- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07442942
Vliv cvičení vzoru pánevně-ramenního spojení na dýchání za použití proprioceptivní techniky
Vliv cvičení vzoru vazby ramena a pánve na dýchání a kvalitu života seniorů využitím proprioceptivní techniky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gwangsan-guGwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-guGwangsan-gu, Jižní Korea, 62271
- Nambu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří byli schopni adekvátně komunikovat
- Účastníci bez jakýchkoliv muskuloskeletálních poruch
- Účastníci ve věku 65 let nebo starší
- Účastníci s výsledkem 24 nebo více v testu kognitivních funkcí
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří odmítli účast ve studii
- Účastníci s implantovaným kardiostimulátorem
- Účastníci, jejichž saturace kyslíkem byla pod 90 % během testu plicních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina cviků roprioceptivní neuromuskulární facilitace se vzorem pánevně-lopatkové vazby
Kombinace PNF intervence skapulárního a pánevního vzoru byla prováděna 30 minut na sezení, třikrát týdně, po dobu čtyř týdnů. Kombinace PNF skapulárního a pánevního vzoru byla aplikována kombinací zadní deprese lopatky s přední elevací pánve a přední elevace lopatky se zadní depresí pánve. Během přední elevace lopatky kombinované se zadní depresí pánve terapeut umístil ruce na ramenní kloub a akromion a na sedací hrbolek, aby poskytl odpor. Během zadní deprese lopatky kombinované s přední elevací pánve byl odpor aplikován umístěním rukou na dolní úhel lopatky a přední horní trn kyčelní. Mezi technikami PNF byla nejprve použita rytmická iniciace k usnadnění pohybového učení a zvýšení kinestetického povědomí. Poté byly aplikovány dynamické reverze k podpoře posílení svalů u účastníků. |
Kombinace PNF zásahu na lopatkový a pánevní vzor byla prováděna po dobu 30 minut na sezení, třikrát týdně, po dobu čtyř týdnů. Kombinace PNF lopatkového a pánevního vzoru byla aplikována kombinací zadní deprese lopatky s přední elevací pánve a přední elevace lopatky se zadní depresí pánve. Během přední elevace lopatky kombinované se zadní depresí pánve terapeut umístil ruce na ramenní kloub a akromion a na sedací hrbol, aby poskytl odpor. Během zadní deprese lopatky kombinované s přední elevací pánve byl odpor aplikován umístěním rukou na dolní úhel lopatky a přední horní kyčelní trn. Mezi technikami PNF byla nejprve použita rytmická iniciace k usnadnění pohybového učení a zvýšení kinestetického povědomí. Poté byly aplikovány dynamické reverze k podpoře posílení svalů u účastníků. |
|
Aktivní komparátor: Skupina cviků na roztažení hrudního koše
Cvik na rozšíření hrudníku byl prováděn v sedě ve vzpřímené poloze. Účastník si propletl prsty za hlavou a během výdechu přitáhl oba lokty k sobě, zatímco zapojil svaly trupu. Během nádechu účastník rozpažil lokty do stran a narovnal trup, aby rozšířil hrudní stěnu. Cvik na rotaci trupu byl prováděn ze stejné výchozí polohy jako cvik na rozšíření hrudníku. Během výdechu účastník rotoval a předklonil trup, spouštějíc loket směrem k protilehlému kolenu. Během nádechu se účastník vrátil do výchozí polohy. Tento cvik byl prováděn střídavě na obě strany. |
Cvik na rozšíření hrudníku byl prováděn v sedě ve vzpřímené poloze. Účastník propletl prsty za hlavou a při výdechu přiblížil oba lokty k sobě, zatímco zapojil svaly trupu. Při nádechu účastník rozpažil lokty do stran, zatímco natahoval trup, aby rozšířil hrudní stěnu. Cvik na rotaci trupu byl prováděn ze stejné výchozí polohy jako cvik na rozšíření hrudníku. Při výdechu účastník rotoval a ohýbal trup, spouštěje loket směrem k protilehlému kolenu. Při nádechu se účastník vrátil do výchozí polohy. Tento cvik byl prováděn střídavě na obě strany. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test plicních funkcí
Časové okno: 1 rok
|
Plicní funkce byla měřena pomocí diagnostického spirometru (PONY FX, Itálie).
Pro zajištění přesného měření byly poskytnuty dostatečné vysvětlení a demonstrace, aby účastníci plně pochopili postup před testováním.
Pro hodnocení byli účastníci pohodlně usazeni na židli.
Aby se zabránilo úniku vzduchu nosem, byla použita nosní spona a osobní náustek byl pevně držen mezi zuby s těsně přiloženými rty kolem něj.
Byla měřena nucená vitální kapacita (FVC), nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1), poměr FEV1/FVC a špičkový výdechový průtok (PEF).
Účastníci byli instruováni, aby provedli tři normální klidové nádechy, následované maximálním nádechem.
Poté byli povzbuzováni k co nejprudšímu a nejrychlejšímu výdechu do turbíny spirometru a k udržení výdechu po dobu 5-6 sekund.
Po jedné demonstraci a zkušebním pokusu bylo provedeno celkem čtyři měření a pro analýzu byla použita nejlepší hodnota.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test expanze hrudního koše
Časové okno: 1 rok
|
Při testu rozšíření hrudního koše byl účastník umístěn do polohy na zádech s nataženýma nohama a hlavou a trupem zarovnanými v přímce. Pomocí metru byl obvod hrudníku měřen vodorovně na úrovni mečovitého výběžku a spojení těla hrudní kosti. Měření byla prováděna během maximálního nádechu a maximálního výdechu, zatímco účastník udržoval stabilní dýchání, a hodnoty byly zaznamenány. Rozšíření hrudního koše bylo vypočteno jako rozdíl mezi měřením při maximálním nádechu a měřením při maximálním výdechu. Měření bylo provedeno čtyřikrát a průměrná hodnota byla použita pro analýzu dat. |
1 rok
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 1 rok
|
Kvalita života u starších osob byla hodnocena pomocí korejské verze WHOQOL-BREF (Yoo, 2017). Korejská WHOQOL-BREF se skládá z 24 položek souvisejících se čtyřmi doménami: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 „vůbec ne“ do 5 „velmi“. Celkové skóre se vypočítá sečtením všech položek, přičemž maximální možné skóre je 120 bodů. Vyšší celkové skóre naznačuje lepší kvalitu života. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1041478-2023-HR-023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .