Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital vs. Foreldre-modellert tannpuss

25. februar 2026 oppdatert av: Catherine Pham, University of Southern California

Plakkreduksjon: Digital versus foreldrestyrt tannbørsteinstruksjon hos pediatriske pasienter

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av to metoder for å gi munnhygieneinstruksjon til barn i alderen 3–6 år: foreldremodellert tannpussing (kontroll) og MoodBrush digital applikasjon (eksperimentell). Hovedendepunktet er endringen i plakkindekspoeng før og etter pussing, målt på 12 tannoverflater ved bruk av Silness og Løe Plakkindeks. Studiens begrunnelse er basert på behovet for å identifisere effektive og engasjerende strategier for å forbedre pediatrisk munnhygiene. Forventet utfall er at begge grupper vil vise signifikante reduksjoner i plakkpoeng, hvor barn som bruker MoodBrush oppnår lignende, om ikke større forbedringer i plakkindekspoeng. Oppfølging inkluderer en umiddelbar etter-pussing vurdering på tannlegetimen, med intrarater pålitelighetssjekker for å sikre målekonsistens. Statistiske analyser vil inkludere parvise t-tester for å evaluere før-etter endringer innenfor grupper og to-utvalg t-tester for å sammenligne forskjeller mellom grupper, med signifikans satt til p < 0,05. En utvalgsstørrelse på 112 deltakere gir 80% styrke til å oppdage en middelforskjell på 0,30 i plakkindekspoengreduksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et prospektivt randomisert kontrollert forsøk. Studien vil bli utført ved Altamed Clinic (Sunflower-avdelingen) og University of Southern California Advanced Pediatric Dental Clinic. Etablerte pasienter i alderen 3–6 år som oppfyller inklusjonskriteriene, vil kvalifisere. Et rekrutteringsskript vil bli brukt for å rekruttere pasienter til studien. Hvis foreldrene til pasientene samtykker til å delta i studien, vil de signere alle informerte samtykker.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved hjelp av blokkrandomisering og ved å ha forhåndstilordnete konvolutter i numerisk rekkefølge for hver deltaker. Konvoluttene vil deretter oppbevares i en mappe; når en deltaker samtykker i å delta i studien, vil konvolutten trekkes i numerisk rekkefølge for å bestemme deltakerens gruppe, for å sikre at det er randomisert. Kontrollgruppen vil få munnhygieneinstruksjoner i form av modellering av tannpussing sammen med en forelder eller omsorgsperson. Eksperimentgruppen vil få munnhygieneinstruksjoner i form av en telefonapplikasjon kalt «MoodBrush» for å lære barn hvordan de skal pusse tennene riktig.

MoodBrush er en nyttig app som hjelper til med å lære barn hvordan de skal pusse tennene. Applikasjonen bruker lyse farger og grafikk for å vise barn hvor de skal pusse tennene, og har en tidtaker for hver kvadrant for å sikre like lang pussetid for hver del av tennene (vedlegg I). MoodBrush er gratis å laste ned, har ingen innkjøp i appen som vil bli gjort under studien, og er kompatibel med Apple-enheter. Foreldre trenger ikke å laste ned appen for å delta i denne studien.

Ingen intervensjonsovervåkning vil være nødvendig for denne studien. Hovedforskeren vil være tilstede under alle prosedyrer for å sikre at studien utføres på en hensiktsmessig måte. Fullføring av foreldreundersøkelsen vil tjene som dokumentasjon for studie-deltakelse.

Studien vil følge en serie systematiske trinn innenfor standard behandling samt ytterligere trinn som en del av studiedesignet.

Disse trinnene vil inkludere: Foreldreundersøkelse (studiedesign), tannundersøkelse (standard behandling), innledende plakkarbeid registrert gjennom visuell undersøkelse av tennene ved bruk av intraoral speil og tannlegeredskap (studiedesign), puseintervensjon enten som del av kontroll- eller eksperimentgruppe (studiedesign), post-puse plakkarbeid registrert gjennom visuell undersøkelse av tennene ved bruk av intraoral speil og tannlegeredskap (studiedesign), tannrengjøring (standard behandling), ernæringsveiledning (standard behandling), munnhygieneinstruksjoner (standard behandling) og fluorlakk (standard behandling).

3.1 Kontrollgruppe: Foreldre til pasienten vil motta en kort undersøkelse for å vurdere deres kunnskapsnivå om munnhelse, inkludert deres nåværende munnhygienevaner hjemme. Dokumentasjon av pasientens plakkindeks vil bli utført ved bruk av Silness og Loe Plakkindeks med poengsum 0–3 på 12 tannoverflater. Overflatene på tennene vil bli vurdert ved visuell undersøkelse ved bruk av intraoral speil og tannlegeredskap. Overflatene vil inkludere #A bukkal og lingual, #E bukkal og lingual, #J bukkal og lingual, #K bukkal og lingual, #O bukkal og lingual, #T bukkal og lingual. Forelder og barn vil deretter pusse tennene sammen i to minutter under observasjon av tannhelseteamet. Forelder og barn vil få tannbørster og vil bli bedt om å modellere riktig pusseteknikk for barnet sitt slik de ville instruert hjemme. En tidtaker vil bli satt til to minutter for å hjelpe til med puseinstruksjonen. Ny plakkarbeid for barnet vil bli tatt og registrert etter pusing.

I foreldremodellert puse-gruppen vil foreldre forventes å gi puseinstruksjoner sammen med barnet sitt mens de puser sammen i 2 minutter. Ingen ytterligere data vil bli samlet fra foreldrene. Ingen plakkarbeider for foreldre vil bli registrert. Foreldre vil være pålagt å ta foreldreundersøkelsen for denne gruppen.

3.2 Eksperimentgruppe: Foreldre til pasienten vil motta en kort undersøkelse for å vurdere deres kunnskapsnivå om munnhelse, inkludert deres nåværende munnhygienevaner hjemme. Dokumentasjon av pasientens plakkindeks vil bli utført ved bruk av Silness og Loe Plakkindeks med poengsum 0–3 på 12 tannoverflater. Overflatene på tennene vil bli vurdert ved visuell undersøkelse ved bruk av intraoral speil og tannlegeredskap. Overflatene vil inkludere #A bukkal og lingual, #E bukkal og lingual, #J bukkal og lingual, #K bukkal og lingual, #O bukkal og lingual, #T bukkal og lingual. Forelder og barn vil være tilstede for visualisering av MoodBrush tannpuse-telefonapplikasjonen, og deltakeren vil pusse sammen med instruksjoner gitt av applikasjonen i to minutter med visuell appinstruksjon på 30 sekunder per kvadrant. Telefonapplikasjonen vil være tilgjengelig på en tablet i tannklinikken, pasienten trenger ikke å laste ned telefonapplikasjonen på sin personlige enhet. Ny plakkarbeid vil bli tatt og registrert etter pusing.

For telefonapplikasjonsmodellert pusing, vil ikke foreldre forventes å delta i puseintervensjonsdelen. Foreldre vil bare være pålagt å ta foreldreundersøkelsen for denne gruppen.

Plakkindeks vil bli oppnådd av en behandler. Intrarater pålitelighet vil bli evaluert for å sikre konsistens.

Deltakere vil bare ha data samlet inn under ett tannhelsetilbakekallingsavtale. All informasjon vil bli samlet inn den dagen, og pasienter vil ikke trenge å komme tilbake for oppfølging i forbindelse med denne studien. Ingen foreldrelogg vil være nødvendig på grunn av ingen fortsatt overvåkning for formålet med denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Rekruttering
        • University of Southern California
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA I eller II
  • barn i alderen 3–6 år som kommer til oppfølgingsbesøk hos tannlege på AltaMed (Sunflower) klinikken eller USC Advanced Pediatric Dental Clinic
  • må snakke engelsk eller spansk, Frankl 3 eller 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrensninger som hindrer tilstrekkelig munnhygiene
  • Omfattende karies som forhindrer nøyaktige målinger på plakk-indeksen
  • Tennene som skal brukes til plakk-scoring er ikke fullt utbrutt eller mangler
  • Dersom atferd hindrer samarbeid ved undersøkelse og tannpussing
  • Manglende evne til å pusse tennene i hele to minutter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MoodBrush Digital Applikasjon

Forelder og barn vil være til stede for visualiseringen av MoodBrush tannbørste-telefonapplikasjonen, og deltakeren vil børste tennene sammen med instruksjonene gitt av applikasjonen i to minutter med visuell applikasjonsinstruksjon på 30 sekunder per kvadrant. Telefonapplikasjonen vil være tilgjengelig på en nettbrett i tannklinikken, pasienten trenger ikke å laste ned telefonapplikasjonen på sin personlige enhet. Ny plakkscore vil bli tatt og registrert etter børstingen.

For telefonapplikasjonsmodellert børsting, forventes det ikke at foreldrene deltar i børsteintervensjonsdelen. Foreldre vil bare være påkrevd å ta foreldreundersøkelsen for denne gruppen.

MoodBrush er en nyttig app som hjelper til med å lære barn hvordan de skal pusse tennene. Applikasjonen bruker lyse farger og grafikk for å vise barn hvor de skal pusse tennene og har en timer for hver kvadrant for å sikre lik pussetid for hver del av tennene (vedlegg I). MoodBrush er gratis å laste ned, har ingen in-app-kjøp som vil bli gjort under studien og er kompatibel med Apple-enheter. Foreldre trenger ikke å laste ned appen for å delta i denne studien.
Ingen inngripen: Foreldremodellering

Forelder og barn vil deretter pusse tennene sammen i to minutter under observasjon av tannhelseteamet. Forelder og barn vil få tannbørster og vil bli bedt om å demonstrere riktig børsteteknikk for barnet sitt slik de ville instruert hjemme. En tidtaker vil bli satt til to minutter for å hjelpe med børsteinstruksjoner. Ny plakkpoengsum for barnet vil bli tatt og registrert etter børstingen.

I gruppen hvor forelderen demonstrerer børsting, forventes foreldrene å gi børsteinstruksjoner sammen med barnet sitt mens de børster sammen i 2 minutter. Ingen ytterligere data vil bli samlet fra forelderen. Ingen plakkpoengsummer for forelderen vil bli registrert. Foreldrene vil bli pålagt å ta foreldreundersøkelsen for denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeksscore
Tidsramme: Perioperativ

Hovedutfallsmålet for denne studien er endringen i plakk-indeks-scoringer før og etter tannpussing ved bruk av to forskjellige metoder. Gjennom målinger av 12 forskjellige tannoverflater i henhold til Silness og Loe Plakk-indeksen, vil de registrerte plakk-scoringene bli brukt til å vurdere den umiddelbare effektiviteten av hvert veiledningsmetode, både foreldremodellert instruksjon kontra MoodBrush digital applikasjon.

Silness og Loe Plakk-indeks: tannhelsescoring-system som måler tykkelsen på plakk ved tannkjøttskanten, og gir en scoring fra 0 (ingen plakk) til 3 (kraftig ansamling).

Perioperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS-25-00386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere