- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07446699
Effekten af pres-teknikker anvendt under fødsel på kvinders fødselstid, smerte og træthedsniveau
Effekten af pres-teknikker anvendt under fødslen på kvinders fødselsvarighed, smerte- og træthedsniveauer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 19-35 år gammel
- At have haft en normal vaginal fødsel,
- At være mellem 38-41 uger gravid,
- At have en cervical dilation på 8 cm eller mere,
- At være nullipar,
- At have en enkelt graviditet,
- Ikke at have en diagnosticeret fysisk sundhedsproblem hos fosteret eller moderen,
- Ikke at have en diagnosticeret mental sundhedsproblem hos moderen,
- Ikke at have høre- eller perceptionsproblemer,
- At være frivillig til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
- At være under 19 eller over 35 år,
- At have gennemgået en planlagt kejsersnit,
- At være gestationsalder mellem 38 og 41 uger,
- Cervical dilation mindre end 8 cm,
- At være multipar,
- At have en flerfoldig graviditet,
- At have en diagnosticeret fysisk sundhedsproblem hos fosteret eller moderen,
- At have en diagnosticeret mental sundhedsproblem hos moderen,
- At have høre- og perceptionsproblemer,
- Ikke at være frivillig til at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spontan trykgruppe
Dette er den slags pres, som en gravid kvinde laver ved at lave lyde og udånde.
Den gravide kvinde presser spontant, og intensiteten af presset er i overensstemmelse med sammentrækningerne.
Selvom sammentrækninger forekommer under spontant pres, presser den gravide kvinde ikke, før hun føler trang til at presse.
Pres forekommer med trangen til at presse.
Den gravide kvinde begynder at presse med sin hvileåndedræt.
|
I denne presse-metode forbliver gravide kvinder i en huk-stilling under anden fase af fødselen. Forskeren giver kvinderne information om spontant pres. Kvinderne vil blive støttet i spontant pres, og deres trang til at presse vil blive taget i betragtning. I spontant pres: Regelmæssig vejrtrækning, indtil trangen til at presse føles, når veerne begynder, indånding og sammentrækning af kermusklerne, langsomt pres, udånding glat under pres, pres i 5-6 sekunder under udånding, pres glat og regelmæssigt i 5-6 sekunder under ind- og udånding, og regelmæssig vejrtrækning, når veerne aftager. |
|
Eksperimentel: Valsalva-presningsgruppe
Dette er den type pres, som den gravide kvinde udfører, mens hun holder vejret.
Denne type pres betragtes generelt af sundhedspersonale som styret pres.
Forskeren vil vejlede kvinden om, hvornår og hvordan hun skal presse.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline
|
Den bruges til at vurdere smerteintensitet.
Skalaen er graderet fra 0 til 10 cm i længde, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer den mest intense smerte.
Den anvendes ved at have personen markere et punkt svarende til intensiteten af den smerte, de føler.
Afstanden mellem det markerede punkt og den laveste ende af linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske værdi angiver patientens smerteintensitet.
|
Baseline
|
|
Visuel Lighedsskala for Træthed
Tidsramme: Baseline
|
Visual Analogy Scale for Fatigue består af 18 spørgsmål.
13 spørgsmål udgør træthedssubskalaen, og fem spørgsmål udgør energisubskalaen.
De mest positive og de mest negative udsagn er placeret i hver sin ende af skalaen, og vandrette linjer med 10 cm mellemrum er placeret mellem de to udsagn.
En høj score på træthedssubskalaen og en lav score på energisubskalaen indikerer en højere intensitet af træthed.
Minimumscore for træthedssubskalaen var 0, og maksimumscore var 130; minimumscore for energisubskalaen var 0, og maksimumscore var 50.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: I fjerde fødselsfase
|
Den bruges til at vurdere smertens intensitet.
Skalaen er graderet fra 0 til 10 cm i længde, hvor 0 repræsenterer ingen smerter og 10 repræsenterer de mest alvorlige smerter.
Den anvendes ved at få personen til at markere et punkt, der svarer til intensiteten af den smerte, de føler.
Afstanden mellem det markerede punkt og den nederste ende af linjen måles i centimeter, og den resulterende numeriske værdi angiver patientens smertensintensitet.
|
I fjerde fødselsfase
|
|
Visuel Analogisk Skala for Træthed
Tidsramme: I fjerde fødselstrin
|
Visual Analogy Scale for Fatigue består af 18 spørgsmål.
13 spørgsmål udgør træthedsskalaen, og fem spørgsmål udgør energiskalaen.
De mest positive og de mest negative udsagn er placeret i hver sin ende af skalaen, og vandrette linjer med 10 cm mellemrum er placeret mellem de to udsagn.
En høj score på træthedsskalaen og en lav score på energiskalaen indikerer en højere intensitet af træthed.
Minimumscore for træthedsskalaen var 0, og maksimumscore var 130; minimumscore for energiskalaen var 0, og maksimumscore var 50.
|
I fjerde fødselstrin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TR SİVAS 09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan pressen
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirationssvigtForenede Stater