- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07446699
Het effect van pers-technieken die tijdens de bevalling worden gebruikt op de duur van de arbeid, pijn en vermoeidheidsniveaus bij vrouwen
Het effect van duwtechnieken gebruikt tijdens de bevalling op de duur van de bevalling, pijn en vermoeidheidsniveaus van vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Turkije (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19-35 jaar oud zijn
- Een normale vaginale bevalling hebben gehad,
- 38-41 weken zwanger zijn,
- Een baarmoedermondverwijding van 8 cm of meer hebben,
- Nullipara zijn (eerste bevalling),
- Een eenlingzwangerschap hebben,
- Geen gediagnosticeerd lichamelijk gezondheidsprobleem bij de foetus of moeder hebben,
- Geen gediagnosticeerd psychisch gezondheidsprobleem bij de moeder hebben,
- Geen gehoor- of perceptieproblemen hebben,
- Vrijwillig deelnemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 19 of ouder dan 35 jaar zijn,
- Een geplande keizersnede hebben ondergaan,
- Een zwangerschapsduur tussen 38 en 41 weken hebben,
- Baarmoedermondverwijding minder dan 8 cm,
- Multipara zijn (meerdere bevallingen),
- Een meerlingzwangerschap hebben,
- Een gediagnosticeerd lichamelijk gezondheidsprobleem bij de foetus of moeder hebben,
- Een gediagnosticeerd psychisch gezondheidsprobleem bij de moeder hebben,
- Gehoor- en perceptieproblemen hebben,
- Geen vrijwillige deelnemer aan de studie zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spontane persgroep
Dit is het type persen dat een zwangere vrouw doet door geluiden te maken en uit te ademen.
De zwangere vrouw perst spontaan, en de intensiteit van het persen is consistent met de weeën.
Hoewel er weeën optreden tijdens spontaan persen, perst de zwangere vrouw niet totdat ze de drang voelt om te persen.
Persen gebeurt met de drang om te persen.
De zwangere vrouw begint te persen met haar rustademhaling.
|
Bij deze persmethode blijven zwangere vrouwen in een gehurkte positie tijdens de tweede fase van de bevalling. De onderzoeker voorziet de vrouwen van informatie over spontaan persen. De vrouwen worden ondersteund bij spontaan persen, en hun drang om te persen wordt in overweging genomen. Bij spontaan persen: Regelmatig ademen tot de drang om te persen wordt gevoeld wanneer de weeën beginnen, inademen en de kernspieren aanspannen, langzaam persen, soepel uitademen tijdens het aanspannen bij het persen, 5-6 seconden persen tijdens het uitademen, soepel en regelmatig 5-6 seconden persen tijdens in- en uitademen, en regelmatig ademen wanneer de weeën afnemen. |
|
Experimenteel: Valsalva-persgroep
Dit is het type persen dat de zwangere vrouw uitvoert terwijl ze haar adem inhoudt.
Dit type persen wordt over het algemeen door zorgverleners beschouwd als gecontroleerd persen.
De onderzoeker zal de vrouw begeleiden over wanneer en hoe te persen.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline
|
Het wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
De schaal is gegradeerd van 0 tot 10 cm in lengte, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de meest ernstige pijn.
Het wordt toegepast door de persoon een punt te laten markeren dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die zij voelen.
De afstand tussen het gemarkeerde punt en het laagste uiteinde van de lijn wordt gemeten in centimeters, en de resulterende numerieke waarde geeft de pijnintensiteit van de patiënt aan.
|
Baseline
|
|
Visuele Gelijkenisschaal voor Vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline
|
De Visuele Analogie Schaal voor Vermoeidheid bestaat uit 18 items.
13 items vormen de vermoeidheidsschaal en vijf items vormen de energieschaal.
De meest positieve en de meest negatieve uitspraken bevinden zich aan de tegenovergestelde uiteinden van de schaal, en horizontale lijnen met tussenruimtes van 10 cm zijn geplaatst tussen de twee uitspraken.
Een hoge score op de vermoeidheidsschaal en een lage score op de energieschaal duiden op een hogere intensiteit van vermoeidheid.
De minimumscore voor de vermoeidheidsschaal was 0 en de maximumscore was 130; de minimumscore voor de energieschaal was 0 en de maximumscore was 50.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: In de vierde fase van de bevalling
|
Het wordt gebruikt om pijnintensiteit te beoordelen.
De schaal loopt van 0 tot 10 cm in lengte, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigt en 10 de meest ernstige pijn.
Het wordt toegepast door de persoon een punt te laten markeren dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn die zij voelen.
De afstand tussen het gemarkeerde punt en het laagste uiteinde van de lijn wordt gemeten in centimeters, en de resulterende numerieke waarde geeft de pijnintensiteit van de patiënt aan.
|
In de vierde fase van de bevalling
|
|
Visuele Analogie Schaal voor Vermoeidheid
Tijdsspanne: In de vierde fase van de bevalling
|
De Visuele Analogie Schaal voor Vermoeidheid bestaat uit 18 items.
13 items vormen de vermoeidheidssubschaal en vijf items vormen de energievulschaal.
De meest positieve en de meest negatieve uitspraken bevinden zich aan tegenovergestelde uiteinden van de schaal, en horizontale lijnen met tussenruimten van 10 cm zijn tussen de twee uitspraken geplaatst.
Een hoge score op de vermoeidheidssubschaal en een lage score op de energievulschaal duiden op een hogere intensiteit van vermoeidheid.
De minimumscore voor de vermoeidheidssubschaal was 0 en de maximumscore was 130; de minimumscore voor de energievulschaal was 0 en de maximumscore was 50.
|
In de vierde fase van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TR SİVAS 09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .