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Riesgo de Neumonía en Pacientes Intubados en Situaciones de Emergencia (PNEUMIOT)

23 de febrero de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

La intubación orotraqueal en medicina de emergencias es un procedimiento vital para garantizar una oxigenación y ventilación adecuadas en pacientes con dificultad respiratoria o en estado de shock. Sin embargo, este procedimiento expone a los pacientes a complicaciones como la neumonía. De hecho, la urgencia del procedimiento significa que no es posible esperar hasta que el estómago del paciente esté vacío. La neumonía aumenta significativamente la morbilidad y mortalidad del paciente. El manejo terapéutico debe ser temprano y apropiado para mejorar el pronóstico del paciente.

El objetivo de este estudio es comparar la tasa de neumonía que ocurre en pacientes intubados en situaciones de emergencia con la de pacientes intubados en situaciones no urgentes durante todo 2024. Los datos de salud solo se recopilarán de los registros médicos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Aurillac, Francia, 15000
        • CH Aurillac
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan DUCHENNE
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
      • Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
        • CH du Puy en Velay
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adrien ROBERT
        • Sub-Investigador:
          • Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
      • Montluçon, Francia, 03100
        • CH de Montluçon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sébastien LOISEAU
      • Moulins, Francia, 03000
        • CH de Moulins
        • Investigador principal:
          • Fabien THOMAS
        • Contacto:
      • Vichy, Francia, 03200
        • CH de Vichy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gaël GIBOT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio son pacientes intubados en situación de emergencia y pacientes intubados en situación no urgente tras el ingreso en cuidados intensivos en 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer adulto
  • Paciente intubado de urgencia y no urgente en 2024
  • Paciente hospitalizado en cuidados intensivos tras la intubación en 2024

Criterios de exclusión:

  • Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda judicial
  • Mujer embarazada
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes intubados en situaciones de emergencia
Los datos de salud se recopilarán únicamente a partir del historial médico de pacientes intubados en situaciones de emergencia en 2024.
Pacientes intubados en situaciones no urgentes
Los datos de salud se recopilarán únicamente con el historial médico de pacientes intubados en situaciones no de emergencia en 2024.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de neumonía en las 48 horas posteriores al inicio de la intubación orotraqueal.
Periodo de tiempo: Hora 48
Tasa de neumonía que se produce en las 48 horas siguientes al inicio de la intubación orotraqueal.
Hora 48

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de neumonía que ocurre 48 horas después del inicio de la intubación orotraqueal.
Periodo de tiempo: 3 meses
Tasa de neumonía que ocurre más de 48 horas después del inicio de la intubación orotraqueal.
3 meses
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta el final de la ventilación mecánica (evaluado hasta 1 mes)
Duración de la ventilación mecánica
Hasta el final de la ventilación mecánica (evaluado hasta 1 mes)
Duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Hasta el alta de cuidados intensivos (evaluado hasta 1 mes)
Duración de la estancia en cuidados intensivos
Hasta el alta de cuidados intensivos (evaluado hasta 1 mes)
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria (evaluado hasta 3 meses)
Duración de la estancia hospitalaria
Hasta el alta hospitalaria (evaluado hasta 3 meses)
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: Inclusión + 1 año
Tasa de mortalidad
Inclusión + 1 año
Tipo de bacteria responsable de la neumonía
Periodo de tiempo: El día del diagnóstico de neumonía (evaluado hasta 1 mes)
La especie bacteriana responsable de la neumonía se identificará utilizando muestras biológicas (sangre, orina, secreciones bronquiales) tomadas de pacientes en ambos grupos. La identificación de las especies bacterianas se llevará a cabo en el laboratorio.
El día del diagnóstico de neumonía (evaluado hasta 1 mes)
Tipo de antibiótico administrado para la neumonía
Periodo de tiempo: Hasta el último día del tratamiento con antibióticos (evaluado hasta 3 meses)
Tipo de antibiótico administrado para la neumonía en cada grupo
Hasta el último día del tratamiento con antibióticos (evaluado hasta 3 meses)
Dosis de antibióticos administradas para la neumonía
Periodo de tiempo: Hasta el último día del tratamiento con antibióticos (evaluado hasta 3 meses)
Comparación de las dosis de antibióticos en g o mg administradas en cada grupo
Hasta el último día del tratamiento con antibióticos (evaluado hasta 3 meses)
Duración del tratamiento antibiótico para la neumonía
Periodo de tiempo: Hasta el último día del tratamiento antibiótico (evaluado hasta 3 meses)
Duración del tratamiento antibiótico para la neumonía en cada grupo
Hasta el último día del tratamiento antibiótico (evaluado hasta 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

9 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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