- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07446699
Synnytyksen aikana käytettyjen ponnistelutekniikoiden vaikutus naisten synnytyskeston, kivun ja väsymystason määrään
Synnytyksen aikana käytettyjen työntötekniikoiden vaikutus naisten synnytyskeston, kivun ja väsymystason muutoksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Olla 19–35-vuotias
- Olla synnyttänyt normaalisti vaginaalisesti,
- Olla raskaana 38–41 viikkoa,
- Kohdunkaulan avautuman oltava 8 cm tai enemmän,
- Olla nullipara (ei aiemmin synnyttänyt),
- Olla yksilöraskaus,
- Eikä sikiöllä tai äidillä ole diagnosoitua fyysistä terveysongelmaa,
- Eikä äidillä ole diagnosoitua mielenterveysongelmaa,
- Eikä ole kuulo- tai havaitsemisongelmia,
- Olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poisjättökriteerit:
- Olla alle 19 tai yli 35-vuotias,
- Olla käynyt läpi suunnitellun keisarileikkauksen,
- Olla raskaana 38–41 viikkoa,
- Kohdunkaulan avautuma alle 8 cm,
- Olla multipara (aiemmin synnyttänyt),
- Olla moniraskaus,
- Sikiöllä tai äidillä on diagnosoitu fyysinen terveysongelma,
- Äidillä on diagnosoitu mielenterveysongelma,
- On kuulo- ja havaitsemisongelmia,
- Ei ole vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spontaanisti työntävä ryhmä
Tämä on sellainen työntäminen, jonka raskaana oleva nainen tekee ääntä tehdessään ja uloshengittäessään.
Raskaana oleva nainen työntää spontaanisti, ja työnnön voimakkuus on yhtäpitävä supistusten kanssa.
Vaikka supistuksia esiintyy spontaanin työntämisen aikana, raskaana oleva nainen ei työnnä ennen kuin hän tuntee halua työntää.
Työntäminen tapahtuu työntämishalun myötä.
Raskaana oleva nainen alkaa työntää lepohengityksellään.
|
Tässä työntömenetelmässä raskaana olevat naiset pysyvät kyykkyasennossa synnytyksen toisessa vaiheessa. Tutkija antaa naisille tietoa spontaanista työntämisestä. Naisia tuetaan spontaanissa työntämisessä, ja heidän työntämishalunsa otetaan huomioon. Spontaanissa työntämisessä: Säännöllinen hengitys, kunnes työntämishalua tuntuu supistusten alkaessa, sisäänhengitys ja keskivartalon lihasten supistaminen, hidas työntäminen, sulava uloshengitys supistuksen aikana työntäessä, työntäminen 5-6 sekuntia uloshengityksen aikana, sulava ja säännöllinen työntäminen 5-6 sekuntia sisään- ja uloshengityksen aikana sekä säännöllinen hengitys, kun supistukset hidastuvat. |
|
Kokeellinen: Valsalva-ponnistusryhmä
Tämä on raskaana olevan naisen suorittamaa työntämistä, kun hän pidättää hengitystään.
Tämäntyyppistä työntämistä terveydenhuollon ammattilaiset pitävät yleensä ohjattuna työntämisenä.
Tutkija ohjaa naista siitä, milloin ja miten työntää.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuure
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sitä käytetään kivun voimakkuuden arviointiin.
Asteikko on jaettu pituudeltaan 0–10 cm, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa voimakkainta mahdollista kipua.
Sitä sovelletaan pyytämällä henkilöä merkitsemään kohtaan, joka vastaa hänen tuntemaansa kivun voimakkuutta.
Merkityn kohdan ja viivan alimman pään välinen etäisyys mitataan senttimetreinä, ja tuloksena saatu numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun voimakkuuden.
|
Perustaso
|
|
Visual Similarity Scale for Fatigue
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymyksen visuaalinen analogiaskaala koostuu 18 kohteesta.
13 kohteesta muodostavat väsymys-alaskaalan ja viisi kohteesta energia-alaskaalan.
Positiivisimmat ja negatiivisimmat väitteet sijaitsevat asteikon vastakkaisissa päissä, ja 10 cm välein olevat vaakasuorat viivat on sijoitettu näiden kahden väitteen väliin.
Korkea pistemäärä väsymys-alaskaalalla ja matala pistemäärä energia-alaskaalalla osoittavat suurempaa väsymyksen voimakkuutta.
Väsymys-alaskaalan vähimmäispistemäärä oli 0 ja enimmäispistemäärä 130; energia-alaskaalan vähimmäispistemäärä oli 0 ja enimmäispistemäärä 50.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuureikko
Aikaikkuna: Synnytyksen neljännessä vaiheessa
|
Sitä käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikko on jaettu 0–10 cm:n pituiselle viivalle, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa voimakkainta mahdollista kipua.
Sitä sovelletaan pyytämällä henkilöä merkitsemään kohta, joka vastaa hänen tuntemaansa kivun voimakkuutta.
Merkityn kohdan ja viivan alimman pään välinen etäisyys mitataan senttimetreinä, ja saatu numeerinen arvo osoittaa potilaan kivun voimakkuuden.
|
Synnytyksen neljännessä vaiheessa
|
|
Väsymyksen visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Synnytyksen neljännessä vaiheessa
|
Väsymyksen visuaalinen analogiaskaala koostuu 18 kohteesta.
13 kohdetta muodostaa väsymyksen alaskaalan ja viisi kohdetta energian alaskaalan.
Positiivisimmat ja negatiivisimmat väitteet sijaitsevat asteikon vastakkaisissa päissä, ja vaakasuorat viivat 10 cm välein on sijoitettu näiden kahden väitteen väliin.
Korkea pistemäärä väsymyksen alaskaalalla ja matala pistemäärä energian alaskaalalla osoittavat suurempaa väsymyksen intensiteettiä.
Väsymyksen alaskaalan minimipistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 130; energian alaskaalan minimipistemäärä oli 0 ja maksimipistemäärä 50.
|
Synnytyksen neljännessä vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR SİVAS 09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .