- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07442942
Effetto dell'Esercizio del Modello di Accoppiamento Spalla-Bacino sulla Respirazione Utilizzando la Tecnica Propriocettiva
Effetto dell'Esercizio del Modello di Accoppiamento Spalla - Bacino sulla Respirazione e sulla Qualità della Vita degli Anziani Utilizzando la Tecnica Propriocettiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quaranta partecipanti anziani dell'Ospedale N sono stati assegnati al gruppo di esercizi PNF o al gruppo di esercizi di espansione della gabbia toracica.
Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento, durante il periodo di intervento e dopo il completamento del programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gwangsan-guGwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-guGwangsan-gu, Corea del Sud, 62271
- Nambu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti in grado di comunicare adeguatamente
- Partecipanti senza disturbi muscoloscheletrici
- Partecipanti di età pari o superiore a 65 anni
- Partecipanti con un punteggio di 24 o superiore in un test di funzione cognitiva
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che hanno rifiutato di partecipare allo studio
- Partecipanti con pacemaker impiantato
- Partecipanti il cui livello di saturazione di ossigeno era inferiore al 90% durante il test di funzionalità polmonare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi del pattern di accoppiamento scapolo-pelvico con facilitazione neuromuscolare propriocettiva
L'intervento combinato PNF di pattern scapolare e pelvico è stato condotto per 30 minuti a sessione, tre volte a settimana, per quattro settimane. La combinazione PNF di pattern scapolare e pelvico è stata applicata combinando la depressione posteriore scapolare con l'elevazione anteriore pelvica, e l'elevazione anteriore scapolare con la depressione posteriore pelvica. Durante l'elevazione anteriore scapolare combinata con la depressione posteriore pelvica, il terapista ha posizionato le mani sull'articolazione della spalla e sull'acromion, e sulla tuberosità ischiatica per fornire resistenza. Durante la depressione posteriore scapolare combinata con l'elevazione anteriore pelvica, la resistenza è stata applicata posizionando le mani sull'angolo inferiore della scapola e sulla spina iliaca anteriore superiore. Tra le tecniche PNF, l'iniziazione ritmica è stata utilizzata per prima per facilitare l'educazione al movimento e migliorare la consapevolezza cinestetica. Successivamente, sono state applicate inversioni dinamiche per promuovere il rafforzamento muscolare nei partecipanti. |
La combinazione PNF di intervento sui pattern scapolari e pelvici è stata condotta per 30 minuti a sessione, tre volte alla settimana, per quattro settimane. La combinazione PNF di pattern scapolare e pelvico è stata applicata combinando la depressione posteriore della scapola con l'elevazione anteriore del bacino, e l'elevazione anteriore della scapola con la depressione posteriore del bacino. Durante l'elevazione anteriore della scapola combinata con la depressione posteriore del bacino, il terapista ha posizionato le mani sull'articolazione della spalla e sull'acromion, e sulla tuberosità ischiatica per fornire resistenza. Durante la depressione posteriore della scapola combinata con l'elevazione anteriore del bacino, la resistenza è stata applicata posizionando le mani sull'angolo inferiore della scapola e sulla spina iliaca anteriore superiore. Tra le tecniche PNF, l'iniziazione ritmica è stata utilizzata per prima per facilitare l'apprendimento del movimento e migliorare la consapevolezza cinestesica. Successivamente, sono state applicate inversioni dinamiche per promuovere il rafforzamento muscolare nei partecipanti. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di espansione delle gabbie toraciche
L'esercizio di espansione toracica è stato eseguito in posizione seduta eretta. Il partecipante ha intrecciato le dita dietro la testa e, durante l'espirazione, ha avvicinato entrambi i gomiti mentre contraeva i muscoli del tronco. Durante l'inspirazione, il partecipante ha allontanato i gomiti mentre estendeva il tronco per espandere la parete toracica. L'esercizio di rotazione del tronco è stato eseguito dalla stessa posizione di partenza dell'esercizio di espansione toracica. Durante l'espirazione, il partecipante ha ruotato e flesso il tronco, abbassando il gomito verso il ginocchio opposto. Durante l'inspirazione, il partecipante è tornato alla posizione di partenza. Questo esercizio è stato eseguito alternativamente su entrambi i lati. |
L'esercizio di espansione del torace è stato eseguito in posizione seduta eretta. Il partecipante ha intrecciato le dita dietro la testa e, durante l'espirazione, ha avvicinato entrambi i gomiti mentre contraeva i muscoli del tronco. Durante l'inspirazione, il partecipante ha allontanato i gomiti estendendo il tronco per espandere la parete toracica. L'esercizio di rotazione del tronco è stato eseguito dalla stessa posizione di partenza dell'esercizio di espansione del torace. Durante l'espirazione, il partecipante ha ruotato e flesso il tronco, abbassando il gomito verso il ginocchio opposto. Durante l'inspirazione, il partecipante è tornato alla posizione di partenza. Questo esercizio è stato eseguito alternativamente su entrambi i lati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
La funzione polmonare è stata misurata utilizzando uno spirometro diagnostico (PONY FX, Italia).
Per garantire una misurazione accurata, sono state fornite spiegazioni e dimostrazioni sufficienti affinché i partecipanti potessero comprendere appieno la procedura prima del test.
Per la valutazione, i partecipanti erano seduti comodamente su una sedia.
Per prevenire la fuoriuscita d'aria attraverso il naso, è stato applicato un fermanaso, e un bocchino personale è stato tenuto saldamente tra i denti con le labbra ben sigillate attorno ad esso.
Sono stati misurati la capacità vitale forzata (FVC), il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), il rapporto FEV1/FVC e il flusso espiratorio di punta (PEF).
Ai partecipanti è stato chiesto di eseguire tre respiri normali a riposo, seguiti da un'inspirazione massimale.
Sono stati quindi incoraggiati a espirare nel modo più vigoroso e rapido possibile nella turbina dello spirometro e a mantenere l'espirazione per 5-6 secondi.
Dopo una dimostrazione e una prova di pratica, sono state effettuate un totale di quattro misurazioni e il valore migliore è stato utilizzato per l'analisi.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di Espansione della Gabbia Toracica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per il test di espansione della gabbia toracica, il partecipante è stato posizionato in posizione supina con le gambe estese e la testa e il tronco allineati in linea retta. Utilizzando un metro a nastro, la circonferenza del torace è stata misurata orizzontalmente a livello del processo xifoideo e della giunzione del corpo dello sterno. Le misurazioni sono state effettuate durante l'inspirazione massima e l'espirazione massima mentre il partecipante manteneva una respirazione stabile, e i valori sono stati registrati. L'espansione della gabbia toracica è stata calcolata come differenza tra la misurazione all'inspirazione massima e la misurazione all'espirazione massima. La misurazione è stata eseguita quattro volte e il valore medio è stato utilizzato per l'analisi dei dati. |
1 anno
|
|
Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
La qualità della vita negli anziani è stata valutata utilizzando la versione coreana del WHOQOL-BREF (Yoo, 2017). Il WHOQOL-BREF coreano è composto da 24 elementi relativi a quattro domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 "per niente" a 5 "molto". Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti gli elementi, con un punteggio massimo possibile di 120 punti. Punteggi totali più alti indicano una migliore qualità della vita. |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1041478-2023-HR-023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .