- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442942
Effekten av träning på skuldra - bäckenkopplingens mönster på andning med proprioceptiv teknik
Effekten av träning av skuldra-bäcken-kopplingsmönster på andning och livskvalitet hos äldre med proprioceptiv teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gwangsan-guGwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-guGwangsan-gu, Sydkorea, 62271
- Nambu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som kunde kommunicera tillräckligt
- Deltagare utan några muskuloskeletala störningar
- Deltagare som är 65 år eller äldre
- Deltagare med ett resultat på 24 eller högre på ett kognitivt funktionstest
Exklusionskriterier:
- Deltagare som vägrade delta i studien
- Deltagare med en implanterad pacemaker
- Deltagare vars syremättnadsnivå var under 90 % under lungfunktionstestet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: roprioceptiv neuromuskulär facilitering skulderblad-bäckenkopplingsmönster träningsgrupp
PNF-kombinationen av skapulär och bäckenmönsterintervention genomfördes i 30 minuter per session, tre gånger per vecka, under fyra veckor. PNF-kombinationen av skapulärt och bäckenmönster applicerades genom att kombinera skapulär posterior depression med bäcken anterior elevation, och skapulär anterior elevation med bäcken posterior depression. Under skapulär anterior elevation kombinerat med bäcken posterior depression placerade terapeuten sina händer på axelleden och akromion, samt på sitzbensknölen för att ge motstånd. Under skapulär posterior depression kombinerat med bäcken anterior elevation applicerades motstånd genom att placera händerna på skapulans nedre vinkel och framre översta iliaca-spina. Bland PNF-teknikerna användes rytmisk initiering först för att underlätta rörelseutbildning och förbättra kinestetisk medvetenhet. Därefter applicerades dynamiska reverseringar för att främja muskelstärkning hos deltagarna. |
PNF-kombinationen av skapulär och bäckenmönsterintervention genomfördes i 30 minuter per session, tre gånger per vecka, i fyra veckor. PNF-kombinationen av skapulär och bäckenmönster applicerades genom att kombinera skapulär posterior depression med bäcken anterior elevation, och skapulär anterior elevation med bäcken posterior depression. Under skapulär anterior elevation kombinerad med bäcken posterior depression placerade terapeuten sina händer på axelleden och akromion, och på sitsbensknölen för att ge motstånd. Under skapulär posterior depression kombinerad med bäcken anterior elevation applicerades motstånd genom att placera händerna på skulderbladets nedre vinkel och framre överre höftkammen. Bland PNF-teknikerna användes först rytmisk initiering för att underlätta rörelseutbildning och förbättra kinestetisk medvetenhet. Därefter applicerades dynamiska omkastningar för att främja muskelstärkning hos deltagarna. |
|
Aktiv komparator: Brästkorgs expansionsövningar grupp
Chest expansion-övningen utfördes i sittande, upprätt position. Deltagaren sammanfogade fingrarna bakom huvudet och, under utandning, förde båda armbågarna ihop samtidigt som bålmusklerna böjdes. Under inandning flyttade deltagaren armbågarna utåt samtidigt som bålsträckningen utvidgades för att expandera bröstkorgen. Bålrotationsövningen utfördes från samma startposition som chest expansion-övningen. Under utandning roterade och böjde deltagaren bålsträckningen, sänkte armbågen mot det motsatta knäet. Under inandning återvände deltagaren till startpositionen. Denna övning utfördes växelvis på båda sidor. |
Bröstkorgsexpansionsövningen utfördes i sittande upprätt ställning. Deltagaren sammanfogade fingrarna bakom huvudet och förde under utandning båda armbågarna ihop medan de böjde på bålen. Under inandning flyttade deltagaren armbågarna utåt medan de sträckte på bålen för att expandera bröstkorgen. Bålrotationsövningen utfördes från samma startposition som bröstkorgsexpansionsövningen. Under utandning roterade och böjde deltagaren bålen, sänkte armbågen mot det motsatta knäet. Under inandning återgick deltagaren till startpositionen. Denna övning utfördes växelvis på båda sidor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionsprov
Tidsram: 1 år
|
Lungfunktionen mättes med en diagnostisk spirometer (PONY FX, Italien).
För att säkerställa exakta mätningar gavs tillräcklig förklaring och demonstration så att deltagarna kunde förstå proceduren fullt ut före testet.
För bedömningen satt deltagarna bekvämt i en stol.
För att förhindra luftläckage genom näsan användes en näsklämma, och ett personligt munstycke hölls fast mellan tänderna med läpparna tätt slutna runt det.
Tvingad vitalkapacitet (FVC), tvingad expiratorisk volym på en sekund (FEV1), FEV1/FVC-kvot och maximal expiratorisk flödeshastighet (PEF) mättes.
Deltagarna instruerades att utföra tre normala vilande andetag, följt av en maximal inandning.
De uppmanades sedan att andas ut så kraftfullt och snabbt som möjligt in i spirometerns turbin och att upprätthålla utandningen i 5-6 sekunder.
Efter en demonstration och ett övningsförsök utfördes totalt fyra mätningar, och det bästa värdet användes för analys.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstkorgexpansionstest
Tidsram: 1 år
|
För bröstkorgensexpansionstestet placerades deltagaren i ryggläge med benen utsträckta och huvudet och överkroppen i en rak linje. Med hjälp av ett måttband mättes bröstets omkrets horisontellt på nivån av svärdkotan och övergången mellan bröstbenets kropp. Mätningar togs vid maximal inandning och maximal utandning medan deltagaren upprätthöll stabil andning, och värdena registrerades. Bröstkorgensexpansion beräknades som skillnaden mellan mätningen vid maximal inandning och mätningen vid maximal utandning. Mätningen utfördes fyra gånger, och medelvärdet användes för dataanalys. |
1 år
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 1 år
|
Livskvaliteten hos äldre bedömdes med den koreanska versionen av WHOQOL-BREF (Yoo, 2017). Den koreanska WHOQOL-BREF består av 24 frågor som rör fyra områden: fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö. Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala från 1 "inte alls" till 5 "i mycket hög grad". Det totala poänget beräknas genom att summera alla frågor, med ett maximalt möjligt poäng på 120 poäng. Högre totalpoäng indikerar bättre livskvalitet. |
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1041478-2023-HR-023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .