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Risco de Pneumonia em Pacientes Intubados em Situações de Emergência (PNEUMIOT)

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

A intubação orotraqueal em medicina de emergência é um procedimento vital para garantir uma oxigenação e ventilação adequadas em pacientes com dificuldade respiratória ou em choque. No entanto, este procedimento expõe os pacientes a complicações como pneumonia. Na verdade, a urgência do procedimento significa que não é possível esperar até que o estômago do paciente esteja vazio. A pneumonia aumenta significativamente a morbilidade e mortalidade do paciente. O tratamento terapêutico deve ser precoce e adequado para melhorar o prognóstico do paciente.

O objetivo deste estudo é comparar a taxa de pneumonia que ocorre em pacientes intubados em situações de emergência com a dos pacientes intubados em situações não emergenciais ao longo de todo o ano de 2024. Os dados de saúde serão recolhidos apenas dos registos médicos dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Aurillac, França, 15000
        • CH Aurillac
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan DUCHENNE
      • Clermont-Ferrand, França
        • CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
      • Le Puy-en-Velay, França, 43000
        • CH du Puy en Velay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adrien ROBERT
        • Subinvestigador:
          • Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
      • Montluçon, França, 03100
        • CH de Montluçon
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sébastien LOISEAU
      • Moulins, França, 03000
        • CH de Moulins
        • Investigador principal:
          • Fabien THOMAS
        • Contato:
      • Vichy, França, 03200
        • CH de Vichy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gaël GIBOT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes intubados em situação de emergência e pacientes intubados em situação não emergencial após a admissão em cuidados intensivos em 2024.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homem ou mulher adulto
  • Paciente intubado de emergência e não emergência em 2024
  • Paciente hospitalizado em cuidados intensivos após intubação em 2024

Critérios de Exclusão:

  • Paciente sob tutela, curatela ou salvaguarda da justiça
  • Mulher grávida
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes entubados em situações de emergência
Os dados de saúde serão recolhidos apenas com o registo médico de pacientes intubados em situação de emergência em 2024.
Pacientes intubados em situações não emergenciais
Os dados de saúde serão recolhidos apenas através do registo médico de pacientes intubados em situações não emergenciais em 2024.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pneumonia nas 48 horas após o início da intubação orotraqueal.
Prazo: Hora 48
Taxa de pneumonia ocorrida nas 48 horas seguintes ao início da intubação orotraqueal.
Hora 48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de pneumonia ocorrendo 48 horas após o início da intubação orotraqueal.
Prazo: 3 meses
Taxa de pneumonia que ocorre mais de 48 horas após o início da intubação orotraqueal.
3 meses
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até ao fim da ventilação mecânica (avaliado até 1 mês)
Duração da ventilação mecânica
Até ao fim da ventilação mecânica (avaliado até 1 mês)
Duração da estadia em cuidados intensivos
Prazo: Até à alta da unidade de cuidados intensivos (avaliado até 1 mês)
Duração da estadia em cuidados intensivos
Até à alta da unidade de cuidados intensivos (avaliado até 1 mês)
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até à alta hospitalar (avaliado até 3 meses)
Duração da estadia hospitalar
Até à alta hospitalar (avaliado até 3 meses)
Taxa de mortalidade
Prazo: Inclusão + 1 ano
Taxa de mortalidade
Inclusão + 1 ano
Tipo de bactéria responsável pela pneumonia
Prazo: O dia do diagnóstico de pneumonia (avaliado até 1 mês)
A espécie bacteriana responsável pela pneumonia será identificada através de amostras biológicas (sangue, urina, secreções brônquicas) recolhidas dos pacientes em ambos os grupos.
A identificação das espécies bacterianas será realizada em laboratório.
O dia do diagnóstico de pneumonia (avaliado até 1 mês)
Tipo de antibiótico administrado para pneumonia
Prazo: Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
Tipo de antibiótico administrado para pneumonia em cada grupo
Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
Doses de antibióticos administradas para pneumonia
Prazo: Até ao último dia de tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
Comparação das doses de antibiótico em g ou mg administradas em cada grupo
Até ao último dia de tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
Duração do tratamento antibiótico para pneumonia
Prazo: Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
Duração do tratamento com antibiótico para pneumonia em cada grupo
Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

9 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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