- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07439146
Risk för pneumoni hos intuberade patienter i nödsituationer (PNEUMIOT)
Risk för pneumoni hos intuberade patienter i akuta situationer
Orotrakeal intubation inom akutmedicin är en vital procedur för att säkerställa adekvat syresättning och ventilation hos patienter med andningsbesvär eller i chocktillstånd. Denna procedur utsätter dock patienter för komplikationer såsom pneumoni. I själva verket innebär procedurens brådskande natur att det inte är möjligt att vänta tills patientens mage är tom. Pneumoni ökar patientens morbiditet och mortalitet avsevärt. Terapeutisk hantering måste vara tidig och lämplig för att förbättra patientens prognos.
Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av pneumoni hos patienter som intuberas i akuta situationer med patienter som intuberas i icke-akuta situationer under hela 2024. Hälsodata kommer endast att samlas in från patientens journaler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Aurillac, Frankrike, 15000
- CH Aurillac
-
Kontakt:
- Jonathan DUCHENNE
- Telefonnummer: 0471468241
- E-post: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Huvudutredare:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Kontakt:
- Adrien ROBERT
- Telefonnummer: No phone number
- E-post: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Huvudutredare:
- Adrien ROBERT
-
Underutredare:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Frankrike, 03100
- CH de Montluçon
-
Kontakt:
- Sébastien LOISEAU
- Telefonnummer: 0470027210
- E-post: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Huvudutredare:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Frankrike, 03000
- CH de Moulins
-
Huvudutredare:
- Fabien THOMAS
-
Kontakt:
- Fabien THOMAS
- Telefonnummer: No phone number
- E-post: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Frankrike, 03200
- CH de Vichy
-
Kontakt:
- Gaël GIBOT
- Telefonnummer: No phone number
- E-post: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Huvudutredare:
- Gaël GIBOT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen man eller kvinna
- Akut och icke-akut intuberad patient 2024
- Patient inlagd på intensivvård efter intubation 2024
Exklusionskriterier:
- Patient under förmynderskap, förvaltarskap eller rättsligt skydd
- Gravid kvinna
- Vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intuberade patienter i akuta situationer
Hälsodata kommer endast att samlas in med medicinska journaler för intuberade patienter i nödsituationer under 2024.
|
|
Intuberade patienter i icke-akuta situationer
Hälsoinformation kommer endast att samlas in med journaluppgifter från intuberade patienter i icke-akut situationer under 2024.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pneumonifrekvens inom 48 timmar efter start av orotrakeal intubation.
Tidsram: Timme 48
|
Frekvens av pneumoni som uppträder inom 48 timmar efter starten av orotrakeal intubation.
|
Timme 48
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel pneumonier som inträffar 48 timmar efter start av orotrakeal intubation.
Tidsram: 3 månader
|
Andel av pneumoni som inträffar mer än 48 timmar efter start av orotrakeal intubation.
|
3 månader
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: Upp till slutet av mekanisk ventilation (utvärderad upp till 1 månad)
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
|
Upp till slutet av mekanisk ventilation (utvärderad upp till 1 månad)
|
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Upp till utskrivning från intensivvårdsavdelning (utvärderat upp till 1 månad)
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelning
|
Upp till utskrivning från intensivvårdsavdelning (utvärderat upp till 1 månad)
|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Fram till utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 3 månader)
|
Vårdtid på sjukhus
|
Fram till utskrivning från sjukhus (utvärderad upp till 3 månader)
|
|
Dödlighet
Tidsram: Inkludering + 1 år
|
Dödlighetsfrekvens
|
Inkludering + 1 år
|
|
Typ av bakterie som orsakar lunginflammation
Tidsram: Dagen för diagnosen av pneumoni (bedömd upp till 1 månad)
|
De bakteriearter som orsakar pneumoni kommer att identifieras med hjälp av biologiska prover (blod, urin, bronkiala sekret) som tas från patienter i båda grupperna.
Identifieringen av bakteriearter kommer att utföras i laboratoriet.
|
Dagen för diagnosen av pneumoni (bedömd upp till 1 månad)
|
|
Typ av antibiotika som administreras för lunginflammation
Tidsram: Upp till sista dagen av antibiotikabehandling (utvärderad upp till 3 månader)
|
Typ av antibiotika som administreras för pneumoni i varje grupp
|
Upp till sista dagen av antibiotikabehandling (utvärderad upp till 3 månader)
|
|
Antibiotikadoser som administreras för pneumoni
Tidsram: Upp till sista dagen av antibiotikabehandling (bedöms upp till 3 månader)
|
Jämförelse av antibiotikadoser i g eller mg som administreras i varje grupp
|
Upp till sista dagen av antibiotikabehandling (bedöms upp till 3 månader)
|
|
Behandlingslängd med antibiotika för pneumoni
Tidsram: Upp till den sista dagen av antibiotikabehandling (utvärderad upp till 3 månader)
|
Varaktighet av antibiotikabehandling för pneumoni i varje grupp
|
Upp till den sista dagen av antibiotikabehandling (utvärderad upp till 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .