- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07439146
Risico op longontsteking bij geïntubeerde patiënten in noodsituaties (PNEUMIOT)
Orotracheale intubatie in de spoedeisende geneeskunde is een vitale procedure om adequate oxygenatie en ventilatie te waarborgen bij patiënten met ademhalingsproblemen of in shock.
Deze procedure brengt patiënten echter bloot aan complicaties zoals longontsteking.
De urgentie van de procedure betekent dat het niet mogelijk is te wachten tot de maag van de patiënt leeg is.
Longontsteking verhoogt de morbiditeit en mortaliteit van patiënten aanzienlijk.
Therapeutisch management moet vroegtijdig en passend zijn om de prognose van de patiënt te verbeteren.
Het doel van deze studie is om het percentage longontsteking bij patiënten die in noodsituaties worden geïntubeerd te vergelijken met dat bij patiënten die in niet-spoed situaties worden geïntubeerd in heel 2024.
Gezondheidsgegevens worden uitsluitend verzameld uit de medische dossiers van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Aurillac, Frankrijk, 15000
- CH Aurillac
-
Contact:
- Jonathan DUCHENNE
- Telefoonnummer: 0471468241
- E-mail: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Contact:
- Adrien ROBERT
- Telefoonnummer: No phone number
- E-mail: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Adrien ROBERT
-
Onderonderzoeker:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, Frankrijk, 03100
- CH de Montluçon
-
Contact:
- Sébastien LOISEAU
- Telefoonnummer: 0470027210
- E-mail: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, Frankrijk, 03000
- CH de Moulins
-
Hoofdonderzoeker:
- Fabien THOMAS
-
Contact:
- Fabien THOMAS
- Telefoonnummer: No phone number
- E-mail: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, Frankrijk, 03200
- CH de Vichy
-
Contact:
- Gaël GIBOT
- Telefoonnummer: No phone number
- E-mail: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Gaël GIBOT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man of vrouw
- Geïntubeerde patiënt in spoed- en niet-spoedsituaties in 2024
- Patiënt opgenomen op de intensive care na intubatie in 2024
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder voogdij, curatele of beschermingsmaatregel van justitie
- Zwangere vrouw
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geïntubeerde patiënten in noodsituaties
Gezondheidsgegevens worden alleen verzameld met medische dossiers van geïntubeerde patiënten in noodsituaties in 2024.
|
|
Geïntubeerde patiënten in niet-nood situaties
Gezondheidsgegevens worden alleen verzameld met medisch dossier van geïntubeerde patiënten in niet-noodsituaties in 2024.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pneumoniepercentage binnen 48 uur na het begin van orotracheale intubatie.
Tijdsspanne: Uur 48
|
Percentage pneumonie optredend binnen 48 uur na start van orotracheale intubatie.
|
Uur 48
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pneumoniepercentage dat 48 uur na het begin van orotracheale intubatie optreedt.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal gevallen van longontsteking die meer dan 48 uur na het begin van orotracheale intubatie optreden.
|
3 maanden
|
|
Duur van mechanische beademing
Tijdsspanne: Tot het einde van mechanische beademing (geëvalueerd tot 1 maand)
|
Duur van mechanische beademing
|
Tot het einde van mechanische beademing (geëvalueerd tot 1 maand)
|
|
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Tot ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 1 maand)
|
Duur van verblijf op de intensive care
|
Tot ontslag uit de intensive care (beoordeeld tot 1 maand)
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot ziekenhuisontslag (beoordeeld tot 3 maanden)
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Tot ziekenhuisontslag (beoordeeld tot 3 maanden)
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: Inclusie + 1 jaar
|
Sterftecijfer
|
Inclusie + 1 jaar
|
|
Type bacteriën verantwoordelijk voor longontsteking
Tijdsspanne: De dag van de diagnose van longontsteking (beoordeeld tot 1 maand)
|
De bacteriële soort die verantwoordelijk is voor longontsteking zal worden geïdentificeerd met behulp van biologische monsters (bloed, urine, bronchiale secreties) die van patiënten in beide groepen worden genomen.
De identificatie van bacteriële soorten zal in het laboratorium worden uitgevoerd.
|
De dag van de diagnose van longontsteking (beoordeeld tot 1 maand)
|
|
Type antibiotic toegediend voor longontsteking
Tijdsspanne: Tot de laatste dag van de antibioticabehandeling (geëvalueerd tot 3 maanden)
|
Type antibioticum toegediend voor longontsteking in elke groep
|
Tot de laatste dag van de antibioticabehandeling (geëvalueerd tot 3 maanden)
|
|
Antibioticadosissen toegediend voor longontsteking
Tijdsspanne: Tot de laatste dag van de antibioticabehandeling (beoordeeld tot 3 maanden)
|
Vergelijking van antibiotica doseringen in g of mg toegediend in elke groep
|
Tot de laatste dag van de antibioticabehandeling (beoordeeld tot 3 maanden)
|
|
Duur van antibioticabehandeling voor longontsteking
Tijdsspanne: Tot de laatste dag van de antibioticabehandeling (geëvalueerd tot 3 maanden)
|
Duur van antibiotische behandeling voor longontsteking in elke groep
|
Tot de laatste dag van de antibioticabehandeling (geëvalueerd tot 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .