- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07442942
Effekten av trening av skulder-bekken koblingsmønster på pusten ved bruk av proprioceptiv teknikk
Effekten av trening av skulder-bekken koblingsmønster på pust og livskvalitet hos eldre ved bruk av proprioceptiv teknikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gwangsan-guGwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-guGwangsan-gu, Sør -Korea, 62271
- Nambu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som kunne kommunisere tilstrekkelig
- Deltakere uten muskelskjelettlidelser
- Deltakere i alderen 65 år eller eldre
- Deltakere med en poengsum på 24 eller høyere på en kognitiv funksjonstest
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som avslo å delta i studien
- Deltakere med implantert pacemaker
- Deltakere hvis oksygenmetningsnivå var under 90% under lungefunksjonstesten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: roprioceptiv neuromuskulær fasilitering skapula-pelvis koblingsmønster treningsgruppe
PNF-kombinasjonen av skapulære og pelvinske mønstre ble gjennomført i 30 minutter per økt, tre ganger per uke, i fire uker. PNF-kombinasjonen av skapulære og pelvinske mønstre ble utført ved å kombinere skapulær posterior depresjon med pelvinsk anterior elevasjon, og skapulær anterior elevasjon med pelvinsk posterior depresjon. Under skapulær anterior elevasjon kombinert med pelvinsk posterior depresjon plasserte terapeuten hendene på skulderleddet og akromion, og på isjiasbenet for å gi motstand. Under skapulær posterior depresjon kombinert med pelvinsk anterior elevasjon ble motstand gitt ved å plassere hendene på scapulas nedre vinkel og på den fremre øvre iliakale ryggen. Blant PNF-teknikkene ble først rytmisk initiering brukt for å lette bevegelseslæring og øke kinestetisk bevissthet. Deretter ble dynamiske reverseringer brukt for å fremme muskelstyrking hos deltakerne. |
PNF-kombinasjonen av skapulær og bekkenmønsterintervensjon ble gjennomført i 30 minutter per økt, tre ganger per uke, i fire uker. PNF-kombinasjonen av skapulær og bekkenmønster ble anvendt ved å kombinere skapulær posterior depresjon med bekken anterior elevasjon, og skapulær anterior elevasjon med bekken posterior depresjon. Under skapulær anterior elevasjon kombinert med bekken posterior depresjon plasserte terapeuten hendene på skulderleddet og akromion, og på iskiasbuen for å gi motstand. Under skapulær posterior depresjon kombinert med bekken anterior elevasjon ble motstand gitt ved å plassere hendene på skapulas nedre vinkel og den fremre øvre iliake piggen. Blant PNF-teknikkene ble først rytmisk initiering brukt for å lette bevegelseslæring og forbedre kinestetisk bevissthet. Deretter ble dynamiske reverseringer anvendt for å fremme muskelstyrking hos deltakerne. |
|
Aktiv komparator: Brystkasseutvidelsesøvelser gruppe
Brystkasseutvidelsesøvelsen ble utført i en sittende, oppreist stilling. Overkroppsrotasjonsøvelsen ble utført fra samme utgangsposisjon som brystkasseutvidelsesøvelsen. |
Brystkasseutvidelsesøvelsen ble utført i en sittende, oppreist stilling. Deltakeren flettet fingrene bak hodet og, under utpust, brakte begge albuene sammen mens de spente overkroppsmusklene. Under innpust flyttet deltakeren albuene utover mens de strakte overkroppen for å utvide brystkassen. Overkroppsrotasjonsøvelsen ble utført fra samme utgangsposisjon som brystkasseutvidelsesøvelsen. Under utpust roterte og flettet deltakeren overkroppen, og senket albuen mot det motsatte kneet. Under innpust returnerte deltakeren til utgangsposisjonen. Denne øvelsen ble utført vekselvis på begge sider. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 1 år
|
Lungefunksjon ble målt ved bruk av en diagnostisk spirometer (PONY FX, Italia).
For å sikre nøyaktig måling ble det gitt tilstrekkelig forklaring og demonstrasjon slik at deltakerne kunne forstå prosedyren fullt ut før testing.
For vurderingen satt deltakerne komfortabelt i en stol.
For å forhindre luftlekkasje gjennom nesen ble det brukt neseklemme, og et personlig munnstykke ble holdt fast mellom tennene med leppene tett lukket rundt det.
Tvungen vitalkapasitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold og topp ekspiratorisk flyt (PEF) ble målt.
Deltakerne ble instruert til å utføre tre normale hvilepust, etterfulgt av en maksimal innånding.
De ble deretter oppfordret til å puste ut så kraftig og raskt som mulig inn i spirometer-turbinen og å opprettholde utåndingen i 5-6 sekunder.
Etter en demonstrasjon og øvelsesforsøk ble det utført totalt fire målinger, og den beste verdien ble brukt til analyse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkasseutvidelsestest
Tidsramme: 1 år
|
For brystkasseekspansjonstesten ble deltakeren plassert i ryggleie med bena strakt og hodet og overkroppen i en rett linje. Brystkasseekspansjon ble beregnet som forskjellen mellom målingen ved maksimal innånding og målingen ved maksimal utånding. |
1 år
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet hos eldre ble vurdert ved hjelp av den koreanske versjonen av WHOQOL-BREF (Yoo, 2017). Den koreanske WHOQOL-BREF består av 24 spørsmål knyttet til fire områder: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Hvert spørsmål poenglegges på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "ikke i det hele tatt" til 5 "i svært stor grad". Totalpoengsummen beregnes ved å summere alle spørsmålene, med en maksimal mulig poengsum på 120. Høyere totalpoengsum indikerer bedre livskvalitet. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1041478-2023-HR-023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .