Spazzolamento dei denti digitale vs. modellato dai genitori

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato. Lo studio sarà condotto presso la Clinica Altamed (sede Sunflower) e la Clinica Odontoiatrica Pediatrica Avanzata dell'Università della California Meridionale. Saranno idonei pazienti già registrati di età compresa tra 3 e 6 anni che soddisfano i criteri di inclusione. Verrà utilizzato uno script di reclutamento per arruolare i pazienti nello studio. Se i genitori dei pazienti accettano di partecipare allo studio, firmeranno tutti i consensi informati.

I partecipanti saranno assegnati casualmente a due gruppi mediante randomizzazione a blocchi e avendo buste preassegnate in ordine numerico per ciascun partecipante. Le buste saranno quindi conservate in una cartella; una volta che un partecipante acconsente a iscriversi allo studio, la busta verrà estratta in ordine numerico determinando il gruppo del partecipante per garantire che sia randomizzato. Al gruppo di controllo verranno fornite istruzioni di igiene orale sotto forma di modellazione dello spazzolamento con un genitore o un tutore. Al gruppo sperimentale verranno fornite istruzioni di igiene orale sotto forma di un'applicazione telefonica chiamata "MoodBrush" per insegnare ai bambini come spazzolare correttamente.

MoodBrush è un'app utile che aiuta a insegnare ai bambini come spazzolare i denti. L'applicazione utilizza colori vivaci e grafica per mostrare ai bambini dove spazzolare i denti e ha un timer per ogni quadrante per garantire un tempo di spazzolamento uguale per ogni parte dei denti (Appendice I). MoodBrush è gratuita da scaricare, non prevede acquisti in-app che verranno effettuati durante lo studio ed è compatibile con dispositivi Apple. I genitori non dovranno scaricare l'app per partecipare a questo studio.

Non sarà necessario alcun monitoraggio dell'intervento per questo studio. Il ricercatore principale sarà presente durante tutte le procedure per garantire che lo studio sia condotto in modo appropriato. Il completamento del questionario per i genitori servirà come registrazione della partecipazione allo studio.

Lo studio seguirà una serie di passaggi sistematici all'interno dello standard di cura, nonché passaggi aggiuntivi come parte del disegno dello studio.

Questi passaggi includeranno: questionario per i genitori (disegno dello studio), esame dentale (standard di cura), punteggio iniziale della placca registrato attraverso l'esame visivo dei denti utilizzando specchio intraorale e sonda dentale (disegno dello studio), intervento di spazzolamento sia parte del gruppo di controllo che sperimentale (disegno dello studio), punteggio della placca dopo lo spazzolamento registrato attraverso l'esame visivo dei denti utilizzando specchio intraorale e sonda dentale (disegno dello studio), pulizia dentale (standard di cura), consulenza nutrizionale (standard di cura), istruzioni di igiene orale (standard di cura) e vernice al fluoro (standard di cura).

3.1 Gruppo di controllo: Il genitore del paziente riceverà un breve questionario per valutare il suo livello di educazione alla salute orale, incluse le attuali pratiche di igiene orale a casa. La documentazione dell'indice di placca del paziente sarà effettuata utilizzando l'indice di placca di Silness e Loe con punteggio da 0 a 3 su 12 superfici dentali. Le superfici dei denti saranno valutate utilizzando l'esame visivo con specchio intraorale e sonda dentale. Le superfici includeranno #A vestibolare e linguale, #E vestibolare e linguale, #J vestibolare e linguale, #K vestibolare e linguale, #O vestibolare e linguale, #T vestibolare e linguale. Il genitore e il bambino spazzeranno poi i denti insieme per due minuti sotto l'osservazione del team odontoiatrico. Al genitore e al bambino verrà fornito uno spazzolino e verrà chiesto di modellare la corretta tecnica di spazzolamento per il loro bambino come farebbero a casa. Verrà impostato un timer di due minuti per aiutare nell'istruzione dello spazzolamento. Il nuovo punteggio della placca del bambino verrà rilevato e registrato dopo lo spazzolamento.

Nel gruppo di spazzolamento modellato dai genitori, ci si aspetta che i genitori forniscano istruzioni di spazzolamento insieme al loro bambino mentre spazzolano con loro per 2 minuti. Non verranno raccolti dati aggiuntivi dai loro genitori. Non verranno registrati punteggi di placca per il genitore. I genitori dovranno compilare il questionario per i genitori per questo gruppo.

3.2 Gruppo sperimentale: Il genitore del paziente riceverà un breve questionario per valutare il suo livello di educazione alla salute orale, incluse le attuali pratiche di igiene orale a casa. La documentazione dell'indice di placca del paziente sarà effettuata utilizzando l'indice di placca di Silness e Loe con punteggio da 0 a 3 su 12 superfici dentali. Le superfici dei denti saranno valutate utilizzando l'esame visivo con specchio intraorale e sonda dentale. Le superfici includeranno #A vestibolare e linguale, #E vestibolare e linguale, #J vestibolare e linguale, #K vestibolare e linguale, #O vestibolare e linguale, #T vestibolare e linguale. Il genitore e il bambino saranno presenti per la visualizzazione dell'applicazione telefonica di spazzolamento MoodBrush e il partecipante spazzerà insieme alle istruzioni fornite dall'applicazione per due minuti con istruzione visiva dell'applicazione di 30 secondi per quadrante. L'applicazione telefonica sarà presente su un tablet nella clinica dentale, il paziente non deve scaricare l'applicazione telefonica sul proprio dispositivo personale. Il nuovo punteggio della placca verrà rilevato e registrato dopo lo spazzolamento.

Per lo spazzolamento modellato dall'applicazione telefonica, non ci si aspetta che i genitori partecipino alla parte di intervento di spazzolamento. I genitori dovranno solo compilare il questionario per i genitori per questo gruppo.

L'indice di placca sarà ottenuto da un operatore. L'affidabilità intra-osservatore sarà valutata per garantire la coerenza.

I dati dei partecipanti saranno raccolti solo durante un appuntamento dentale di richiamo. Tutte le informazioni saranno raccolte in quel giorno e i pazienti non dovranno tornare per un follow-up riguardo a questo studio. Non sarà necessario alcun registro dei genitori a causa dell'assenza di monitoraggio continuo per le finalità di questo studio.