- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07437092
Het faciliteren van psychologische afsluiting en emotionele verandering door middel van mindfulness-meditatie
Mindvolle Herinnering: Aandacht voor het Heden alvorens het Verleden op te Lossen
Het doel van dit klinisch onderzoek is om te leren of mindfulnessmeditatie afsluiting en emotie ten opzichte van onopgeloste herinneringen kan verbeteren in een populatie van bachelorstudenten. Dit zal worden getest via een korte, nieuwe interventie genaamd Mindful Recollection, waarbij deelnemers onmiddellijk overgaan van mindfulnessmeditatie naar het ophalen van een onopgeloste herinnering. Het secundaire doel van de studie is om de mechanismen van verandering te onderzoeken die ten grondslag liggen aan Mindful Recollection. Over het geheel genomen zijn de belangrijkste vragen die deze studie tracht te beantwoorden:
- Vermindert mindful recollection negatieve emoties geassocieerd met onopgeloste gebeurtenisherinneringen?
- Kunnen toename in acceptatie, decentering en herwaardering de waargenomen effecten van mindful recollection op negatieve emotie verklaren?
- Bevordert mindful recollection afsluiting ten opzichte van onopgeloste gebeurtenisherinneringen?
- Kunnen toename in acceptatie, decentering en herwaardering de waargenomen effecten van mindful recollection op afsluiting verklaren?
Onderzoekers zullen de Mindful Recollection-interventie vergelijken met een controle-taak van dagdromen om te zien of mindfulnessmeditatie uniek positieve veranderingen in emotie en afsluiting produceert boven en voorbij het placebo-effect. Mindful Recollection omvat een 13-minuten durende audiogeleide mindfulnessmeditatie, onmiddellijk gevolgd door 2 minuten herinnering ophalen. De controle-taak omvat 13 minuten audiogeleid dagdromen, onmiddellijk gevolgd door 2 minuten herinnering ophalen.
Deelnemers zullen:
- Voorafgaande metingen van emotie en afsluiting ten opzichte van een onopgeloste gebeurtenisherinnering voltooien.
- Deelnemen aan ofwel de Mindful Recollection-interventie of de placebo-controletaak na een vertraging van 24-72 uur.
- Nadat metingen van emotie en afsluiting ten opzichte van dezelfde onopgeloste gebeurtenisherinnering voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anas Alsayed Hasan
- Telefoonnummer: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N9B 3P4
- University of Windsor
-
Contact:
- Anas Alsayed Hasan
- Telefoonnummer: 647-224-1595
- E-mail: alsayed4@uwindsor.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om gesproken instructies duidelijk te horen en te begrijpen; beheersing van de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Traumageschiedenis/Dissociatieve neigingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindvolle Herinnering
|
Mindful Recollection bestaat uit een 15-minuten durende audio-begeleide taak (13 minuten begeleide meditatie, direct gevolgd door 2 minuten herinnering aan een onopgeloste gebeurtenis).
De 13-minuten durende begeleide meditatie is bedoeld om een brede mindful bewustwording te bevorderen door te werken met sensaties van de adem, het lichaam en de geest (in die respectievelijke volgorde), wat uiteindelijk samenkomt in een oefening van open monitoring - de niet-selectieve observatie van alle aspecten van de ervaring.
Tijdens de 2-minuten durende herinneringsperiode zullen deelnemers overgaan van mediteren naar het oproepen en reflecteren op een onopgeloste herinnering die ze tijdens de voorafgaande testperiode hebben geïdentificeerd (ongeveer 24-72 uur eerder).
|
|
Sham-vergelijker: Mind-Wandelen
|
De mind-wandering controletaak bestaat uit een 15-minuten durende audiogeleide taak (13 minuten mind-wandering gevolgd door 2 minuten onopgeloste herinneringen).
Mind-wandering is een gangbare schijn-mindfulness-techniek waarbij deelnemers herhaaldelijk worden aangemoedigd om hun gedachten vrij te laten stromen en te denken aan wat er maar in hen opkomt.
Dit stelt deelnemers bloot aan dezelfde procedure (d.w.z. luisteren naar een 13-minuten durende audio-opname) zonder begeleide mindful meditatie-instructies te ontvangen.
Deze conditie zal deelnemers dus begeleiden om een typische mentale ervaring te hebben van vrij denken over wat er in hen opkomt, zonder een mindful bewustzijn van hun interne ervaring te ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Psychologische Afsluiting van Pre- naar Post-test met behulp van de Closure and Resolution Scale (CRS)
Tijdsspanne: Baseline (24-72 uur voor de interventie) en post-test (direct na de interventie)
|
Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = Helemaal oneens, 7 = Helemaal eens), waarbij hogere scores een grotere mate van afsluiting en oplossing weergeven.
|
Baseline (24-72 uur voor de interventie) en post-test (direct na de interventie)
|
|
Veranderingen in negatieve emotie van pre- naar post-test met behulp van de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline (24-72 uur voor de interventie) en post-test (direct na interventie)
|
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet, 5 = Extreem), waarbij hogere scores een sterkere onderschrijving van die emotionele ervaring weerspiegelen.
|
Baseline (24-72 uur voor de interventie) en post-test (direct na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experimentele Acceptatie van Gedachten en Emoties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (na-test)
|
Gebruikmakend van de acceptatiesubschaal van de Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale. Items worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = Helemaal oneens, 7 = Helemaal eens), waarbij hogere scores wijzen op grotere openheid naar interne ervaring. |
Onmiddellijk na de interventie (na-test)
|
|
Herbeoordeling
Tijdsspanne: Direct na de interventie (post-test)
|
Met behulp van de Regulation of Emotion Systems Survey.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Sterk oneens, 5 = Sterk eens), waarbij hogere scores een grotere betrokkenheid bij herwaardering tijdens de toegewezen taak aangeven.
|
Direct na de interventie (post-test)
|
|
Staat Decentrering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (post-test)
|
Met behulp van de Metacognitive Processes of Decentering-state schaal.
Items worden beoordeeld op een 11-punts Likertschaal (0 = Helemaal niet, 10 = Heel erg), waarbij hogere scores grotere niveaus van state decentering weerspiegelen (d.w.z. bewust zijn van, gedisidentificeerd met en niet-reactief zijn op gedachten en emoties).
|
Onmiddellijk na de interventie (post-test)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugenkarakteristieken
Tijdsspanne: Meteen na de interventie (post-test)
|
Gebruik van de Memory Experience Questionnaire Short-Form. Meet verschillende kwaliteiten van autobiografisch geheugen (bijv. samenhang, levendigheid, visueel perspectief). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = Sterk oneens, 5 = Sterk eens), waarbij hogere scores een grotere instemming met een bepaalde geheugenkarakteristiek aangeven. |
Meteen na de interventie (post-test)
|
|
State Mindfulness (Manipulatiecontrole)
Tijdsspanne: Direct na de interventie (post-test)
|
Met behulp van de State Mindfulness Scale. Uitgevoerd als een manipulatiecheck om de verslagen van deelnemers over mindful toestanden tijdens de toegewezen taken te meten. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal niet, 5 = Zeer goed), waarbij hogere scores wijzen op grotere toestanden van mindfulness. |
Direct na de interventie (post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tanay G, Bernstein A. State Mindfulness Scale (SMS): development and initial validation. Psychol Assess. 2013 Dec;25(4):1286-99. doi: 10.1037/a0034044. Epub 2013 Sep 23.
- Luchetti M, Sutin AR. Measuring the phenomenology of autobiographical memory: A short form of the Memory Experiences Questionnaire. Memory. 2016;24(5):592-602. doi: 10.1080/09658211.2015.1031679. Epub 2015 Apr 20.
- De France, K., & Hollenstein, T. (2017). Assessing emotion regulation repertoires: The Regulation of Emotion Systems Survey. Personality and Individual Differences, 119, 204-215. https://doi.org/10.1016/j.paid.2017.07.018
- McAndrews, Z., Hart, C. M., & Stopa, L. (2024). Development of the Southampton Experiential Avoidance and Acceptance Scale (SEAAS). Journal of Contextual Behavioral Science, 33, 100822-. https://doi.org/10.1016/j.jcbs.2024.100822
- Hanley AW, Bernstein A, Nakamura Y, Hadash Y, Rojas J, Tennant KE, Jensen RL, Garland EL. The Metacognitive Processes of Decentering Scale: Development and initial validation of trait and state versions. Psychol Assess. 2020 Oct;32(10):956-971. doi: 10.1037/pas0000931. Epub 2020 Jul 23.
- Boucher CM, Scoboria A, Soucie K, Pascual-Leone A. Development and validation of the Closure and Resolution Scale (CRS). Memory. 2025 Feb;33(2):205-222. doi: 10.1080/09658211.2024.2427666. Epub 2024 Nov 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB #25-135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .