- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442942
Effekten af Træning af Skulder-Bækken Koblingsmønster på Vejrtrækning ved Brug af Proprioceptiv Teknik
Effekten af Øvelse af Skulder-Bækkenkoblingsmønster på Åndedræt og Livskvalitet hos Ældre ved Brug af Proprioceptiv Teknik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gwangsan-guGwangsan-gu
-
Gwangju, Gwangsan-guGwangsan-gu, Sydkorea, 62271
- Nambu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der kunne kommunikere tilstrækkeligt
- Deltagere uden muskel- og skeletlidelser
- Deltagere på 65 år eller ældre
- Deltagere med en score på 24 eller højere på en kognitiv funktionstest
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der afslog at deltage i studiet
- Deltagere med en implanteret pacemaker
- Deltagere, hvis iltmætningsniveau var under 90% under lungefunktionstesten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: roprioceptiv neuromuskulær facilitations skapula-pelvis koblingsmønster træningsgruppe
PNF-kombinationen af skapulære og pelvine interventionsmønstre blev gennemført i 30 minutter pr. session, tre gange om ugen i fire uger. PNF-kombinationen af skapulære og pelvine mønstre blev anvendt ved at kombinere skapulær posterior depression med pelvin anterior elevation og skapulær anterior elevation med pelvin posterior depression. Under skapulær anterior elevation kombineret med pelvin posterior depression placerede terapeuten deres hænder på skulderleddet og akromion samt på tuber ischiadicum for at give modstand. Under skapulær posterior depression kombineret med pelvin anterior elevation blev modstand påført ved at placere hænderne på scapulas inferiore vinkel og spina iliaca anterior superior. Blandt PNF-teknikkerne blev rytmisk initiering først anvendt for at lette bevægelsesundervisning og forbedre kinæstetisk bevidsthed. Derefter blev dynamiske reverseringer anvendt for at fremme muskelstyrkning hos deltagerne. |
PNF-kombinationen af skapulære og pelvine interventionsmønstre blev udført i 30 minutter pr. session, tre gange om ugen i fire uger. PNF-kombinationen af skapulære og pelvine mønstre blev anvendt ved at kombinere skapulær posterior depression med pelvin anterior elevation, og skapulær anterior elevation med pelvin posterior depression. Under skapulær anterior elevation kombineret med pelvin posterior depression placerede terapeuten deres hænder på skulderleddet og akromion samt på tuber ischiadicum for at give modstand. Under skapulær posterior depression kombineret med pelvin anterior elevation blev modstand anvendt ved at placere hænderne på scapulas inferiore vinkel og spina iliaca anterior superior. Blandt PNF-teknikkerne blev rytmisk initiering først anvendt for at fremme bevægelseslæring og forbedre kinæstetisk bevidsthed. Derefter blev dynamiske omvendinger anvendt for at fremme muskelstyrkning hos deltagerne. |
|
Aktiv komparator: Brystkurve ekspansionsøvelser gruppe
Brystkasseudvidelsesøvelsen blev udført i en siddende opretstilling. Deltageren flettede fingrene bag hovedet og førte under udånding begge albuer sammen mens de spændte ryggens muskler. Under indånding bevægede deltageren albuerne udad mens de strakte ryggen for at udvide brystvæggen. Rygradsrotationsøvelsen blev udført fra samme startposition som brystkasseudvidelsesøvelsen. Under udånding roterede og bøjede deltageren ryggen og sænkede albuen mod det modsatte knæ. Under indånding vendte deltageren tilbage til startpositionen. Denne øvelse blev udført skiftevis på begge sider. |
Brystudvidelsesøvelsen blev udført i en sidende oprejst stilling. Deltageren indflettede fingrene bag hovedet og, under udånding, førte begge albuer sammen mens de bøjede overkropsmusklerme. Under indånding flyttede deltageren albuerne udad mens de strakte overkroppen for at udvide brystvæggen. Overkropsrotationsøvelsen blev udført fra samme udgangsposition som brystudvidelsesøvelsen. Under udånding roterede og bøjede deltageren overkroppen og sænkede albuen mod det modsatte knæ. Under indånding vendte deltageren tilbage til udgangspositionen. Denne øvelse blev udført skiftevis på begge sider. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 1 år
|
Lungefunktion blev målt ved hjælp af en diagnostisk spirometer (PONY FX, Italien).
For at sikre en nøjagtig måling blev der givet tilstrækkelig forklaring og demonstration, så deltagerne kunne forstå proceduren fuldt ud før testen.
Til vurderingen sad deltagerne behageligt i en stol.
For at forhindre lækage af luft gennem næsen blev der anvendt en næseklips, og et personligt mundstykke blev holdt fast mellem tænderne med læberne tæt lukket omkring det.
Tvungen vitalkapacitet (FVC), tvungen ekspiratorisk volumen i ét sekund (FEV1), FEV1/FVC-forhold og peak ekspiratorisk flow (PEF) blev målt.
Deltagerne blev instrueret i at udføre tre normale hvileåndedræt, efterfulgt af en maksimal indånding.
De blev derefter opfordret til at udånde så kraftigt og hurtigt som muligt ind i spirometerens turbin og at opretholde udåndingen i 5-6 sekunder.
Efter én demonstration og øvelsesprøve blev der udført i alt fire målinger, og den bedste værdi blev brugt til analyse.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test for brystkasseudvidelse
Tidsramme: 1 år
|
Til testen af brystkassens ekspansion blev deltageren positioneret i ryglægende stilling med benene strakte og hoved og overkrop i lige linje. Brystkassens ekspansion blev beregnet som forskellen mellem målingen ved maksimal indånding og målingen ved maksimal udånding. |
1 år
|
|
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Livskvaliteten hos ældre blev vurderet ved hjælp af den koreanske version af WHOQOL-BREF (Yoo, 2017). Den koreanske WHOQOL-BREF består af 24 spørgsmål relateret til fire domæner: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Hvert spørgsmål scores på en 5-punkts Likert-skala fra 1 "slet ikke" til 5 "i høj grad". Den samlede score beregnes ved at summere alle spørgsmål, med en maksimal mulig score på 120 point. Højere samlede scorer indikerer bedre livskvalitet. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1041478-2023-HR-023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .