- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07439146
Risco de Pneumonia em Pacientes Intubados em Situações de Emergência (PNEUMIOT)
A intubação orotraqueal em medicina de emergência é um procedimento vital para garantir uma oxigenação e ventilação adequadas em pacientes com dificuldade respiratória ou em choque. No entanto, este procedimento expõe os pacientes a complicações como pneumonia. Na verdade, a urgência do procedimento significa que não é possível esperar até que o estômago do paciente esteja vazio. A pneumonia aumenta significativamente a morbilidade e mortalidade do paciente. O tratamento terapêutico deve ser precoce e adequado para melhorar o prognóstico do paciente.
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de pneumonia que ocorre em pacientes intubados em situações de emergência com a dos pacientes intubados em situações não emergenciais ao longo de todo o ano de 2024. Os dados de saúde serão recolhidos apenas dos registos médicos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
-
-
Aurillac, França, 15000
- CH Aurillac
-
Contato:
- Jonathan DUCHENNE
- Número de telefone: 0471468241
- E-mail: j.duchenne@ch-aurillac.fr
-
Investigador principal:
- Jonathan DUCHENNE
-
Clermont-Ferrand, França
- CHU de Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Investigador principal:
- Jean-Bpatiste BOUILLON-MINOIS
-
Le Puy-en-Velay, França, 43000
- CH du Puy en Velay
-
Contato:
- Adrien ROBERT
- Número de telefone: No phone number
- E-mail: adrien.robert@ch-lepuy.fr
-
Investigador principal:
- Adrien ROBERT
-
Subinvestigador:
- Angelo Giordano KWAKYE AGYEMANG
-
Montluçon, França, 03100
- CH de Montluçon
-
Contato:
- Sébastien LOISEAU
- Número de telefone: 0470027210
- E-mail: s.loiseau@ch-montlucon.fr
-
Investigador principal:
- Sébastien LOISEAU
-
Moulins, França, 03000
- CH de Moulins
-
Investigador principal:
- Fabien THOMAS
-
Contato:
- Fabien THOMAS
- Número de telefone: No phone number
- E-mail: f.thomas@ch-moulins-yzeure.fr
-
Vichy, França, 03200
- CH de Vichy
-
Contato:
- Gaël GIBOT
- Número de telefone: No phone number
- E-mail: gael.gibot@ch-vichy.fr
-
Investigador principal:
- Gaël GIBOT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou mulher adulto
- Paciente intubado de emergência e não emergência em 2024
- Paciente hospitalizado em cuidados intensivos após intubação em 2024
Critérios de Exclusão:
- Paciente sob tutela, curatela ou salvaguarda da justiça
- Mulher grávida
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes entubados em situações de emergência
Os dados de saúde serão recolhidos apenas com o registo médico de pacientes intubados em situação de emergência em 2024.
|
|
Pacientes intubados em situações não emergenciais
Os dados de saúde serão recolhidos apenas através do registo médico de pacientes intubados em situações não emergenciais em 2024.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pneumonia nas 48 horas após o início da intubação orotraqueal.
Prazo: Hora 48
|
Taxa de pneumonia ocorrida nas 48 horas seguintes ao início da intubação orotraqueal.
|
Hora 48
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de pneumonia ocorrendo 48 horas após o início da intubação orotraqueal.
Prazo: 3 meses
|
Taxa de pneumonia que ocorre mais de 48 horas após o início da intubação orotraqueal.
|
3 meses
|
|
Duração da ventilação mecânica
Prazo: Até ao fim da ventilação mecânica (avaliado até 1 mês)
|
Duração da ventilação mecânica
|
Até ao fim da ventilação mecânica (avaliado até 1 mês)
|
|
Duração da estadia em cuidados intensivos
Prazo: Até à alta da unidade de cuidados intensivos (avaliado até 1 mês)
|
Duração da estadia em cuidados intensivos
|
Até à alta da unidade de cuidados intensivos (avaliado até 1 mês)
|
|
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Até à alta hospitalar (avaliado até 3 meses)
|
Duração da estadia hospitalar
|
Até à alta hospitalar (avaliado até 3 meses)
|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: Inclusão + 1 ano
|
Taxa de mortalidade
|
Inclusão + 1 ano
|
|
Tipo de bactéria responsável pela pneumonia
Prazo: O dia do diagnóstico de pneumonia (avaliado até 1 mês)
|
A espécie bacteriana responsável pela pneumonia será identificada através de amostras biológicas (sangue, urina, secreções brônquicas) recolhidas dos pacientes em ambos os grupos.
A identificação das espécies bacterianas será realizada em laboratório. |
O dia do diagnóstico de pneumonia (avaliado até 1 mês)
|
|
Tipo de antibiótico administrado para pneumonia
Prazo: Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
|
Tipo de antibiótico administrado para pneumonia em cada grupo
|
Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
|
|
Doses de antibióticos administradas para pneumonia
Prazo: Até ao último dia de tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
|
Comparação das doses de antibiótico em g ou mg administradas em cada grupo
|
Até ao último dia de tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
|
|
Duração do tratamento antibiótico para pneumonia
Prazo: Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
|
Duração do tratamento com antibiótico para pneumonia em cada grupo
|
Até ao último dia do tratamento com antibióticos (avaliado até 3 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Baptiste BOUILLON-MINOIS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025_BOUILLON MINOIS_Pneumiot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .