- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07446699
L'Effet des Techniques de Poussée Utilisées Pendant l'Accouchement sur la Durée du Travail, la Douleur et les Niveaux de Fatigue des Femmes
L'effet des techniques de poussée utilisées pendant l'accouchement sur la durée du travail, la douleur et les niveaux de fatigue des femmes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 19 à 35 ans
- Avoir accouché par voie basse normale,
- Être enceinte de 38 à 41 semaines,
- Avoir une dilatation cervicale de 8 cm ou plus,
- Être nullipare,
- Avoir une grossesse unique,
- Ne pas avoir de problème de santé physique diagnostiqué chez le fœtus ou la mère,
- Ne pas avoir de problème de santé mentale diagnostiqué chez la mère,
- Ne pas avoir de problèmes d'audition ou de perception,
- Participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Être âgé de moins de 19 ans ou de plus de 35 ans,
- Avoir subi une césarienne programmée,
- Être à un âge gestationnel entre 38 et 41 semaines,
- Avoir une dilatation cervicale inférieure à 8 cm,
- Être multipare,
- Avoir une grossesse multiple,
- Avoir un problème de santé physique diagnostiqué chez le fœtus ou la mère,
- Avoir un problème de santé mentale diagnostiqué chez la mère,
- Avoir des problèmes d'audition et de perception,
- Ne pas participer volontairement à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de poussée spontanée
C'est le type de poussée qu'une femme enceinte effectue en émettant des sons et en expirant.
La femme enceinte pousse spontanément, et l'intensité de la poussée est cohérente avec les contractions.
Bien que des contractions se produisent pendant la poussée spontanée, la femme enceinte ne pousse pas tant qu'elle ne ressent pas l'envie de pousser.
La poussée se produit avec l'envie de pousser.
La femme enceinte commence à pousser avec sa respiration au repos.
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Dans cette méthode de poussée, les femmes enceintes restent en position accroupie pendant la deuxième phase du travail. Le chercheur fournit aux femmes des informations sur la poussée spontanée. Les femmes seront soutenues dans la poussée spontanée, et leur envie de pousser sera prise en considération. Dans la poussée spontanée : Respiration régulière jusqu'à ce que l'envie de pousser soit ressentie lorsque les contractions commencent, inhalation et contraction des muscles centraux, poussée lente, expiration en douceur tout en contractant pendant la poussée, poussée de 5 à 6 secondes pendant l'expiration, poussée en douceur et régulièrement pendant 5 à 6 secondes pendant l'inhalation et l'expiration, et respiration régulière lorsque les contractions ralentissent. |
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Expérimental: Groupe de manœuvre de Valsalva
Il s'agit du type de poussée effectuée par la femme enceinte en retenant sa respiration.
Ce type de poussée est généralement considéré par les professionnels de santé comme une poussée dirigée.
Le chercheur guidera la femme sur quand et comment pousser.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Ligne de base
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Il est utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle est graduée de 0 à 10 cm de longueur, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus intense.
Il est appliqué en demandant à l'individu de marquer un point correspondant à l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La distance entre le point marqué et l'extrémité inférieure de la ligne est mesurée en centimètres, et la valeur numérique obtenue indique l'intensité de la douleur du patient.
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Ligne de base
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Échelle de Similarité Visuelle pour la Fatigue
Délai: Ligne de base
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L'Échelle d'Analogie Visuelle de la Fatigue comprend 18 items.
13 items constituent la sous-échelle de fatigue, et cinq items constituent la sous-échelle d'énergie.
Les affirmations les plus positives et les plus négatives sont situées aux extrémités opposées de l'échelle, et des lignes horizontales avec des intervalles de 10 cm sont placées entre les deux affirmations.
Un score élevé sur la sous-échelle de fatigue et un score faible sur la sous-échelle d'énergie indiquent une intensité de fatigue plus élevée.
Le score minimum pour la sous-échelle de fatigue était de 0, et le score maximum était de 130 ; le score minimum pour la sous-échelle d'énergie était de 0, et le score maximum était de 50.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: Dans la quatrième phase du travail
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Il est utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
L'échelle est graduée de 0 à 10 cm de longueur, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus sévère.
Il est appliqué en demandant à l'individu de marquer un point correspondant à l'intensité de la douleur qu'il ressent.
La distance entre le point marqué et l'extrémité inférieure de la ligne est mesurée en centimètres, et la valeur numérique obtenue indique l'intensité de la douleur du patient.
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Dans la quatrième phase du travail
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Échelle Visuelle Analogique de la Fatigue
Délai: Dans la quatrième phase du travail
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L'Échelle d'Analogie Visuelle pour la Fatigue comprend 18 items.
13 items forment la sous-échelle de fatigue, et cinq items forment la sous-échelle d'énergie.
Les déclarations les plus positives et les plus négatives sont situées aux extrémités opposées de l'échelle, et des lignes horizontales avec des intervalles de 10 cm sont placées entre les deux déclarations.
Un score élevé sur la sous-échelle de fatigue et un score faible sur la sous-échelle d'énergie indiquent une intensité de fatigue plus élevée.
Le score minimum pour la sous-échelle de fatigue était de 0, et le score maximum était de 130 ; le score minimum pour la sous-échelle d'énergie était de 0, et le score maximum était de 50.
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Dans la quatrième phase du travail
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR SİVAS 09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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