Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital vs. forældremodelleret tandbørstning

25. februar 2026 opdateret af: Catherine Pham, University of Southern California

Plaquereduktion: Digital versus forældreinstruktion i tandbørstning hos pædiatriske patienter

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse vil have til formål at evaluere effektiviteten af to metoder til at give mundhygiejneinstruktion til børn i alderen 3-6 år: forældremodelleret tandbørstning (kontrol) og MoodBrush digital applikation (eksperimentel).
Det primære endpoint er ændringen i plakindeksscore før og efter børstning, målt på 12 tandoverflader ved hjælp af Silness og Loe Plakindeks.
Studiets begrundelse er baseret på behovet for at identificere effektive og engagerende strategier for at forbedre børns mundhygiejne.
Det forventede resultat er, at begge grupper vil vise signifikante reduktioner i plakscore, hvor børn, der bruger MoodBrush, opnår lignende, hvis ikke større forbedringer i plakindeksscore.
Opfølgning inkluderer en umiddelbar vurdering efter børstning ved tandlægebesøget med intrarater pålidelighedskontroller for at sikre målekonsistens.
Statistiske analyser vil inkludere parrede t-tests for at evaluere før-efterændringer inden for grupper og to-prøve t-tests for at sammenligne forskelle mellem grupper, med signifikans sat til p < 0,05.
En stikprøvestørrelse på 112 deltagere giver 80% styrke til at opdage en middelforskel på 0,30 i plakindeksscore-reduktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Studiet vil blive gennemført på Altamed Clinic (Sunflower-lokationen) og University of Southern California Advanced Pediatric Dental Clinic. Etablerede patienter i alderen 3-6 år, som opfylder inklusionskriterierne, vil kvalificere sig. Et rekrutteringsscript vil blive brugt til at rekruttere patienter til studiet. Hvis patienternes forældre accepterer at deltage i studiet, vil de underskrive alle informerede samtykker.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af blokrandomisering og ved at have forudtildelte konvolutter i numerisk rækkefølge for hver deltager. Konvolutterne vil derefter blive opbevaret i en mappe; når en deltager samtykker i at deltage i studiet, vil konvolutten blive trukket i numerisk rækkefølge for at bestemme deltagerens gruppe og sikre, at det er randomiseret. Kontrolgruppen vil få mundhygiejneinstruktioner i form af modellering af børstning med en forælder eller omsorgsperson. Eksperimentgruppen vil få mundhygiejneinstruktioner i form af en telefonapplikation kaldet "MoodBrush" til at lære børn at børste tænder korrekt.

MoodBrush er en hjælpsom app, der hjælper med at lære børn at børste tænder. Applikationen bruger lyse farver og grafik til at vise børn, hvor de skal børste tænder, og har en timer for hver kvadrant for at sikre lige lang børstetid for hver del af tænderne (Bilag I). MoodBrush er gratis at downloade, har ingen in-app-køb, der vil blive foretaget under studiet, og er kompatibel med Apple-enheder. Forældre behøver ikke at downloade appen for at deltage i dette studie.

Ingen interventionsovervågning vil være nødvendig for dette studie. Hovedforskeren vil være til stede under alle procedurer for at sikre, at studiet gennemføres på passende vis. Udfyldelse af forældrespørgeskemaet vil tjene som dokumentation for studiedeltagelse.

Studiet vil følge en række systematiske trin inden for standardplejen samt yderligere trin som en del af studiedesignet.

Disse trin vil omfatte: Forældrespørgeskema (studiedesign), tandundersøgelse (standardpleje), indledende plakscore registreret gennem visuel undersøgelse af tænder ved brug af intraoral spejl og tandundersøger (studiedesign), børsteintervention enten som en del af kontrol- eller eksperimentgruppe (studiedesign), post-børstnings plakscore registreret gennem visuel undersøgelse af tænder ved brug af intraoral spejl og tandundersøger (studiedesign), tandrengøring (standardpleje), ernæringsvejledning (standardpleje), mundhygiejneinstruktioner (standardpleje) og fluorlak (standardpleje).

3.1 Kontrolgruppe: Patientens forælder vil modtage et kort spørgeskema for at vurdere deres mundsundhedsuddannelsesniveau, herunder deres nuværende mundhygiejnepraksis derhjemme. Dokumentation af patientens plakindeks vil blive udført ved hjælp af Silness og Loe Plaque Index med scoring 0-3 på 12 tandoverflader. Tandoverflader vil blive evalueret ved hjælp af visuel undersøgelse med intraoral spejl og tandundersøger. Overfladerne vil omfatte #A bukkal og lingual, #E bukkal og lingual, #J bukkal og lingual, #K bukkal og lingual, #O bukkal og lingual, #T bukkal og lingual. Forælder og barn vil derefter børste tænder sammen i to minutter under observation af tandteamet. Forælder og barn vil få tildelt en tandbørste og vil blive bedt om at modellere korrekt børsteteknik for deres barn, som de ville instruere derhjemme. En timer vil blive indstillet til to minutter for at hjælpe med børsteinstruktionen. En ny plakscore for barnet vil blive taget og registreret efter børstning.

I forældremodelleret børstegruppe forventes forældrene at give børsteinstruktioner sammen med deres barn, mens de børster med dem i 2 minutter. Ingen yderligere data vil blive indsamlet fra deres forælder. Ingen plakscores for forælderen vil blive registreret. Forældre vil være forpligtet til at udfylde forældrespørgeskemaet for denne gruppe.

3.2 Eksperimentgruppe: Patientens forælder vil modtage et kort spørgeskema for at vurdere deres mundsundhedsuddannelsesniveau, herunder deres nuværende mundhygiejnepraksis derhjemme. Dokumentation af patientens plakindeks vil blive udført ved hjælp af Silness og Loe Plaque Index med scoring 0-3 på 12 tandoverflader. Tandoverflader vil blive evalueret ved hjælp af visuel undersøgelse med intraoral spejl og tandundersøger. Overfladerne vil omfatte #A bukkal og lingual, #E bukkal og lingual, #J bukkal og lingual, #K bukkal og lingual, #O bukkal og lingual, #T bukkal og lingual. Forælder og barn vil være til stede for visualiseringen af MoodBrush tandbørste-telefonapplikationen, og deltageren vil børste sammen med instruktioner fra applikationen i to minutter med visuel appinstruktion på 30 sekunder pr. kvadrant. Telefonapplikationen vil være tilgængelig på en tablet i tandklinikken, patienten behøver ikke at downloade telefonapplikationen på deres personlige enhed. En ny plakscore vil blive taget og registreret efter børstning.

For telefonappmodelleret børstning forventes forældrene ikke at deltage i børsteinterventionsdelen. Forældre vil kun være forpligtet til at udfylde forældrespørgeskemaet for denne gruppe.

Plakindeks vil blive opnået af én udbyder. Intraobserver pålidelighed vil blive evalueret for at sikre konsistens.

Deltagere vil kun have data indsamlet under én tilbagekaldelsestandaftale. Al information vil blive indsamlet på den dag, og patienter behøver ikke at vende tilbage til opfølgning i forhold til dette studie. Intet forældrelog vil være nødvendigt på grund af ingen fortsat overvågning med henblik på dette studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I eller II
  • børn i alderen 3-6 år, som kommer til en kontroltandlægebesøg på AltaMed (Sunflower) klinikken eller USC Advanced Pediatric Dental Clinic
  • skal tale engelsk eller spansk, Frankl 3 eller 4.

Eksklusionskriterier:

  • Fysiske begrænsninger, der vil forhindre tilstrækkelig oral hygiejne
  • Omfattende karies, der forhindrer nøjagtige aflæsninger på plakindekset,
  • Tænder nødvendige for plakscore er ikke fuldt udbrudt eller mangler
  • Hvis adfærd forhindrer dem i at samarbejde til undersøgelse og tandbørstning
  • Ude af stand til at børste tænder i hele to minutter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MoodBrush Digital Applikation

Forælder og barn vil være til stede for visualiseringen af MoodBrush tandbørstnings-telefonapplikationen, og deltageren vil børste sammen med instruktionerne fra applikationen i to minutter med visuel applikationsinstruktion på 30 sekunder per kvadrant. Telefonapplikationen vil være tilgængelig på en tablet på tandklinikken, patienten behøver ikke at downloade telefonapplikationen på deres personlige enhed. Ny plakscore vil blive taget og registreret efter børstning.

For telefonapplikationens modellerede børstning forventes forældrene ikke at deltage i børsteinterventionsdelen. Forældrene skal kun udfylde forældrespørgeskemaet for denne gruppe.

MoodBrush er en hjælpsom app, der hjælper med at lære børn at børste tænder. Applikationen bruger lyse farver og grafik til at vise børn, hvor de skal børste tænder, og har en timer for hver kvadrant for at sikre lige lang børstetid til hver del af tænderne (Bilag I). MoodBrush er gratis at downloade, har ingen indkøb i appen, der vil blive foretaget under studiet, og er kompatibel med Apple-enheder. Forældre skal ikke downloade appen for at deltage i dette studie.
Ingen indgriben: Forældremodellering

Forælder og barn vil derefter børste tænder sammen i to minutter under observation af tandlægeteamet. Forælder og barn vil få udleveret tandbørster og vil blive bedt om at demonstrer korrekt børsteteknik for deres barn, som de ville instruere derhjemme. En timer vil blive indstillet til to minutter for at hjælpe med børsteinstruktionen. En ny plakscore for barnet vil blive taget og registreret efter børstningen.

I forælder-demonstreret børstegruppen forventes forældrene at give børsteinstruktioner sammen med deres barn, mens de børster tænder med dem i 2 minutter. Der vil ikke blive indsamlet yderligere data fra deres forælder. Der vil ikke blive registreret plakscores for forælderen. Forældrene skal udfylde forældrespørgeskema for denne gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeksscore
Tidsramme: Perioperativ

Denne studiums primære resultat er ændringen i plakindeksscore før og efter tandbørstning ved brug af to forskellige metoder. Gennem målinger af 12 forskellige tandoverflader ifølge Silness og Løe Plakindekset, vil de registrerede plakscore blive brugt til at vurdere den umiddelbare effektivitet af hver vejledningsmetode, både forældremodelleret instruktion versus MoodBrush digital applikation.

Silness og Løe Plakindeks: tandlægescore-system, der måler plakkens tykkelse ved den gingivale margin, og giver en score fra 0 (ingen plak) til 3 (kraftig akkumulation).

Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-25-00386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaquereduktion

Kliniske forsøg med MoodBrush Digital Applikation

Abonner