Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Brossage de dents numérique vs. modèle parental

25 février 2026 mis à jour par: Catherine Pham, University of Southern California

Réduction de la plaque : instruction du brossage digital vs parental chez les patients pédiatriques

Cette étude prospective randomisée contrôlée vise à évaluer l'efficacité de deux méthodes d'enseignement de l'hygiène bucco-dentaire pour les enfants âgés de 3 à 6 ans : le brossage des dents modélisé par les parents (groupe témoin) et l'application numérique MoodBrush (groupe expérimental). Le critère d'évaluation principal est la variation des scores d'indice de plaque avant et après le brossage, mesurée sur 12 surfaces dentaires à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe. La justification de l'étude repose sur la nécessité d'identifier des stratégies efficaces et engageantes pour améliorer l'hygiène bucco-dentaire pédiatrique. Le résultat attendu est que les deux groupes présenteront des réductions significatives des scores de plaque, les enfants utilisant MoodBrush obtenant des améliorations similaires, voire supérieures, des scores d'indice de plaque. Le suivi comprend une évaluation immédiatement après le brossage lors de la visite dentaire, avec des vérifications de la fiabilité intra-évaluateur pour garantir la cohérence des mesures. Les analyses statistiques incluront des tests t appariés pour évaluer les changements avant-après au sein des groupes et des tests t pour échantillons indépendants pour comparer les différences entre les groupes, avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05. Un échantillon de 112 participants fournit une puissance de 80 % pour détecter une différence moyenne de 0,30 dans la réduction du score d'indice de plaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif. L'étude sera menée à la clinique Altamed (site Sunflower) et à la clinique dentaire pédiatrique avancée de l'Université de Californie du Sud. Les patients établis âgés de 3 à 6 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront éligibles. Un script de recrutement sera utilisé pour recruter les patients dans l'étude. Si les parents des patients acceptent de participer à l'étude, ils signeront tous les consentements éclairés.

Les participants seront répartis au hasard en deux groupes par randomisation par blocs et avec des enveloppes pré-assignées dans l'ordre numérique pour chaque participant. Les enveloppes seront ensuite stockées dans un dossier ; une fois qu'un participant consent à s'inscrire à l'étude, l'enveloppe sera tirée dans l'ordre numérique déterminant le groupe du participant pour garantir la randomisation. Le groupe témoin recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire sous la forme d'un brossage de modélisation avec un parent ou un tuteur. Le groupe expérimental recevra des instructions d'hygiène bucco-dentaire sous la forme d'une application téléphonique appelée « MoodBrush » pour apprendre aux enfants à bien se brosser les dents.

MoodBrush est une application utile qui aide à apprendre aux enfants à se brosser les dents. L'application utilise des couleurs vives et des graphiques pour montrer aux enfants où se brosser les dents et dispose d'un minuteur pour chaque quadrant pour garantir un temps de brossage égal pour chaque partie des dents (Annexe I). MoodBrush est gratuit à télécharger, n'a pas d'achats intégrés qui seront effectués pendant l'étude et est compatible avec les appareils Apple. Les parents n'auront pas besoin de télécharger l'application pour participer à cette étude.

Aucune surveillance d'intervention ne sera nécessaire pour cette étude. L'investigateur principal sera présent pendant toutes les procédures pour s'assurer que l'étude est menée de manière appropriée. La réalisation de l'enquête parentale servira de dossier pour la participation à l'étude.

L'étude suivra une série d'étapes systématiques dans le cadre des soins standard ainsi que des étapes supplémentaires dans le cadre de la conception de l'étude.

Ces étapes comprendront : Enquête parentale (conception de l'étude), examen dentaire (soins standard), score de plaque initial enregistré par examen visuel des dents à l'aide d'un miroir intraoral et d'un explorateur dentaire (conception de l'étude), intervention de brossage soit dans le groupe témoin soit dans le groupe expérimental (conception de l'étude), score de plaque après brossage enregistré par examen visuel des dents à l'aide d'un miroir intraoral et d'un explorateur dentaire (conception de l'étude), nettoyage dentaire (soins standard), conseil nutritionnel (soins standard), instructions d'hygiène bucco-dentaire (soins standard) et vernis fluoré (soins standard).

3.1 Groupe témoin : Le parent du patient recevra une brève enquête pour évaluer son niveau d'éducation en santé bucco-dentaire, y compris ses pratiques actuelles d'hygiène bucco-dentaire à domicile. La documentation de l'indice de plaque du patient sera effectuée à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe noté de 0 à 3 sur 12 surfaces dentaires. Les surfaces des dents seront évaluées par examen visuel à l'aide d'un miroir intraoral et d'un explorateur dentaire. Les surfaces comprendront #A vestibulaire et linguale, #E vestibulaire et linguale, #J vestibulaire et linguale, #K vestibulaire et linguale, #O vestibulaire et linguale, #T vestibulaire et linguale. Le parent et l'enfant se brosseront ensuite les dents ensemble pendant deux minutes sous l'observation de l'équipe dentaire. Le parent et l'enfant recevront une brosse à dents et on leur demandera de modéliser la technique de brossage appropriée pour leur enfant comme ils le feraient à la maison. Un minuteur sera réglé sur deux minutes pour aider à l'instruction de brossage. Un nouveau score de plaque de l'enfant sera pris et enregistré après le brossage.

Dans le groupe de brossage modélisé par les parents, on s'attendra à ce que les parents fournissent des instructions de brossage à côté de leur enfant tout en se brossant les dents avec eux pendant 2 minutes. Aucune donnée supplémentaire ne sera collectée auprès de leur parent. Aucun score de plaque pour le parent ne sera enregistré. Les parents devront remplir l'enquête parentale pour ce groupe.

3.2 Groupe expérimental : Le parent du patient recevra une brève enquête pour évaluer son niveau d'éducation en santé bucco-dentaire, y compris ses pratiques actuelles d'hygiène bucco-dentaire à domicile. La documentation de l'indice de plaque du patient sera effectuée à l'aide de l'indice de plaque de Silness et Loe noté de 0 à 3 sur 12 surfaces dentaires. Les surfaces des dents seront évaluées par examen visuel à l'aide d'un miroir intraoral et d'un explorateur dentaire. Les surfaces comprendront #A vestibulaire et linguale, #E vestibulaire et linguale, #J vestibulaire et linguale, #K vestibulaire et linguale, #O vestibulaire et linguale, #T vestibulaire et linguale. Le parent et l'enfant seront présents pour la visualisation de l'application téléphonique de brossage des dents MoodBrush et le participant se brossera les dents avec les instructions fournies par l'application pendant deux minutes avec une instruction d'application visuelle de 30 secondes par quadrant. L'application téléphonique sera présente sur une tablette dans la clinique dentaire, le patient n'a pas besoin de télécharger l'application téléphonique sur son appareil personnel. Un nouveau score de plaque sera pris et enregistré après le brossage.

Pour le brossage modélisé par l'application téléphonique, on ne s'attendra pas à ce que les parents participent à la partie intervention de brossage. Les parents ne seront tenus de remplir que l'enquête parentale pour ce groupe.

L'indice de plaque sera obtenu par un seul fournisseur. La fiabilité intra-évaluateur sera évaluée pour garantir la cohérence.

Les participants n'auront des données collectées que lors d'un seul rendez-vous dentaire de rappel. Toutes les informations seront collectées ce jour-là et les patients n'auront pas besoin de revenir pour un suivi concernant cette étude. Aucun journal parent ne sera nécessaire en raison de l'absence de surveillance continue aux fins de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Recrutement
        • University of Southern California
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • ASA I ou II
  • enfants âgés de 3 à 6 ans se présentant pour une visite de rappel dentaire à la clinique AltaMed (Sunflower) ou à la clinique dentaire pédiatrique avancée de l'USC
  • doivent parler anglais ou espagnol, Frankl 3 ou 4.

Critères d'exclusion :

  • Limitations physiques qui empêcheraient une hygiène bucco-dentaire adéquate
  • Caries étendues empêchant des lectures précises sur l'indice de plaque
  • Les dents nécessaires pour le score de plaque ne sont pas complètement éruptées ou manquantes
  • Si le comportement les empêche de coopérer pour l'examen et le brossage des dents
  • Incapacité à se brosser les dents pendant deux minutes complètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application Numérique MoodBrush

Le parent et l'enfant seront présents pour la visualisation de l'application téléphonique MoodBrush de brossage des dents et le participant se brossera les dents en suivant les instructions fournies par l'application pendant deux minutes, avec une instruction visuelle de l'application de 30 secondes par quadrant. L'application téléphonique sera présente sur une tablette dans le cabinet dentaire, le patient n'a pas besoin de télécharger l'application téléphonique sur son appareil personnel. Un nouveau score de plaque sera pris et enregistré après le brossage.

Pour le brossage modélisé par l'application téléphonique, on ne s'attend pas à ce que les parents participent à la partie intervention de brossage. Les parents seront seulement tenus de remplir l'enquête parentale pour ce groupe.

MoodBrush est une application utile qui aide à apprendre aux enfants à se brosser les dents. L'application utilise des couleurs vives et des graphismes pour montrer aux enfants où se brosser les dents et dispose d'un minuteur pour chaque quadrant afin d'assurer un temps de brossage égal pour chaque partie des dents (Annexe I). MoodBrush est gratuit à télécharger, n'a pas d'achats intégrés qui seront effectués pendant l'étude et est compatible avec les appareils Apple. Les parents n'auront pas besoin de télécharger l'application pour participer à cette étude.
Aucune intervention: Modélisation parentale

Le parent et l'enfant se brosseront ensuite les dents ensemble pendant deux minutes sous l'observation de l'équipe dentaire. Le parent et l'enfant recevront une brosse à dents et il sera demandé au parent de montrer la technique de brossage correcte à son enfant comme il le ferait à la maison. Un minuteur sera réglé sur deux minutes pour aider à l'instruction du brossage. Un nouveau score de plaque dentaire de l'enfant sera pris et enregistré après le brossage.

Dans le groupe de brossage modélisé par le parent, les parents devront donner des instructions de brossage à côté de leur enfant tout en se brossant les dents avec eux pendant 2 minutes. Aucune donnée supplémentaire ne sera collectée auprès de leur parent. Aucun score de plaque dentaire pour le parent ne sera enregistré. Les parents devront remplir l'enquête parentale pour ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'Indice de Plaque
Délai: Périopératoire

Le critère d'évaluation principal de cette étude est la variation des scores d'indice de plaque avant et après le brossage des dents en utilisant deux méthodes différentes. Grâce aux mesures de 12 surfaces dentaires différentes selon l'Indice de Plaque de Silness et Loe, les scores de plaque enregistrés seront utilisés pour évaluer l'efficacité immédiate de chaque méthode de guidance anticipatoire, à la fois l'instruction modélisée par les parents et l'application numérique MoodBrush.

Indice de Plaque de Silness et Loe : système de notation dentaire qui mesure l'épaisseur de la plaque au niveau de la gencive, attribuant un score de 0 (aucune plaque) à 3 (accumulation importante).

Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-25-00386

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner