Riziko pneumonie u intubovaných pacientů v nouzových situacích (PNEUMIOT)
23. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Orotracheální intubace v urgentní medicíně je zásadní procedurou pro zajištění adekvátní oxygenace a ventilace u pacientů s respirační distress nebo v šoku. Nicméně tento výkon vystavuje pacienty komplikacím, jako je zápal plic. Ve skutečnosti naléhavost procedury znamená, že není možné čekat, až se pacientův žaludek vyprázdní. Zápal plic významně zvyšuje morbiditu a mortalitu pacientů. Terapeutický management musí být včasný a přiměřený, aby se zlepšila prognóza pacienta.
Cílem této studie je porovnat míru výskytu zápalu plic u pacientů intubovaných v nouzových situacích s pacienty intubovanými v neurgentních situacích v celém roce 2024. Zdravotní data budou shromažďována pouze z lékařských záznamů pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Aurillac, Francie, 15000
- CH Aurillac
-
Kontakt:
- Jonathan DUCHENNE
- Telefonní číslo: 0471468241
- E-mail: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Francie
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonní číslo: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Kontakt:
- Adrien ROBERT
- Telefonní číslo: No phone number
- E-mail: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adrien ROBERT
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Francie, 03100
- CH de Montluçon
-
Kontakt:
- Sébastien LOISEAU
- Telefonní číslo: 0470027210
- E-mail: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Francie, 03000
- CH de Moulins
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fabien THOMAS
-
Kontakt:
- Fabien THOMAS
- Telefonní číslo: No phone number
- E-mail: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Francie, 03200
- CH de Vichy
-
Kontakt:
- Gaël GIBOT
- Telefonní číslo: No phone number
- E-mail: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gaël GIBOT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje pacienty intubované v nouzové situaci a pacienty intubované v nenouzové situaci po přijetí na jednotku intenzivní péče v roce 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý muž nebo žena
- Nouzový nebo plánovaný intubovaný pacient v roce 2024
- Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče po intubaci v roce 2024
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo soudní ochranou
- Těhotná žena
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Intubovaní pacienti v nouzových situacích
Zdravotní údaje budou shromažďovány pouze na základě lékařské dokumentace intubovaných pacientů v nouzových situacích v roce 2024.
|
|
Intubovaní pacienti v neurgentních situacích
Zdravotní data budou shromažďována pouze z lékařských záznamů intubovaných pacientů v neurgentních situacích v roce 2024.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pneumonie do 48 hodin od začátku orotracheální intubace.
Časové okno: 48. hodina
|
Míra výskytu pneumonie do 48 hodin od začátku orotracheální intubace.
|
48. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zápalu plic 48 hodin po zahájení orotracheální intubace.
Časové okno: 3 měsíce
|
Výskyt pneumonie vyskytující se více než 48 hodin po zahájení orotracheální intubace.
|
3 měsíce
|
|
Délka mechanické ventilace
Časové okno: Až do ukončení mechanické ventilace (hodnoceno až 1 měsíc)
|
Délka mechanické ventilace
|
Až do ukončení mechanické ventilace (hodnoceno až 1 měsíc)
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až do propuštění z intenzivní péče (hodnoceno až 1 měsíc)
|
Doba pobytu na jednotce intenzivní péče
|
Až do propuštění z intenzivní péče (hodnoceno až 1 měsíc)
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do propuštění z nemocnice (sledováno až 3 měsíce)
|
Délka hospitalizace
|
Až do propuštění z nemocnice (sledováno až 3 měsíce)
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Zařazení + 1 rok
|
Úmrtnost
|
Zařazení + 1 rok
|
|
Typ bakterie zodpovědné za zápal plic
Časové okno: Den diagnózy pneumonie (hodnoceno až do 1 měsíce)
|
Bakteriální druh zodpovědný za zápal plic bude identifikován pomocí biologických vzorků (krev, moč, bronchiální sekrety) odebraných pacientům v obou skupinách.
Identifikace bakteriálních druhů bude provedena v laboratoři.
|
Den diagnózy pneumonie (hodnoceno až do 1 měsíce)
|
|
Typ antibiotika podávaného při zápalu plic
Časové okno: Až do posledního dne léčby antibiotiky (hodnoceno až 3 měsíce)
|
Typ antibiotika podávaného na zápal plic v každé skupině
|
Až do posledního dne léčby antibiotiky (hodnoceno až 3 měsíce)
|
|
Dávky antibiotik podávaných při pneumonii
Časové okno: Až do posledního dne léčby antibiotiky (hodnoceno až 3 měsíce)
|
Porovnání dávky antibiotik v g nebo mg podaných v každé skupině
|
Až do posledního dne léčby antibiotiky (hodnoceno až 3 měsíce)
|
|
Délka léčby antibiotiky při pneumonii
Časové okno: Až do posledního dne léčby antibiotiky (hodnoceno až 3 měsíce)
|
Délka antibiotické léčby pneumonie v každé skupině
|
Až do posledního dne léčby antibiotiky (hodnoceno až 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
9. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .