- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07439146
Риск пневмонии у интубированных пациентов в экстренных ситуациях (PNEUMIOT)
Риск пневмонии у интубированных пациентов в неотложных ситуациях
Оротрахеальная интубация в неотложной медицине является жизненно важной процедурой для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции у пациентов с дыхательной недостаточностью или в состоянии шока. Однако эта процедура подвергает пациентов риску осложнений, таких как пневмония. По сути, срочность процедуры означает, что невозможно дождаться, пока желудок пациента опустеет. Пневмония значительно увеличивает заболеваемость и смертность пациентов. Терапевтическое лечение должно быть ранним и соответствующим, чтобы улучшить прогноз пациента.
Целью данного исследования является сравнение частоты возникновения пневмонии у пациентов, интубированных в неотложных ситуациях, с таковой у пациентов, интубированных в плановых ситуациях, за весь 2024 год. Данные о здоровье будут собираться только из медицинских записей пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Aurillac, Франция, 15000
- CH Aurillac
-
Контакт:
- Jonathan DUCHENNE
- Номер телефона: 0471468241
- Электронная почта: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Главный следователь:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Контакт:
- Adrien ROBERT
- Номер телефона: No phone number
- Электронная почта: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Главный следователь:
- Adrien ROBERT
-
Младший исследователь:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Франция, 03100
- CH de Montluçon
-
Контакт:
- Sébastien LOISEAU
- Номер телефона: 0470027210
- Электронная почта: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Главный следователь:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Франция, 03000
- CH de Moulins
-
Главный следователь:
- Fabien THOMAS
-
Контакт:
- Fabien THOMAS
- Номер телефона: No phone number
- Электронная почта: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Франция, 03200
- CH de Vichy
-
Контакт:
- Gaël GIBOT
- Номер телефона: No phone number
- Электронная почта: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Главный следователь:
- Gaël GIBOT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина или женщина
- Пациент с интубацией в экстренных и плановых случаях в 2024 году
- Пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии после интубации в 2024 году
Критерии исключения:
- Пациент под опекой, попечительством или судебной защитой
- Беременная женщина
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты на интубации в экстренных ситуациях
Данные о здоровье будут собираться только с медицинских записей интубированных пациентов в экстренных ситуациях в 2024 году.
|
|
Интубированные пациенты в неэкстренных ситуациях
Данные о здоровье будут собираться только из медицинских записей интубированных пациентов в неэкстренных ситуациях в 2024 году.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пневмонии в течение 48 часов после начала оротрахеальной интубации.
Временное ограничение: Час 48
|
Частота возникновения пневмонии в течение 48 часов после начала оротрахеальной интубации.
|
Час 48
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота пневмонии, возникающей через 48 часов после начала оротрахеальной интубации.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота возникновения пневмонии более чем через 48 часов после начала оротрахеальной интубации.
|
3 месяца
|
|
Продолжительность искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: До окончания искусственной вентиляции легких (оценивается в течение до 1 месяца)
|
Длительность механической вентиляции
|
До окончания искусственной вентиляции легких (оценивается в течение до 1 месяца)
|
|
Продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: До выписки из реанимации (оценивалось до 1 месяца)
|
Продолжительность пребывания в реанимации
|
До выписки из реанимации (оценивалось до 1 месяца)
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: До выписки из больницы (оценивается до 3 месяцев)
|
Продолжительность пребывания в стационаре
|
До выписки из больницы (оценивается до 3 месяцев)
|
|
Смертность
Временное ограничение: Включение + 1 год
|
Уровень смертности
|
Включение + 1 год
|
|
Тип бактерий, ответственных за пневмонию
Временное ограничение: День диагностики пневмонии (оценивается до 1 месяца)
|
Бактериальные виды, ответственные за пневмонию, будут идентифицированы с использованием биологических образцов (кровь, моча, бронхиальные секреции), взятых у пациентов обеих групп.
Идентификация бактериальных видов будет проведена в лаборатории.
|
День диагностики пневмонии (оценивается до 1 месяца)
|
|
Тип антибиотика, применяемого при пневмонии
Временное ограничение: До последнего дня антибактериальной терапии (оценка проводилась до 3 месяцев)
|
Тип антибиотика, вводимого при пневмонии в каждой группе
|
До последнего дня антибактериальной терапии (оценка проводилась до 3 месяцев)
|
|
Дозы антибиотиков, вводимые при пневмонии
Временное ограничение: До последнего дня лечения антибиотиками (оценивается до 3 месяцев)
|
Сравнение доз антибиотиков в г или мг, вводимых в каждой группе
|
До последнего дня лечения антибиотиками (оценивается до 3 месяцев)
|
|
Продолжительность антибактериального лечения пневмонии
Временное ограничение: До последнего дня антибактериальной терапии (оценивается до 3 месяцев)
|
Длительность антибиотикотерапии пневмонии в каждой группе
|
До последнего дня антибактериальной терапии (оценивается до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .