Wpływ technik parcia stosowanych podczas porodu na czas trwania porodu, poziom bólu i zmęczenia u kobiet
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Wpływ technik parcia stosowanych podczas porodu na czas trwania porodu, poziom bólu i zmęczenia u kobiet
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie przeprowadzone z udziałem kobiet, które urodziły.
Badanie jest zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne.
Próbka będzie składać się z kobiet, które zgłaszają się na oddział położniczy szpitala w Turcji w celu normalnego porodu.
Planuje się włączenie do badania łącznie 128 kobiet, podzielonych na dwie grupy: 64 w grupie parcia spontanicznego i 64 w grupie parcia Valsalvy.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Osobistej, Skali Wizualno-Analogowej oraz Skali Wizualno-Analogowej dla Zmęczenia.
Metody parcia stosowane podczas porodu będą nauczane kobietom przez badacza, a następnie będą one proszone o ich przećwiczenie.
Formularze będą wypełniane podczas fazy utajonej i czwartego etapu porodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Turcja (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 19 a 35 lat
- Przebycie porodu siłami natury,
- Ciąża w okresie 38-41 tygodni,
- Rozwarcie szyjki macicy 8 cm lub więcej,
- Pierworództwo,
- Ciaża pojedyncza,
- Brak zdiagnozowanych problemów zdrowia fizycznego u płodu lub matki,
- Brak zdiagnozowanych problemów zdrowia psychicznego u matki,
- Brak problemów ze słuchem lub percepcją,
- Dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 19 lub powyżej 35 lat,
- Przebycie planowanego cięcia cesarskiego,
- Wiek ciążowy między 38 a 41 tygodniem,
- Rozwarcie szyjki macicy mniejsze niż 8 cm,
- Wielorództwo,
- Ciaża mnoga,
- Zdiagnozowane problemy zdrowia fizycznego u płodu lub matki,
- Zdiagnozowane problemy zdrowia psychicznego u matki,
- Problemy ze słuchem i percepcją,
- Brak dobrowolnej zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z samoistnym parciem
Jest to rodzaj parcia, który ciężarna wykonuje, wydając dźwięki i wydychając powietrze.
Ciężarna parcieje spontanicznie, a intensywność parcia jest zgodna z siłą skurczów.
Chociaż skurcze występują podczas spontanicznego parcia, ciężarna nie parcieje, dopóki nie poczuje potrzeby parcia.
Parcienie następuje wraz z potrzebą parcia.
Ciężarna zaczyna parcieć z oddechem spoczynkowym.
|
W tej metodzie parcia kobiety ciężarne pozostają w pozycji kucznej podczas drugiego okresu porodu. Badacz dostarcza kobietom informacje na temat spontanicznego parcia. Kobiety będą wspierane w spontanicznym parciu, a ich odczuwana potrzeba parcia będzie brana pod uwagę. W spontanicznym parciu: Regularne oddychanie aż do odczucia potrzeby parcia, gdy zaczynają się skurcze, wdychanie powietrza i napinanie mięśni brzucha, powolne parcie, płynne wydychanie powietrza podczas napinania się przy parciu, parcie przez 5-6 sekund podczas wydechu, płynne i regularne parcie przez 5-6 sekund podczas wdechu i wydechu oraz regularne oddychanie, gdy skurcze zwalniają. |
|
Eksperymentalny: Grupa z manewrem Valsalvy
Jest to rodzaj parcia wykonywanego przez ciężarną kobietę podczas wstrzymywania oddechu.
Ten rodzaj parcia jest ogólnie uważany przez personel medyczny za parcie kierowane.
Badacz będzie instruował kobietę, kiedy i jak przeć.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Służy do oceny natężenia bólu.
Skala jest podzielona od 0 do 10 cm długości, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny ból.
Stosuje się ją, prosząc osobę o zaznaczenie punktu odpowiadającego natężeniu odczuwanego bólu.
Odległość między zaznaczonym punktem a dolnym końcem linii mierzy się w centymetrach, a uzyskana wartość liczbowa wskazuje natężenie bólu u pacjenta.
|
Wartość początkowa
|
|
Skala Podobieństwa Wizualnego dla Zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Skala Analogii Wizualnej dla Zmęczenia składa się z 18 pozycji.
13 pozycji tworzy podskalę zmęczenia, a pięć pozycji tworzy podskalę energii.
Najbardziej pozytywne i najbardziej negatywne stwierdzenia znajdują się na przeciwnych końcach skali, a poziome linie z odstępami 10 cm są umieszczone między tymi dwoma stwierdzeniami.
Wysoki wynik w podskali zmęczenia i niski wynik w podskali energii wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
Minimalny wynik dla podskali zmęczenia wynosił 0, a maksymalny wynik wynosił 130; minimalny wynik dla podskali energii wynosił 0, a maksymalny wynik wynosił 50.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: W czwartym okresie porodu
|
Służy do oceny natężenia bólu.
Skala jest podzielona od 0 do 10 cm długości, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból.
Stosuje się ją, prosząc osobę o zaznaczenie punktu odpowiadającego natężeniu odczuwanego bólu.
Odległość między zaznaczonym punktem a dolnym końcem linii mierzy się w centymetrach, a uzyskana wartość liczbowa wskazuje natężenie bólu u pacjenta.
|
W czwartym okresie porodu
|
|
Wizualna Skala Analogowa Zmęczenia
Ramy czasowe: W czwartym okresie porodu
|
Skala Analogii Wizualnej dla Zmęczenia składa się z 18 pozycji.
13 pozycji tworzy podskalę zmęczenia, a pięć pozycji tworzy podskalę energii.
Najbardziej pozytywne i najbardziej negatywne stwierdzenia znajdują się na przeciwnych końcach skali, a poziome linie z odstępami 10 cm umieszczono między tymi dwoma stwierdzeniami.
Wysoki wynik w podskali zmęczenia i niski wynik w podskali energii wskazują na większe natężenie zmęczenia.
Minimalny wynik dla podskali zmęczenia wynosił 0, a maksymalny wynik wynosił 130; minimalny wynik dla podskali energii wynosił 0, a maksymalny wynik wynosił 50.
|
W czwartym okresie porodu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR SİVAS 09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępnienia IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .