- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07439146
Keuhkokuumeen riski intuboiduilla potilailla hätätilanteissa (PNEUMIOT)
Pneumonian riski intuboiduilla potilailla hätätilanteissa
Orotrakeeninen intubaatio ensihoitotilanteessa on elintärkeä toimenpide, joka varmistaa riittävän hapettumisen ja hengityksen potilaille, joilla on hengitysvaikeuksia tai jotka ovat sokissa. Tämä toimenpide altistaa potilaat kuitenkin komplikaatioille, kuten keuhkokuumeelle. Itse asiassa toimenpiteen kiireellisyys tarkoittaa, ettei ole mahdollista odottaa, että potilaan mahalaukku on tyhjä. Keuhkokuume lisää merkittävästi potilaan sairastavuutta ja kuolleisuutta. Hoito on aloitettava varhain ja se on oltava asianmukaista parantaakseen potilaan ennustetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata keuhkokuumeen esiintyvyyttä ensihoitotilanteessa intuboiduilla potilailla ja ei-ensihoitotilanteessa intuboiduilla potilailla vuonna 2024. Terveystietoja kerätään vain potilaan sairauskertomuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aurillac, Ranska, 15000
- CH Aurillac
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan DUCHENNE
- Puhelinnumero: 0471468241
- Sähköposti: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Päätutkija:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrien ROBERT
- Puhelinnumero: No phone number
- Sähköposti: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Päätutkija:
- Adrien ROBERT
-
Alatutkija:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Ranska, 03100
- CH de Montluçon
-
Ottaa yhteyttä:
- Sébastien LOISEAU
- Puhelinnumero: 0470027210
- Sähköposti: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Päätutkija:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Ranska, 03000
- CH de Moulins
-
Päätutkija:
- Fabien THOMAS
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien THOMAS
- Puhelinnumero: No phone number
- Sähköposti: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Ranska, 03200
- CH de Vichy
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaël GIBOT
- Puhelinnumero: No phone number
- Sähköposti: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Päätutkija:
- Gaël GIBOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen mies tai nainen
- Hätä- ja muussa kuin hätätilanteessa intuboitu potilas vuonna 2024
- Intuboinnin jälkeen tehohoitoon otettu potilas vuonna 2024
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on holhouksen, huoltajuuden tai oikeuden suojelun alainen
- Raskaana oleva nainen
- Osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Intuboidut potilaat hätätilanteissa
Terveystietoja kerätään vain intuboitujen potilaiden sairauskertomuksista hätätilanteissa vuonna 2024.
|
|
Intuboidut potilaat ei-hätätilanteissa
Terveystietoja kerätään vain intuboitujen potilaiden lääketieteellisistä asiakirjoista ei-hätätilanteissa vuonna 2024.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuumeen ilmaantuvuus 48 tunnin kuluessa orotrakeaalisen intubaation aloittamisesta.
Aikaikkuna: Tunti 48
|
Pneumonian esiintymisaste 48 tunnin kuluessa orotrakeaalisen intubaation aloittamisesta.
|
Tunti 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuumeen esiintymistiheys 48 tunnin kuluttua orotrakeaalisen intubaation aloittamisesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keuhkokuumeen esiintymisaste, joka ilmenee yli 48 tunnin kuluttua orotraakaelisen intubaation aloittamisesta.
|
3 kuukautta
|
|
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: Mekaanisen hengitystuen loppuun asti (arvioitu enintään 1 kuukauden ajan)
|
Mekaanisen ventilaation kesto
|
Mekaanisen hengitystuen loppuun asti (arvioitu enintään 1 kuukauden ajan)
|
|
Teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: Intensiivihoidon päättymiseen asti (arvioitu enintään 1 kuukautta)
|
Tehohoitojakson kesto
|
Intensiivihoidon päättymiseen asti (arvioitu enintään 1 kuukautta)
|
|
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti (arvioitu enintään 3 kuukautta)
|
Sairaalassaoloaika
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti (arvioitu enintään 3 kuukautta)
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Sisällyttäminen + 1 vuosi
|
Kuolleisuusaste
|
Sisällyttäminen + 1 vuosi
|
|
Keuhkokuumeen aiheuttavan bakteerin tyyppi
Aikaikkuna: Pneumonian diagnoosin päivä (arvioitu enintään 1 kuukauden ajan)
|
Pneumoniaa aiheuttavat bakteerilajit tunnistetaan molempien ryhmien potilailta otetuista biologisista näytteistä (veri, virtsa, keuhkoputkien eritteet).
Bakteerilajien tunnistaminen suoritetaan laboratoriossa.
|
Pneumonian diagnoosin päivä (arvioitu enintään 1 kuukauden ajan)
|
|
Pneumonialle annetun antibiootin tyyppi
Aikaikkuna: Viimeiseen antibioottihoidon päivään asti (arvioitu enintään 3 kuukautta)
|
Käytetyn antibiootin tyyppi keuhkokuumeen hoidossa kussakin ryhmässä
|
Viimeiseen antibioottihoidon päivään asti (arvioitu enintään 3 kuukautta)
|
|
Pneumoniaan annetut antibioottiannokset
Aikaikkuna: Viimeiseen antibioottihoidon päivään asti (arvioitu enintään 3 kuukautta)
|
Vertailu antibioottiannoksista g- tai mg-yksiköissä, jotka annettiin kussakin ryhmässä
|
Viimeiseen antibioottihoidon päivään asti (arvioitu enintään 3 kuukautta)
|
|
Keuhkokuumeen antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: Aina antibioottihoidon viimeiseen päivään saakka (arvioitu jopa 3 kuukauden ajan)
|
Keuhkokuumeen antibioottihoidon kesto kussakin ryhmässä
|
Aina antibioottihoidon viimeiseen päivään saakka (arvioitu jopa 3 kuukauden ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .