- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07439146
Risiko for lungebetennelse hos intuberte pasienter i nødsituasjoner (PNEUMIOT)
Risiko for lungebetennelse hos intuberte pasienter i nødssituasjoner
Orotrakeal intubasjon i akuttmedisin er en vital prosedyre for å sikre tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon hos pasienter med respirasjonssvikt eller i sjokk. Imidlertid utsetter denne prosedyren pasienter for komplikasjoner som lungebetennelse. Faktum er at prosedyrens hastighet betyr at det ikke er mulig å vente til pasientens mage er tom. Lungebetennelse øker betydelig pasientens morbiditet og dødelighet. Terapeutisk behandling må være tidlig og passende for å forbedre pasientens prognose.
Målet med denne studien er å sammenligne forekomsten av lungebetennelse hos pasienter intubert i akuttsituasjoner med pasienter intubert i ikke-akutte situasjoner i løpet av hele 2024. Helsedata vil kun samles inn fra pasientens medisinske journaler.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Aurillac, Frankrike, 15000
- CH Aurillac
-
Ta kontakt med:
- Jonathan DUCHENNE
- Telefonnummer: 0471468241
- E-post: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Ta kontakt med:
- Adrien ROBERT
- Telefonnummer: No phone number
- E-post: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Hovedetterforsker:
- Adrien ROBERT
-
Underetterforsker:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Frankrike, 03100
- CH de Montluçon
-
Ta kontakt med:
- Sébastien LOISEAU
- Telefonnummer: 0470027210
- E-post: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Frankrike, 03000
- CH de Moulins
-
Hovedetterforsker:
- Fabien THOMAS
-
Ta kontakt med:
- Fabien THOMAS
- Telefonnummer: No phone number
- E-post: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Frankrike, 03200
- CH de Vichy
-
Ta kontakt med:
- Gaël GIBOT
- Telefonnummer: No phone number
- E-post: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Hovedetterforsker:
- Gaël GIBOT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen mann eller kvinne
- Akutt og ikke-akutt intubert pasient i 2024
- Pasient innlagt på intensivavdeling etter intubasjon i 2024
Eksklusjonskriterier:
- Pasient under vergemål, formynderskap eller rettslig beskyttelse
- Gravid kvinne
- Vil ikke delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intuberte pasienter i nødsituasjoner
Helsedata vil kun bli samlet inn med medisinske journaler for intuberte pasienter i nødssituasjoner i 2024.
|
|
Intuberte pasienter i ikke-nødsituasjoner
Helsedata vil kun bli samlet inn med medisinske journaler fra intuberte pasienter i ikke-nødssituasjoner i 2024.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pneumonirate innen 48 timer etter start av orotrakeal intubasjon.
Tidsramme: Time 48
|
Forekomsten av lungebetennelse som oppstår innen 48 timer etter starten av orotrakeal intubasjon.
|
Time 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av lungebetennelse som inntreffer 48 timer etter starten av orotrakeal intubasjon.
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst av lungebetennelse som oppstår mer enn 48 timer etter starten av orotrakeal intubasjon.
|
3 måneder
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Frem til slutten av mekanisk ventilasjon (vurdert opp til 1 måned)
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
|
Frem til slutten av mekanisk ventilasjon (vurdert opp til 1 måned)
|
|
Varighet av opphold på intensivavdeling
Tidsramme: Frem til utskrivning fra intensivavdeling (vurdert opptil 1 måned)
|
Varighet av opphold på intensivavdeling
|
Frem til utskrivning fra intensivavdeling (vurdert opptil 1 måned)
|
|
Varighet av sykehusopphold
Tidsramme: Frem til utskrivning fra sykehus (vurdert opptil 3 måneder)
|
Varighet av sykehusopphold
|
Frem til utskrivning fra sykehus (vurdert opptil 3 måneder)
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Inkludering + 1 år
|
Dødelighet
|
Inkludering + 1 år
|
|
Type bakterie som forårsaker lungebetennelse
Tidsramme: Dagen for diagnosen av lungebetennelse (vurdert opptil 1 måned)
|
Den bakterielle arten som forårsaker lungebetennelse vil bli identifisert ved hjelp av biologiske prøver (blod, urin, bronkiale sekresjoner) tatt fra pasienter i begge grupper.
Identifiseringen av bakterielle arter vil bli utført i laboratoriet.
|
Dagen for diagnosen av lungebetennelse (vurdert opptil 1 måned)
|
|
Type antibiotika som administreres for lungebetennelse
Tidsramme: Frem til siste dag for antibiotikabehandling (vurdert opptil 3 måneder)
|
Type antibiotika som administreres for lungebetennelse i hver gruppe
|
Frem til siste dag for antibiotikabehandling (vurdert opptil 3 måneder)
|
|
Antibiotikadoser administrert for lungebetennelse
Tidsramme: Frem til siste dag for antibiotikabehandling (vurdert opp til 3 måneder)
|
Sammenligning av antibiotikadoser i g eller mg administrert i hver gruppe
|
Frem til siste dag for antibiotikabehandling (vurdert opp til 3 måneder)
|
|
Varighet av antibiotikabehandling for lungebetennelse
Tidsramme: Frem til siste dag for antibiotikabehandling (vurdert i opptil 3 måneder)
|
Varighet av antibiotikabehandling for lungebetennelse i hver gruppe
|
Frem til siste dag for antibiotikabehandling (vurdert i opptil 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .