- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07446699
Effekten av trycktekniker som används under förlossningen på kvinnors förlossningslängd, smärta och trötthetsnivåer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sivas, Turkiet (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 19–35 år gammal
- Att ha haft en normal vaginal förlossning,
- Att vara mellan 38–41 veckor gravid,
- Att ha en cervixdilatation på 8 cm eller mer,
- Att vara nullipar,
- Att ha en enkel graviditet,
- Att inte ha en diagnostiserad fysisk hälsoproblem hos fostret eller modern,
- Att inte ha en diagnostiserad psykisk hälsoproblem hos modern,
- Att inte ha hörsel- eller perceptionsproblem,
- Att frivilligt delta i studien.
Exklusionskriterier:
- Att vara under 19 eller över 35 år gammal,
- Att ha genomgått ett planerat kejsarsnitt,
- Att vara graviditetslängd mellan 38 och 41 veckor,
- Cervixdilatation mindre än 8 cm,
- Att vara multipar,
- Att ha en flerfaldig graviditet,
- Att ha en diagnostiserad fysisk hälsoproblem hos fostret eller modern,
- Att ha en diagnostiserad psykisk hälsoproblem hos modern,
- Att ha hörsel- och perceptionsproblem,
- Att inte vara frivillig att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för spontant knuffande
Detta är den typ av pressning som en gravid kvinna gör genom att göra ljud och andas ut.
Den gravida kvinnan pressar spontant, och intensiteten på pressningen är i linje med sammandragningarna.
Även om sammandragningar uppstår under spontan pressning, pressar den gravida kvinnan inte förrän hon känner behovet att pressa.
Pressning sker med behovet att pressa.
Den gravida kvinnan börjar pressa med sin vilande andning.
|
I denna tryckmetod förblir gravida kvinnor i hukande ställning under andra förlossningsstadiet. Forskaren ger kvinnorna information om spontant tryck. Kvinnorna kommer att stödjas i spontant tryck, och deras tryckbehov kommer att tas i beaktande. I spontant tryck: Regelbundet andetag tills tryckbehovet känns vid sammandragningar, inandning och sammandragning av kärnmuskulaturen, långsamt tryckande, jämnt utandning under tryck, tryckande i 5-6 sekunder under utandning, jämnt och regelbundet tryckande i 5-6 sekunder under in- och utandning, och regelbundet andetag när sammandragningarna avtar. |
|
Experimentell: Valsalvas ansträngningsgrupp
Detta är den typ av knuffning som utförs av den gravida kvinnan medan hon håller andan.
Denna typ av knuffning betraktas generellt av hälso- och sjukvårdspersonal som riktad knuffning.
Forskaren kommer att vägleda kvinnan om när och hur hon ska knuffa.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje
|
Den används för att bedöma smärtintensitet.
Skalan är graderad från 0 till 10 cm i längd, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den mest svåra smärtan.
Den tillämpas genom att låta individen markera en punkt som motsvarar intensiteten av smärtan de känner.
Avståndet mellan den markerade punkten och linjens lägsta ände mäts i centimeter, och det resulterande numeriska värdet indikerar patientens smärtintensitet.
|
Baslinje
|
|
Skala för visuell likhet vid trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Den visuella analogiska skalan för trötthet består av 18 frågor.
13 frågor utgör trötthetsunderskalan och fem frågor utgör energiskalan.
De mest positiva och de mest negativa påståendena är placerade i var sin ände av skalan, och horisontella linjer med 10 cm mellanrum är placerade mellan de två påståendena.
Ett högt resultat på trötthetsunderskalan och ett lågt resultat på energiskalan indikerar en högre intensitet av trötthet.
Det lägsta möjliga resultatet för trötthetsunderskalan var 0 och det högsta möjliga resultatet var 130; det lägsta möjliga resultatet för energiskalan var 0 och det högsta möjliga resultatet var 50.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: I fjärde förlossningsstadiet
|
Den används för att bedöma smärtintensitet.
Skalan är graderad från 0 till 10 cm i längd, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den svåraste smärtan.
Den tillämpas genom att låta individen markera en punkt som motsvarar intensiteten av den smärta de känner.
Avståndet mellan den markerade punkten och den lägsta änden av linjen mäts i centimeter, och det resulterande numeriska värdet indikerar patientens smärtintensitet.
|
I fjärde förlossningsstadiet
|
|
Visuell analog skala för trötthet
Tidsram: I fjärde förlossningsstadiet
|
Den visuella analogiska skalan för trötthet består av 18 frågor.
13 frågor utgör trötthetsunderskalan och fem frågor utgör energiskalan.
De mest positiva och de mest negativa påståendena är placerade i motsatta ändar av skalan, och horisontella linjer med 10 cm intervall är placerade mellan de två påståendena.
Ett högt resultat på trötthetsunderskalan och ett lågt resultat på energiskalan indikerar en högre intensitet av trötthet.
Det lägsta resultatet för trötthetsunderskalan var 0 och det högsta resultatet var 130; det lägsta resultatet för energiskalan var 0 och det högsta resultatet var 50.
|
I fjärde förlossningsstadiet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TR SİVAS 09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .