- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442942
Wpływ Ćwiczeń Wzorca Sprzężenia Barkowo-Miednicznego na Oddychanie z Wykorzystaniem Techniki Propriocepcji
Wpływ Ćwiczenia Wzoru Sprzężenia Barkowo-Miedniczego na Oddychanie i Jakość Życia Osób Starszych z Wykorzystaniem Techniki Proprioceptywnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gwangsan-guGwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-guGwangsan-gu, Korea Południowa, 62271
- Nambu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, którzy byli w stanie odpowiednio się komunikować
- Uczestnicy bez zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego
- Uczestnicy w wieku 65 lat lub starsi
- Uczestnicy z wynikiem 24 lub wyższym w teście funkcji poznawczych
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy odmówili udziału w badaniu
- Uczestnicy z wszczepionym rozrusznikiem serca
- Uczestnicy, u których poziom saturacji tlenem był poniżej 90% podczas badania czynności płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń wzorca sprzężenia łopatkowo-miedniczego z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym
Interwencja kombinacją PNF wzorców łopatki i miednicy była prowadzona przez 30 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez cztery tygodnie. Kombinacja PNF wzorców łopatki i miednicy była stosowana poprzez połączenie tylnego obniżenia łopatki z przednim uniesieniem miednicy oraz przedniego uniesienia łopatki z tylnym obniżeniem miednicy. Podczas przedniego uniesienia łopatki połączonego z tylnym obniżeniem miednicy, terapeuta umieszczał ręce na stawie barkowym i wyrostku barkowym, oraz na guzowatości kulszowej, aby zapewnić opór. Podczas tylnego obniżenia łopatki połączonego z przednim uniesieniem miednicy, opór był stosowany poprzez umieszczenie rąk na dolnym kącie łopatki i przednim górnym kolcu biodrowym. Wśród technik PNF, rytmiczna inicjacja była najpierw używana, aby ułatwić naukę ruchu i zwiększyć świadomość kinestetyczną. Następnie stosowano dynamiczne odwrócenia, aby promować wzmocnienie mięśni u uczestników. |
Interwencja z wykorzystaniem kombinacji wzorów łopatkowych i miednicznych PNF była prowadzona przez 30 minut na sesję, trzy razy w tygodniu, przez cztery tygodnie. Kombinacja wzorów łopatkowych i miednicznych PNF była stosowana poprzez połączenie tylnego obniżenia łopatki z przednim uniesieniem miednicy oraz przedniego uniesienia łopatki z tylnym obniżeniem miednicy. Podczas przedniego uniesienia łopatki połączonego z tylnym obniżeniem miednicy terapeuta umieszczał dłonie na stawie barkowym i wyrostku barkowym oraz na guzowatości kulszowej, aby zapewnić opór. Podczas tylnego obniżenia łopatki połączonego z przednim uniesieniem miednicy opór był stosowany poprzez umieszczenie dłoni na dolnym kącie łopatki i przednim górnym kolcu biodrowym. Wśród technik PNF najpierw zastosowano rytmiczną inicjację, aby ułatwić edukację ruchową i zwiększyć świadomość kinestetyczną. Następnie zastosowano dynamiczne odwrócenia, aby promować wzmocnienie mięśni u uczestników. |
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń rozszerzania klatki piersiowej
Ćwiczenie rozszerzania klatki piersiowej wykonano w pozycji siedzącej wyprostowanej. Uczestnik splecionymi palcami założył dłonie za głowę i podczas wydechu zbliżył oba łokcie do siebie, napinając mięśnie tułowia. Podczas wdechu uczestnik rozsunął łokcie na zewnątrz, prostując tułów, aby rozszerzyć ścianę klatki piersiowej. Ćwiczenie rotacji tułowia wykonano z tej samej pozycji wyjściowej co ćwiczenie rozszerzania klatki piersiowej. Podczas wydechu uczestnik obrócił i zgiął tułów, opuszczając łokieć w kierunku przeciwnego kolana. Podczas wdechu uczestnik wrócił do pozycji wyjściowej. Ćwiczenie to wykonano naprzemiennie po obu stronach. |
Ćwiczenie rozszerzania klatki piersiowej wykonano w pozycji siedzącej, wyprostowanej. Uczestnik splecionymi palcami założył dłonie za głowę i podczas wydechu zbliżył oba łokcie do siebie, napinając mięśnie tułowia. Podczas wdechu uczestnik rozsuwał łokcie na zewnątrz, prostując tułów, aby rozszerzyć ścianę klatki piersiowej. Ćwiczenie rotacji tułowia wykonano z tej samej pozycji wyjściowej co ćwiczenie rozszerzania klatki piersiowej. Podczas wydechu uczestnik obracał i zginał tułów, opuszczając łokieć w kierunku przeciwnego kolana. Podczas wdechu uczestnik wracał do pozycji wyjściowej. To ćwiczenie wykonano naprzemiennie na obu stronach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czynności płuc
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcję płuc mierzono za pomocą diagnostycznego spirometru (PONY FX, Włochy).
Aby zapewnić dokładny pomiar, udzielono wystarczającego wyjaśnienia i demonstracji, aby uczestnicy mogli w pełni zrozumieć procedurę przed badaniem.
Do oceny uczestnicy wygodnie siedzieli na krześle.
Aby zapobiec wyciekowi powietrza przez nos, zastosowano klips nosowy, a osobisty ustnik był mocno trzymany między zębami, z wargami szczelnie zamkniętymi wokół niego.
Zmierzono wymuszoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV1), stosunek FEV1/FVC oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
Uczestników poinstruowano, aby wykonali trzy normalne oddechy spoczynkowe, a następnie maksymalny wdech.
Następnie zachęcono ich, aby wydychali powietrze jak najmocniej i najszybciej, jak to możliwe, do turbiny spirometru i utrzymywali wydech przez 5-6 sekund.
Po jednej demonstracji i próbie treningowej wykonano łącznie cztery pomiary, a do analizy użyto najlepszej wartości.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Rozszerzania Klatki Piersiowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do testu rozszerzania klatki piersiowej uczestnik został ułożony w pozycji leżącej na plecach z wyprostowanymi nogami oraz głową i tułowiem ustawionymi w linii prostej. Za pomocą taśmy mierniczej zmierzono obwód klatki piersiowej poziomo na wysokości wyrostka mieczykowatego i połączenia trzonu mostka. Pomiary wykonano podczas maksymalnego wdechu i maksymalnego wydechu, podczas gdy uczestnik utrzymywał stabilny oddech, a wartości zostały zarejestrowane. Rozszerzenie klatki piersiowej obliczono jako różnicę między pomiarem przy maksymalnym wdechu a pomiarem przy maksymalnym wydechu. Pomiar wykonano czterokrotnie, a do analizy danych wykorzystano wartość średnią. |
1 rok
|
|
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakość życia osób starszych została oceniona przy użyciu koreańskiej wersji WHOQOL-BREF (Yoo, 2017). Koreańska wersja WHOQOL-BREF składa się z 24 pozycji związanych z czterema domenami: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne oraz środowisko. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta, od 1 „wcale” do 5 „bardzo”. Łączny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, z maksymalnym możliwym wynikiem 120 punktów. Wyższe wyniki całkowite wskazują na lepszą jakość życia. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1041478-2023-HR-023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .