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Rischio di Polmonite nei Pazienti Intubati in Situazioni di Emergenza (PNEUMIOT)

23 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Rischio di Polmonite in Pazienti Intubati in Situazioni di Emergenza

L'intubazione orotracheale in medicina d'urgenza è una procedura vitale per garantire un'adeguata ossigenazione e ventilazione nei pazienti con distress respiratorio o in shock. Tuttavia, questa procedura espone i pazienti a complicazioni come la polmonite. Di fatto, l'urgenza della procedura significa che non è possibile attendere che lo stomaco del paziente sia vuoto. La polmonite aumenta significativamente la morbilità e la mortalità dei pazienti. La gestione terapeutica deve essere precoce e appropriata per migliorare la prognosi del paziente.

L'obiettivo di questo studio è confrontare il tasso di polmonite che si verifica nei pazienti intubati in situazioni di emergenza con quello nei pazienti intubati in situazioni non di emergenza nell'intero 2024. I dati sanitari saranno raccolti esclusivamente dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Aurillac, Francia, 15000
        • CH Aurillac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jonathan DUCHENNE
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • CH du Puy en Velay
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adrien ROBERT
        • Sub-investigatore:
          • Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
      • Montluçon, Francia, 03100
        • CH de Montluçon
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sébastien LOISEAU
      • Moulins, Francia, 03000
        • CH de Moulins
        • Investigatore principale:
          • Fabien THOMAS
        • Contatto:
      • Vichy, Francia, 03200
        • CH de Vichy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gaël GIBOT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti intubati in situazioni di emergenza e pazienti intubati in situazioni non di emergenza successivamente all'ammissione in terapia intensiva nel 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomo o donna adulto
  • Paziente intubato in emergenza e non emergenza nel 2024
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva dopo l'intubazione nel 2024

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela, curatela o salvaguardia della giustizia
  • Donna incinta
  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti intubati in situazioni di emergenza
I dati sanitari saranno raccolti solo tramite cartelle cliniche di pazienti intubati in situazioni di emergenza nel 2024.
Pazienti intubati in situazioni non di emergenza
I dati sanitari saranno raccolti solo tramite le cartelle cliniche dei pazienti intubati in situazioni non di emergenza nel 2024.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di polmonite entro 48 ore dall'inizio dell'intubazione orotracheale.
Lasso di tempo: Ora 48
Tasso di polmonite che si verifica entro 48 ore dall'inizio dell'intubazione orotracheale.
Ora 48

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di polmonite che si verifica 48 ore dopo l'inizio dell'intubazione orotracheale.
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di polmonite che si verifica più di 48 ore dopo l'inizio dell'intubazione orotracheale.
3 mesi
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino alla fine della ventilazione meccanica (valutata fino a 1 mese)
Durata della ventilazione meccanica
Fino alla fine della ventilazione meccanica (valutata fino a 1 mese)
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (valutato fino a 1 mese)
Durata della degenza in terapia intensiva
Fino alla dimissione dall'unità di terapia intensiva (valutato fino a 1 mese)
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione ospedaliera (valutato fino a 3 mesi)
Durata della degenza ospedaliera
Fino alla dimissione ospedaliera (valutato fino a 3 mesi)
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: Inclusione + 1 anno
Tasso di mortalità
Inclusione + 1 anno
Tipo di batteri responsabili della polmonite
Lasso di tempo: Il giorno della diagnosi di polmonite (valutato fino a 1 mese)
La specie batterica responsabile della polmonite sarà identificata utilizzando campioni biologici (sangue, urina, secrezioni bronchiali) prelevati dai pazienti in entrambi i gruppi. L'identificazione delle specie batteriche sarà effettuata in laboratorio.
Il giorno della diagnosi di polmonite (valutato fino a 1 mese)
Tipo di antibiotico somministrato per la polmonite
Lasso di tempo: Fino all'ultimo giorno del trattamento antibiotico (valutato fino a 3 mesi)
Tipo di antibiotico somministrato per la polmonite in ciascun gruppo
Fino all'ultimo giorno del trattamento antibiotico (valutato fino a 3 mesi)
Dosi di antibiotici somministrate per la polmonite
Lasso di tempo: Fino all'ultimo giorno del trattamento antibiotico (valutato fino a 3 mesi)
Confronto delle dosi di antibiotico in g o mg somministrate in ciascun gruppo
Fino all'ultimo giorno del trattamento antibiotico (valutato fino a 3 mesi)
Durata del trattamento antibiotico per la polmonite
Lasso di tempo: Fino all'ultimo giorno del trattamento antibiotico (valutato fino a 3 mesi)
Durata del trattamento antibiotico per la polmonite in ciascun gruppo
Fino all'ultimo giorno del trattamento antibiotico (valutato fino a 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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