- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07439146
Risque de Pneumonie chez les Patients Intubés en Situations d'Urgence (PNEUMIOT)
Risque de pneumonie chez les patients intubés en situation d'urgence
L'intubation orotrachéale en médecine d'urgence est une procédure vitale pour assurer une oxygénation et une ventilation adéquates chez les patients en détresse respiratoire ou en état de choc. Cependant, cette procédure expose les patients à des complications telles que la pneumonie. En effet, l'urgence de la procédure signifie qu'il n'est pas possible d'attendre que l'estomac du patient soit vide. La pneumonie augmente significativement la morbidité et la mortalité des patients. La prise en charge thérapeutique doit être précoce et appropriée pour améliorer le pronostic du patient.
L'objectif de cette étude est de comparer le taux de pneumonie survenant chez les patients intubés en situation d'urgence avec celui des patients intubés en situation non urgente en 2024. Les données de santé seront uniquement collectées à partir des dossiers médicaux des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
-
-
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Aurillac, France, 15000
- CH Aurillac
-
Contact:
- Jonathan DUCHENNE
- Numéro de téléphone: 0471468241
- E-mail: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Chercheur principal:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, France
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
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Contact:
- Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Chercheur principal:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
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Le Puy-en-Velay, France, 43000
- CH du Puy en Velay
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Contact:
- Adrien ROBERT
- Numéro de téléphone: No phone number
- E-mail: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Chercheur principal:
- Adrien ROBERT
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Sous-enquêteur:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, France, 03100
- CH de Montluçon
-
Contact:
- Sébastien LOISEAU
- Numéro de téléphone: 0470027210
- E-mail: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Chercheur principal:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, France, 03000
- CH de Moulins
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Chercheur principal:
- Fabien THOMAS
-
Contact:
- Fabien THOMAS
- Numéro de téléphone: No phone number
- E-mail: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, France, 03200
- CH de Vichy
-
Contact:
- Gaël GIBOT
- Numéro de téléphone: No phone number
- E-mail: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Chercheur principal:
- Gaël GIBOT
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme adulte
- Patient intubé en situation d'urgence ou non en 2024
- Patient hospitalisé en soins intensifs suite à une intubation en 2024
Critères d'exclusion :
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Femme enceinte
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients intubés en situations d'urgence
Les données de santé seront collectées uniquement à partir des dossiers médicaux des patients intubés en situation d'urgence en 2024.
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Patients intubés dans des situations non urgentes
Les données de santé seront collectées uniquement à partir du dossier médical des patients intubés en situation non urgente en 2024.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de pneumonie dans les 48 heures suivant le début de l'intubation orotrachéale.
Délai: Heure 48
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Taux de pneumonie survenant dans les 48 heures suivant le début de l'intubation orotrachéale.
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Heure 48
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de pneumonie survenant 48 heures après le début de l'intubation orotrachéale.
Délai: 3 mois
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Taux de pneumonie survenant plus de 48 heures après le début de l'intubation orotrachéale.
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3 mois
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (évalué jusqu'à 1 mois)
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Durée de la ventilation mécanique
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Jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (évalué jusqu'à 1 mois)
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Durée de séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la sortie de soins intensifs (évalué jusqu'à 1 mois)
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Durée de séjour en soins intensifs
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Jusqu'à la sortie de soins intensifs (évalué jusqu'à 1 mois)
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Durée du séjour hospitalier
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 3 mois)
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Durée du séjour hospitalier
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 3 mois)
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Taux de mortalité
Délai: Inclusion + 1 an
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Taux de mortalité
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Inclusion + 1 an
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Type de bactérie responsable de la pneumonie
Délai: Le jour du diagnostic de pneumonie (évalué jusqu'à 1 mois)
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L'espèce bactérienne responsable de la pneumonie sera identifiée à l'aide d'échantillons biologiques (sang, urine, sécrétions bronchiques) prélevés sur des patients des deux groupes.
L'identification des espèces bactériennes sera effectuée en laboratoire.
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Le jour du diagnostic de pneumonie (évalué jusqu'à 1 mois)
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Type d'antibiotique administré pour la pneumonie
Délai: Jusqu'au dernier jour du traitement antibiotique (évalué jusqu'à 3 mois)
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Type d'antibiotique administré pour la pneumonie dans chaque groupe
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Jusqu'au dernier jour du traitement antibiotique (évalué jusqu'à 3 mois)
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Doses d'antibiotiques administrées pour la pneumonie
Délai: Jusqu'au dernier jour du traitement antibiotique (évalué jusqu'à 3 mois)
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Comparaison des doses d'antibiotiques en g ou mg administrées dans chaque groupe
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Jusqu'au dernier jour du traitement antibiotique (évalué jusqu'à 3 mois)
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Durée du traitement antibiotique pour la pneumonie
Délai: Jusqu'au dernier jour du traitement antibiotique (évalué jusqu'à 3 mois)
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Durée du traitement antibiotique pour la pneumonie dans chaque groupe
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Jusqu'au dernier jour du traitement antibiotique (évalué jusqu'à 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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