- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07439146
Ryzyko zapalenia płuc u pacjentów intubowanych w sytuacjach awaryjnych (PNEUMIOT)
Ryzyko zapalenia płuc u pacjentów intubowanych w sytuacjach nagłych
Intubacja orotchawalna w medycynie ratunkowej jest kluczową procedurą zapewniającą odpowiednie natlenowanie i wentylację u pacjentów z niewydolnością oddechową lub w stanie wstrząsu. Jednak ta procedura naraża pacjentów na powikłania, takie jak zapalenie płuc. W rzeczywistości, pilność procedury oznacza, że nie można czekać, aż żołądek pacjenta będzie pusty. Zapalenie płuc znacząco zwiększa zachorowalność i śmiertelność pacjentów. Postępowanie terapeutyczne musi być wczesne i odpowiednie, aby poprawić rokowanie pacjenta.
Celem tego badania jest porównanie częstości występowania zapalenia płuc u pacjentów intubowanych w sytuacjach nagłych z częstością u pacjentów intubowanych w sytuacjach nienagłych w całym 2024 roku. Dane zdrowotne będą zbierane wyłącznie z dokumentacji medycznej pacjentów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aurillac, Francja, 15000
- CH Aurillac
-
Kontakt:
- Jonathan DUCHENNE
- Numer telefonu: 0471468241
- E-mail: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Główny śledczy:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Główny śledczy:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Kontakt:
- Adrien ROBERT
- Numer telefonu: No phone number
- E-mail: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Główny śledczy:
- Adrien ROBERT
-
Pod-śledczy:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Francja, 03100
- CH de Montluçon
-
Kontakt:
- Sébastien LOISEAU
- Numer telefonu: 0470027210
- E-mail: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Główny śledczy:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Francja, 03000
- CH de Moulins
-
Główny śledczy:
- Fabien THOMAS
-
Kontakt:
- Fabien THOMAS
- Numer telefonu: No phone number
- E-mail: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Francja, 03200
- CH de Vichy
-
Kontakt:
- Gaël GIBOT
- Numer telefonu: No phone number
- E-mail: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Główny śledczy:
- Gaël GIBOT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły mężczyzna lub kobieta
- Pacjent intubowany w 2024 roku w sytuacji nagłej i planowej
- Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii po intubacji w 2024 roku
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent pod opieką, kuratelą lub ochroną prawną
- Kobieta w ciąży
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci intubowani w sytuacjach nagłych
Dane zdrowotne będą zbierane wyłącznie z dokumentacji medycznej pacjentów intubowanych w sytuacjach nagłych w 2024 roku.
|
|
Pacjenci intubowani w sytuacjach niepilnych
Dane zdrowotne będą zbierane wyłącznie z dokumentacji medycznej pacjentów intubowanych w sytuacjach niepilnych w 2024 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapalenia płuc w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia intubacji orotrachealnej.
Ramy czasowe: Godzina 48
|
Częstość występowania zapalenia płuc w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia intubacji orotrachealnej.
|
Godzina 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapalenia płuc występujący 48 godzin po rozpoczęciu intubacji dotchawiczej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik występowania zapalenia płuc ponad 48 godzin po rozpoczęciu intubacji dotchawiczej.
|
3 miesiące
|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do końca wentylacji mechanicznej (oceniana do 1 miesiąca)
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
|
Do końca wentylacji mechanicznej (oceniana do 1 miesiąca)
|
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do wypisu z oddziału intensywnej terapii (oceniano do 1 miesiąca)
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
Do wypisu z oddziału intensywnej terapii (oceniano do 1 miesiąca)
|
|
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala (oceniane do 3 miesięcy)
|
Czas pobytu w szpitalu
|
Do wypisu ze szpitala (oceniane do 3 miesięcy)
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: Włączenie + 1 rok
|
Wskaźnik śmiertelności
|
Włączenie + 1 rok
|
|
Rodzaj bakterii odpowiedzialnej za zapalenie płuc
Ramy czasowe: Dzień diagnozy zapalenia płuc (oceniany do 1 miesiąca)
|
Gatunki bakterii odpowiedzialne za zapalenie płuc zostaną zidentyfikowane przy użyciu próbek biologicznych (krew, mocz, wydzielina oskrzelowa) pobranych od pacjentów w obu grupach.
Identyfikacja gatunków bakterii zostanie przeprowadzona w laboratorium.
|
Dzień diagnozy zapalenia płuc (oceniany do 1 miesiąca)
|
|
Rodzaj antybiotyku podawanego na zapalenie płuc
Ramy czasowe: Do ostatniego dnia leczenia antybiotykami (oceniane do 3 miesięcy)
|
Rodzaj antybiotyku podawanego w przypadku zapalenia płuc w każdej grupie
|
Do ostatniego dnia leczenia antybiotykami (oceniane do 3 miesięcy)
|
|
Dawki antybiotyków podawane w zapaleniu płuc
Ramy czasowe: Do ostatniego dnia leczenia antybiotykami (oceniane do 3 miesięcy)
|
Porównanie dawek antybiotyków w g lub mg podawanych w każdej grupie
|
Do ostatniego dnia leczenia antybiotykami (oceniane do 3 miesięcy)
|
|
Czas trwania leczenia antybiotykami w zapaleniu płuc
Ramy czasowe: Do ostatniego dnia leczenia antybiotykami (oceniane do 3 miesięcy)
|
Czas trwania leczenia antybiotykowego zapalenia płuc w każdej grupie
|
Do ostatniego dnia leczenia antybiotykami (oceniane do 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Nanjing Yoko Biomedical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada