- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07446699
A szülés során alkalmazott nyomási technikák hatása a nők vajúdási időtartamára, fájdalom- és fáradtságszintjére
A szülés során alkalmazott toló technikák hatása a nők vajúdási időtartamára, fájdalom- és fáradtságszintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sivas, Törökország (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-35 éves kor között lenni,
- Normális hüvelyi szülésen átesni,
- 38-41. terhességi hét között lenni,
- 8 cm vagy annál nagyobb méhszáj-tágulással rendelkezni,
- Nullipara lenni (elsőszülő),
- Egyedülálló (egyes) terhességgel rendelkezni,
- Nem rendelkezni diagnosztizált fizikai egészségügyi problémával a magzatban vagy az anyában,
- Nem rendelkezni diagnosztizált mentális egészségügyi problémával az anyában,
- Nem rendelkezni hallási vagy észlelési problémákkal,
- Önkéntesen részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- 19 év alatti vagy 35 év feletti korú lenni,
- Tervezett császármetszésen átesni,
- 38-41. terhességi hét között lenni,
- 8 cm-nél kisebb méhszáj-tágulással rendelkezni,
- Multipara lenni (többször szült),
- Többes terhességgel rendelkezni,
- Diagnosztizált fizikai egészségügyi problémával rendelkezni a magzatban vagy az anyában,
- Diagnosztizált mentális egészségügyi problémával rendelkezni az anyában,
- Hallási és észlelési problémákkal rendelkezni,
- Nem önkéntesen részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Spontán toló csoport
Ez az a típusú tolás, amelyet a terhes nő hangok kiadásával és kilélegzéssel végez.
A terhes nő spontán módon tol, és a tolás intenzitása összhangban van az összehúzódásokkal.
Bár spontán tolás közben összehúzódások is fellépnek, a terhes nő nem tol, amíg nem érzi a tolási ingert.
A tolás a tolási ingerrel együtt történik.
A terhes nő a pihenő lélegzetével kezd el tolni.
|
Ebben a nyomó módszerben a terhes nők guggoló helyzetben maradnak a szülés második szakaszában. A kutató tájékoztatást nyújt a nőknek a spontán nyomásról. A nőket támogatják a spontán nyomásban, és figyelembe veszik a nyomási késztetésüket. A spontán nyomás során: Rendszeres légzés addig, amíg a nyomási késztetést nem érzik az összehúzódások kezdetekor, belégzés és a magizomzat összehúzása, lassú nyomás, sima kilégzés nyomás közben összehúzódáskor, 5-6 másodpercig nyomás kilégzés közben, sima és rendszeres nyomás 5-6 másodpercig belégzés és kilégzés közben, valamint rendszeres légzés, amikor az összehúzódások lassulnak. |
|
Kísérleti: Valsalva-feszítés csoport
Ez a típusú tolás a várandós nő által végzett tolás, miközben visszatartja a lélegzetét.
Ezt a típusú tolást az egészségügyi szakemberek általában irányított tolásnak tekintik.
A kutató útmutatást ad a nőnek arról, hogy mikor és hogyan kell tolni.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál.
A skála hossza 0-tól 10 cm-ig terjed, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legintenzívebb fájdalmat jelenti.
Az alkalmazása során az egyén egy pontot jelöl meg, amely a tapasztalt fájdalom intenzitásának felel meg.
A megjelölt pont és a vonal legalacsonyabb vége közötti távolságot centiméterben mérik, és az így kapott numerikus érték jelzi a beteg fájdalom intenzitását.
|
Alapvonal
|
|
Fáradtság Vizualis Hasonlósági Skálája
Időkeret: Alapvonal
|
A Visual Analogy Scale for Fatigue 18 tételekből áll.
13 tétel alkotja a fáradtság alskálát, és öt tétel alkotja az energia alskálát.
A legpozitívabb és a legnegatívabb állítások a skála ellentétes végein helyezkednek el, és vízszintes vonalak 10 cm-es távolságokkal vannak elhelyezve a két állítás között.
Magas pontszám a fáradtság alskálán és alacsony pontszám az energia alskálán a fáradtság magasabb intenzitását jelzi.
A fáradtság alskálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 130 volt; az energia alskálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 50 volt.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A szülés negyedik szakaszában
|
A fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál.
A skála 0-tól 10 cm hosszúságú, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a leginkább súlyos fájdalmat.
Az alkalmazása során az egyén egy pontot jelöl meg a fájdalom intenzitásának megfelelően.
A megjelölt pont és a vonal legalacsonyabb vége közötti távolságot centiméterben mérik, és az így kapott számérték jelzi a beteg fájdalom intenzitását.
|
A szülés negyedik szakaszában
|
|
Fáradtság Vizualizációs Analóg Skála
Időkeret: A szülés negyedik szakaszában
|
A Visual Analogy Scale for Fatigue 18 tételből áll.
13 tétel alkotja a fáradtság alskála, és öt tétel alkotja az energia alszkálát.
A legpozitívabb és a legnegatívabb állítások a skála ellentétes végein helyezkednek el, és a két állítás közé 10 cm-es vízszintes vonalak kerülnek elhelyezésre.
A fáradtság alszkálán magas pontszám, és az energia alszkálán alacsony pontszám magasabb fáradtsági intenzitást jelez.
A fáradtság alszkála minimális pontszáma 0, a maximális pontszáma 130 volt; az energia alszkála minimális pontszáma 0, a maximális pontszáma 50 volt.
|
A szülés negyedik szakaszában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TR SİVAS 09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .