- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07442942
Влияние упражнения паттерна связи плечевого пояса и таза на дыхание с использованием проприоцептивной техники
Влияние паттерна координации плечевого и тазового поясов на дыхание и качество жизни пожилых людей при использовании проприоцептивной техники
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Сорок пожилых участников из больницы N были распределены либо в группу упражнений PNF, либо в группу упражнений на расширение грудной клетки.
Оценки проводились до вмешательства, в течение периода вмешательства и после завершения программы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gwangsan-guGwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-guGwangsan-gu, Южная Корея, 62271
- Nambu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники, способные адекватно общаться
- Участники без каких-либо заболеваний опорно-двигательного аппарата
- Участники в возрасте 65 лет и старше
- Участники с результатом 24 балла и выше по тесту на когнитивные функции
Критерии исключения:
- Участники, отказавшиеся от участия в исследовании
- Участники с имплантированным кардиостимулятором
- Участники, у которых уровень насыщения крови кислородом был ниже 90% во время теста функции легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа упражнений проприоцептивного нервно-мышечного облегчения по паттерну сопряжения лопатки и таза
Комбинация ПНФ паттернов лопатки и таза применялась по 30 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение четырёх недель. Комбинация ПНФ паттернов лопатки и таза осуществлялась путём сочетания заднего опускания лопатки с передним поднятием таза, а также переднего поднятия лопатки с задним опусканием таза. При переднем поднятии лопатки в сочетании с задним опусканием таза терапевт размещал руки на плечевом суставе и акромионе, а также на седалищном бугре для создания сопротивления. При заднем опускании лопатки в сочетании с передним поднятием таза сопротивление создавалось путём размещения рук на нижнем углу лопатки и передней верхней подвздошной ости. Среди техник ПНФ сначала использовалось ритмичное иницирование для облегчения обучения движению и повышения кинестетического восприятия. Затем применялись динамические реверсии для укрепления мышц у участников. |
Комбинация PNF вмешательства по лопаточному и тазовому паттернам проводилась по 30 минут за сеанс, три раза в неделю, в течение четырех недель. Комбинация PNF лопаточного и тазового паттернов применялась путем сочетания заднего опускания лопатки с передним подъемом таза и переднего подъема лопатки с задним опусканием таза. Во время переднего подъема лопатки в сочетании с задним опусканием таза терапевт размещал руки на плечевом суставе и акромионе, а также на седалищном бугре для оказания сопротивления. Во время заднего опускания лопатки в сочетании с передним подъемом таза сопротивление оказывалось путем размещения рук на нижнем углу лопатки и передней верхней подвздошной ости. Среди техник PNF сначала использовалось ритмичное иницирование для облегчения обучения движению и повышения кинестетического восприятия. После этого применялись динамические реверсии для усиления мышечного укрепления у участников. |
|
Активный компаратор: Группа упражнений на расширение грудной клетки
Упражнение на расширение грудной клетки выполнялось в положении сидя с прямой спиной. Участник сцепил пальцы за головой и на выдохе свёл оба локтя вместе, напрягая мышцы туловища. На вдохе участник разводил локти в стороны, разгибая туловище для расширения грудной стенки. Упражнение на вращение туловища выполнялось из того же исходного положения, что и упражнение на расширение грудной клетки. На выдохе участник поворачивал и сгибал туловище, опуская локоть к противоположному колену. На вдохе участник возвращался в исходное положение. Это упражнение выполнялось попеременно с обеих сторон. |
Упражнение на расширение грудной клетки выполнялось в положении сидя с прямой спиной. Участник сцепил пальцы рук за головой и во время выдоха свёл оба локтя вместе, напрягая мышцы туловища. Во время вдоха участник развёл локти в стороны, разгибая туловище, чтобы расширить грудную стенку. Упражнение на вращение туловища выполнялось из того же исходного положения, что и упражнение на расширение грудной клетки. Во время выдоха участник поворачивал и сгибал туловище, опуская локоть к противоположному колену. Во время вдоха участник возвращался в исходное положение. Это упражнение выполнялось попеременно с обеих сторон. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: 1 год
|
Функция легких измерялась с помощью диагностического спирометра (PONY FX, Италия).
Для обеспечения точности измерений участникам предоставлялось достаточное объяснение и демонстрация, чтобы они могли полностью понять процедуру перед тестированием.
Для оценки участники удобно сидели на стуле.
Для предотвращения утечки воздуха через нос использовался носовой зажим, а индивидуальный мундштук плотно удерживался зубами при плотно сомкнутых вокруг него губах.
Измерялись форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ и пиковая скорость выдоха (ПСВ).
Участникам было предписано выполнить три нормальных дыхательных цикла в покое, затем максимальный вдох.
После этого их просили выдохнуть как можно сильнее и быстрее в турбину спирометра и поддерживать выдох в течение 5-6 секунд.
После одной демонстрации и пробной попытки было выполнено всего четыре измерения, и для анализа использовалось наилучшее значение.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на расширение грудной клетки
Временное ограничение: 1 год
|
Для теста на расширение грудной клетки участник был размещен в положении лежа на спине с вытянутыми ногами, а голова и туловище были выровнены по прямой линии. С помощью измерительной ленты окружность грудной клетки измерялась горизонтально на уровне мечевидного отростка и соединения тела грудины. Измерения проводились во время максимального вдоха и максимального выдоха, пока участник поддерживал стабильное дыхание, и значения записывались. Расширение грудной клетки рассчитывалось как разница между измерением при максимальном вдохе и измерением при максимальном выдохе. Измерение выполнялось четыре раза, и для анализа данных использовалось среднее значение. |
1 год
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Качество жизни пожилых людей оценивалось с использованием корейской версии WHOQOL-BREF (Yoo, 2017). Корейский WHOQOL-BREF состоит из 24 пунктов, относящихся к четырём областям: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 «совсем нет» до 5 «очень сильно». Общий балл рассчитывается путём суммирования всех пунктов, максимально возможный балл составляет 120. Более высокие общие баллы указывают на лучшее качество жизни. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1041478-2023-HR-023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .