- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07446699
Effekten av trykkteknikkene som brukes under fødsel på kvinners fødselsvarighet, smerte og tretthetsnivåer
Effekten av trykk-teknikker brukt under fødsel på kvinners fødselsvarighet, smerte- og tretthetsnivåer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 19–35 år gammel
- Å ha hatt en normal vaginal fødsel,
- Å være mellom 38–41 uker gravid,
- Å ha en livmoråpning på 8 cm eller mer,
- Å være nullipar,
- Å ha en enkelt graviditet,
- Å ikke ha en diagnostisert fysisk helseproblematikk hos fosteret eller moren,
- Å ikke ha en diagnostisert psykisk helseproblematikk hos moren,
- Å ikke ha hørsels- eller persepsjonsproblemer,
- Å frivillig delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 19 eller over 35 år,
- Å ha gjennomgått en planlagt keisersnitt,
- Å være svangerskapsalder mellom 38 og 41 uker,
- Livmoråpning mindre enn 8 cm,
- Å være multipar,
- Å ha en flergraviditet,
- Å ha en diagnostisert fysisk helseproblematikk hos fosteret eller moren,
- Å ha en diagnostisert psykisk helseproblematikk hos moren,
- Å ha hørsels- og persepsjonsproblemer,
- Å ikke være frivillig til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spontan trykk-gruppe
Dette er den typen press som en gravid kvinne gjør ved å lage lyder og puste ut.
Den gravide kvinnen presser spontant, og intensiteten av presset er i samsvar med sammentrekningene.
Selv om sammentrekninger forekommer under spontant pressing, presser ikke den gravide kvinnen før hun føler trang til å presse.
Pressing skjer med trang til å presse.
Den gravide kvinnen begynner å presse med hvilepusten sin.
|
I denne trykkemetoden forblir gravide kvinner i hukstilling under andre fase av fødselen. Forskeren gir kvinnene informasjon om spontant trykking. Kvinnene vil bli støttet i spontan trykking, og deres trang til å trykke vil bli tatt i betraktning. Ved spontan trykking: Regelmessig pusting til trangen til å trykke føles når sammentrekninger begynner, inhalering og sammentrekning av kjernemusklene, langsomt trykking, glatt utpusting mens man trekker sammen under trykking, trykking i 5-6 sekunder mens man puster ut, glatt og regelmessig trykking i 5-6 sekunder mens man inhalerer og ekshalerer, og regelmessig pusting når sammentrekningene avtar. |
|
Eksperimentell: Valsalva-anstrengelsesgruppe
Dette er typen pres som utføres av den gravide kvinnen mens hun holder pusten.
Denne typen pres blir generelt sett av helsepersonell som dirigert pres.
Forskeren vil veilede kvinnen om når og hvordan hun skal presse.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den brukes til å vurdere smertens intensitet.
Skalaen er gradert fra 0 til 10 cm i lengde, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer den mest intense smerten.
Den anvendes ved at individet markerer et punkt som tilsvarer intensiteten av smerten de føler.
Avstanden mellom det markerte punktet og den laveste enden av linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske verdien indikerer pasientens smertens intensitet.
|
Utgangspunkt
|
|
Skala for visuell likhet for tretthet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Den visuelle analogiskalaen for tretthet består av 18 punkter.
13 punkter utgjør tretthetsdelskalæn, og fem punkter utgjør energidelskalæn.
De mest positive og de mest negative utsagnene er plassert i hver sin ende av skalaen, og horisontale linjer med 10 cm intervall er plassert mellom de to utsagnene.
En høy score på tretthetsdelskalæn og en lav score på energidelskalæn indikerer en høyere intensitet av tretthet.
Minimumsscore for tretthetsdelskalæn var 0, og maksimumsscore var 130; minimumsscore for energidelskalæn var 0, og maksimumsscore var 50.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: I fjerde fødselsfase
|
Den brukes til å vurdere smerteintensitet.
Skalaen er gradert fra 0 til 10 cm i lengde, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer de mest intense smertene.
Den anvendes ved at personen markerer et punkt som tilsvarer intensiteten av smerten de føler.
Avstanden mellom det markerte punktet og den laveste enden av linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske verdien angir pasientens smerteintensitet.
|
I fjerde fødselsfase
|
|
Visuell Analogisk Skala for Tretthet
Tidsramme: I fjerde fødselstrinn
|
Visual Analogy Scale for Fatigue består av 18 spørsmål.
13 spørsmål utgjør utmattelsessubskalaen, og fem spørsmål utgjør energisubskalaen.
De mest positive og de mest negative utsagnene er plassert i hver sin ende av skalaen, og horisontale linjer med 10 cm intervall er plassert mellom de to utsagnene.
En høy score på utmattelsessubskalaen og en lav score på energisubskalaen indikerer en høyere intensitet av utmattelse.
Minimumsscoren for utmattelsessubskalaen var 0, og maksimumsscoren var 130; minimumsscoren for energisubskalaen var 0, og maksimumsscoren var 50.
|
I fjerde fødselstrinn
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TR SİVAS 09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .