- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07446699
Der Einfluss von Press-Techniken während der Geburt auf die Geburtsdauer, Schmerzen und Erschöpfungslevel von Frauen
Die Auswirkung von Press- und Schubtechniken während der Geburt auf die Geburtsdauer, Schmerzen und Ermüdungsniveaus der Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sivas, Türkei (türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 19 und 35 Jahren
- Normale vaginale Entbindung
- Schwangerschaftswoche zwischen 38 und 41
- Muttermundseröffnung von 8 cm oder mehr
- Nullipara (erstgebärend)
- Einlingsschwangerschaft
- Keine diagnostizierten körperlichen Gesundheitsprobleme beim Fötus oder der Mutter
- Keine diagnostizierten psychischen Gesundheitsprobleme bei der Mutter
- Keine Hör- oder Wahrnehmungsprobleme
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Unter 19 oder über 35 Jahre alt
- Geplante Kaiserschnittentbindung
- Schwangerschaftswoche zwischen 38 und 41
- Muttermundseröffnung weniger als 8 cm
- Multipara (mehrgebärend)
- Mehrlingsschwangerschaft
- Diagnostizierte körperliche Gesundheitsprobleme beim Fötus oder der Mutter
- Diagnostizierte psychische Gesundheitsprobleme bei der Mutter
- Hör- und Wahrnehmungsprobleme
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Spontane Drückgruppe
Dies ist die Art von Pressen, die eine schwangere Frau durch das Machen von Geräuschen und Ausatmen durchführt.
Die schwangere Frau drückt spontan, und die Intensität des Pressens stimmt mit den Wehen überein.
Obwohl Wehen während des spontanen Pressens auftreten, drückt die schwangere Frau nicht, bis sie den Drang zum Pressen verspürt.
Das Pressen erfolgt mit dem Drang zum Pressen.
Die schwangere Frau beginnt mit ihrer Ruheatmung zu pressen.
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Bei dieser Druckmethode bleiben schwangere Frauen während der zweiten Wehenphase in einer Hockposition. Die Forscherin informiert die Frauen über spontanes Drücken. Die Frauen werden beim spontanen Drücken unterstützt, und ihr Drang zu drücken wird berücksichtigt. Beim spontanen Drücken: Regelmäßiges Atmen, bis der Drang zu drücken bei Beginn der Wehen spürbar ist, Einatmen und Anspannen der Kernmuskeln, langsames Drücken, sanftes Ausatmen während des Drückens bei Anspannung, 5-6 Sekunden lang Drücken während des Ausatmens, sanftes und regelmäßiges Drücken für 5-6 Sekunden während des Ein- und Ausatmens sowie regelmäßiges Atmen, wenn die Wehen nachlassen. |
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Experimental: Valsalva-Belastungsgruppe
Dies ist die Art des Pressens, die von der schwangeren Frau durchgeführt wird, während sie den Atem anhält.
Diese Art des Pressens wird von medizinischen Fachkräften im Allgemeinen als gelenktes Pressen betrachtet.
Die Forscherin wird die Frau anleiten, wann und wie sie pressen soll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline
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Es wird zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet.
Die Skala ist von 0 bis 10 cm lang, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen darstellt.
Sie wird angewendet, indem die Person einen Punkt markiert, der der Intensität der empfundenen Schmerzen entspricht.
Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem unteren Ende der Linie wird in Zentimetern gemessen, und der resultierende numerische Wert gibt die Schmerzintensität des Patienten an.
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Baseline
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Visuelle Ähnlichkeitsskala für Ermüdung
Zeitfenster: Baseline
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Die Visuelle Analogskala für Fatigue besteht aus 18 Items.
13 Items bilden die Fatigue-Subskala und fünf Items bilden die Energie-Subskala.
Die positivsten und die negativsten Aussagen befinden sich an entgegengesetzten Enden der Skala, und horizontale Linien mit 10 cm Abständen sind zwischen den beiden Aussagen platziert.
Eine hohe Punktzahl auf der Fatigue-Subskala und eine niedrige Punktzahl auf der Energie-Subskala deuten auf eine höhere Intensität der Fatigue hin.
Die Mindestpunktzahl für die Fatigue-Subskala betrug 0 und die Höchstpunktzahl 130; die Mindestpunktzahl für die Energie-Subskala betrug 0 und die Höchstpunktzahl 50.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: In der vierten Phase der Geburt
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Es wird zur Beurteilung der Schmerzintensität eingesetzt.
Die Skala ist von 0 bis 10 cm lang, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen darstellt.
Sie wird angewendet, indem die Person einen Punkt markiert, der der Intensität der empfundenen Schmerzen entspricht.
Der Abstand zwischen dem markierten Punkt und dem unteren Ende der Linie wird in Zentimetern gemessen, und der resultierende numerische Wert gibt die Schmerzintensität des Patienten an.
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In der vierten Phase der Geburt
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Visuelle Analogskala für Müdigkeit
Zeitfenster: In der vierten Geburtsphase
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Die Visuelle Analogskala für Fatigue besteht aus 18 Items.
13 Items bilden die Fatigue-Subskala und fünf Items bilden die Energie-Subskala.
Die positivsten und die negativsten Aussagen befinden sich an den gegenüberliegenden Enden der Skala, und horizontale Linien mit 10 cm Abstand sind zwischen den beiden Aussagen platziert.
Ein hoher Score auf der Fatigue-Subskala und ein niedriger Score auf der Energie-Subskala weisen auf eine höhere Fatigue-Intensität hin.
Der Mindestscore für die Fatigue-Subskala betrug 0 und der Höchstscore betrug 130; der Mindestscore für die Energie-Subskala betrug 0 und der Höchstscore betrug 50.
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In der vierten Geburtsphase
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TR SİVAS 09
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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