- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07446699
El efecto de las técnicas de pujo utilizadas durante el parto en la duración del trabajo de parto, el dolor y los niveles de fatiga de las mujeres
El Efecto de las Técnicas de Empuje Utilizadas Durante el Parto en la Duración del Trabajo de Parto, el Dolor y los Niveles de Fatiga de las Mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 19 y 35 años de edad
- Haber tenido un parto vaginal normal
- Estar embarazada de entre 38 y 41 semanas
- Tener una dilatación cervical de 8 cm o más
- Ser nulípara
- Tener un embarazo único
- No tener un problema de salud física diagnosticado en el feto o la madre
- No tener un problema de salud mental diagnosticado en la madre
- No tener problemas de audición o percepción
- Ser voluntaria para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 19 años o más de 35 años de edad
- Haber sido sometida a una cesárea planificada
- Estar con una edad gestacional entre 38 y 41 semanas
- Dilatación cervical inferior a 8 cm
- Ser multípara
- Tener un embarazo múltiple
- Tener un problema de salud física diagnosticado en el feto o la madre
- Tener un problema de salud mental diagnosticado en la madre
- Tener problemas de audición y percepción
- No ser voluntaria para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de empuje espontáneo
Este es el tipo de pujo que una mujer embarazada realiza haciendo sonidos y exhalando.
La mujer embarazada puja espontáneamente, y la intensidad del pujo es consistente con las contracciones.
Aunque las contracciones ocurren durante el pujo espontáneo, la mujer embarazada no puja hasta que siente la necesidad de pujar.
El pujo ocurre con la necesidad de pujar.
La mujer embarazada comienza a pujar con su respiración en reposo.
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En este método de pujo, las mujeres embarazadas permanecen en posición de cuclillas durante la segunda etapa del parto. El investigador proporciona a las mujeres información sobre el pujo espontáneo. Las mujeres serán apoyadas en el pujo espontáneo, y su deseo de pujar será tomado en consideración. En el pujo espontáneo: Respiración regular hasta que se sienta el deseo de pujar cuando comienzan las contracciones, inhalando y contrayendo los músculos del núcleo, pujando lentamente, exhalando suavemente mientras se contrae durante el pujo, pujando durante 5-6 segundos mientras se exhala, pujando suave y regularmente durante 5-6 segundos mientras se inhala y exhala, y respiración regular cuando las contracciones disminuyen. |
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Experimental: Grupo de esfuerzo de Valsalva
Este es el tipo de pujo realizado por la mujer embarazada mientras contiene la respiración.
Este tipo de pujo generalmente es considerado por los profesionales de la salud como pujo dirigido.
El investigador guiará a la mujer sobre cuándo y cómo pujar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: Línea de base
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Se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
La escala se gradúa de 0 a 10 cm de longitud, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el dolor más intenso.
Se aplica pidiendo a la persona que marque un punto correspondiente a la intensidad del dolor que siente.
La distancia entre el punto marcado y el extremo inferior de la línea se mide en centímetros, y el valor numérico resultante indica la intensidad del dolor del paciente.
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Línea de base
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Escala de Similitud Visual para la Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala Visual Analógica de Fatiga consta de 18 ítems.
13 ítems forman la subescala de fatiga, y cinco ítems forman la subescala de energía.
Las afirmaciones más positivas y las más negativas se ubican en extremos opuestos de la escala, y líneas horizontales con intervalos de 10 cm se colocan entre las dos afirmaciones.
Una puntuación alta en la subescala de fatiga y una puntuación baja en la subescala de energía indican una mayor intensidad de fatiga.
La puntuación mínima para la subescala de fatiga fue 0, y la puntuación máxima fue 130; la puntuación mínima para la subescala de energía fue 0, y la puntuación máxima fue 50.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: En la cuarta etapa del parto
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Se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
La escala está graduada de 0 a 10 cm de longitud, donde 0 representa la ausencia de dolor y 10 representa el dolor más intenso.
Se aplica pidiendo al individuo que marque un punto correspondiente a la intensidad del dolor que siente.
Se mide en centímetros la distancia entre el punto marcado y el extremo inferior de la línea, y el valor numérico resultante indica la intensidad del dolor del paciente.
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En la cuarta etapa del parto
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Escala de Analogía Visual para la Fatiga
Periodo de tiempo: En la cuarta etapa del parto
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La Escala Visual de Analogía para la Fatiga consta de 18 ítems.
13 ítems forman la subescala de fatiga, y cinco ítems forman la subescala de energía.
Las afirmaciones más positivas y las más negativas se sitúan en los extremos opuestos de la escala, y entre ambas afirmaciones se colocan líneas horizontales con intervalos de 10 cm.
Una puntuación alta en la subescala de fatiga y una puntuación baja en la subescala de energía indican una mayor intensidad de fatiga.
La puntuación mínima para la subescala de fatiga era 0, y la puntuación máxima era 130; la puntuación mínima para la subescala de energía era 0, y la puntuación máxima era 50.
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En la cuarta etapa del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR SİVAS 09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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