Vliv tlačivých technik používaných během porodu na délku porodu, bolest a únavu žen
2. dubna 2026 aktualizováno: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Vliv tlačících technik používaných během porodu na délku porodu, bolest a úroveň únavy žen
Vliv tlačících technik používaných během porodu na délku porodu, bolest a únavu žen
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude provedena s ženami, které porodily.
Výzkum je navržen jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Vzorek bude sestávat z žen, které se přihlásí na porodnické oddělení nemocnice v Turecku k normálnímu porodu.
Plánuje se zařazení celkem 128 žen do studie, rozdělených do dvou skupin: 64 ve skupině spontánního tlačení a 64 ve skupině tlačení Valsalva.
Data budou shromažďována pomocí Formuláře osobních údajů, Vizuální analogové škály a Vizuální analogové škály pro únavu.
Metody tlačení používané během porodu budou ženám vysvětleny výzkumníkem a poté budou požádány, aby je procvičily.
Formuláře budou vyplňovány během latentní fáze a čtvrté fáze porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Turecko (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk mezi 19–35 lety
- Proběhlý normální vaginální porod
- Těhotenství v 38.–41. týdnu
- Dilatace děložního hrdla 8 cm nebo více
- Prvorodička
- Jednoplodové těhotenství
- Nediagnostikovaný zdravotní problém plodu nebo matky
- Nediagnostikovaný duševní problém matky
- Žádné sluchové nebo percepční problémy
- Dobrovolná účast ve studii
Kriteria pro vyloučení:
- Věk pod 19 nebo nad 35 let
- Plánovaný císařský řez
- Gestacní stáří mezi 38 a 41 týdny
- Dilatace děložního hrdla méně než 8 cm
- Vícečetná porodnost
- Vícečetné těhotenství
- Diagnostikovaný zdravotní problém plodu nebo matky
- Diagnostikovaný duševní problém matky
- Sluchové nebo percepční problémy
- Nedobrovolná účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina spontánního tlačení
Toto je typ tlačení, který těhotná žena provádí vydáváním zvuků a výdechem.
Těhotná žena tlačí spontánně a intenzita tlaku je v souladu se stahy.
Přestože se během spontánního tlačení vyskytují stahy, těhotná žena netlačí, dokud necítí nutkání tlačit.
Tlačení probíhá s nutkáním tlačit.
Těhotná žena začíná tlačit s klidným dechem.
|
Při této metodě tlačení zůstávají těhotné ženy během druhé doby porodní v podřepu. Výzkumník poskytuje ženám informace o spontánním tlačení. Ženy budou podporovány v spontánním tlačení a jejich nutkání tlačit bude bráno v úvahu. Při spontánním tlačení: Pravidelné dýchání, dokud není při kontrakcích cítit nutkání tlačit, nádech a stažení břišních svalů, pomalé tlačení, plynulý výdech při stahování během tlačení, tlačení po dobu 5-6 sekund při výdechu, plynulé a pravidelné tlačení po dobu 5-6 sekund při nádechu a výdechu a pravidelné dýchání při zpomalení kontrakcí. |
|
Experimentální: Skupina s Valsalvovým manévrem
Toto je typ tlačení, který provádí těhotná žena při zadržení dechu.
Tento typ tlačení je zdravotnickými pracovníky obecně považován za řízené tlačení.
Výzkumník bude ženu vést v tom, kdy a jak tlačit.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Používá se k hodnocení intenzity bolesti.
Škála je rozdělena od 0 do 10 cm na délku, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejtěžší bolest.
Aplikuje se tak, že jedinec označí bod odpovídající intenzitě bolesti, kterou cítí.
Vzdálenost mezi označeným bodem a nejnižším koncem čáry se měří v centimetrech a výsledná číselná hodnota udává intenzitu bolesti pacienta.
|
Výchozí hodnota
|
|
Vizuální škála podobnosti únavy
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Vizuální analogová škála únavy se skládá z 18 položek.
13 položek tvoří subškálu únavy a pět položek tvoří subškálu energie.
Nejpozitivnější a nejnegativnější výroky se nacházejí na opačných koncích škály a mezi těmito výroky jsou umístěny vodorovné čáry s intervaly 10 cm.
Vysoké skóre na subškále únavy a nízké skóre na subškále energie indikují vyšší intenzitu únavy.
Minimální skóre pro subškálu únavy bylo 0 a maximální skóre bylo 130; minimální skóre pro subškálu energie bylo 0 a maximální skóre bylo 50.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: Ve čtvrté fázi porodu
|
Používá se k hodnocení intenzity bolesti.
Škála je rozdělena od 0 do 10 cm, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejtěžší bolest.
Aplikuje se tak, že jednotlivec označí bod odpovídající intenzitě bolesti, kterou cítí.
Vzdálenost mezi označeným bodem a nejnižším koncem čáry se měří v centimetrech a výsledná číselná hodnota udává intenzitu bolesti pacienta.
|
Ve čtvrté fázi porodu
|
|
Vizuální analogová škála únavy
Časové okno: Ve čtvrtém stadiu porodu
|
Vizuální analogová škála pro únavu se skládá z 18 položek.
13 položek tvoří subškálu únavy a pět položek tvoří subškálu energie.
Nejpozitivnější a nejnegativnější tvrzení se nacházejí na opačných koncích škály a mezi těmito dvěma tvrzeními jsou umístěny vodorovné čáry s intervaly 10 cm.
Vysoké skóre na subškále únavy a nízké skóre na subškále energie naznačují vyšší intenzitu únavy.
Minimální skóre pro subškálu únavy bylo 0 a maximální skóre bylo 130; minimální skóre pro subškálu energie bylo 0 a maximální skóre bylo 50.
|
Ve čtvrtém stadiu porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TR SİVAS 09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není plán zpřístupnit IPD.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .