Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto delle Tecniche di Spinta Utilizzate Durante il Parto sulla Durata del Travaglio, il Dolore e i Livelli di Fatica delle Donne

2 aprile 2026 aggiornato da: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University

L'Effetto delle Tecniche di Spinta Utilizzate Durante il Parto sulla Durata del Travaglio, sul Dolore e sui Livelli di Fatica delle Donne

L'Effetto delle Tecniche di Spinta Utilizzate Durante il Parto sulla Durata del Travaglio, il Dolore e i Livelli di Fatica delle Donne

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto con donne che hanno partorito. La ricerca è progettata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione sarà composto da donne che si rivolgono al reparto maternità di un ospedale in Turchia per il parto normale. Un totale di 128 donne è previsto per lo studio, suddivise in due gruppi: 64 nel gruppo della spinta spontanea e 64 nel gruppo della spinta di Valsalva. I dati saranno raccolti utilizzando un Modulo di Informazioni Personali, una Scala Analogica Visiva e una Scala Analogica Visiva per la Fatica. I metodi di spinta utilizzati durante il parto saranno insegnati alle donne dal ricercatore, e poi verrà chiesto loro di esercitarsi. I moduli saranno somministrati durante la fase latente e la quarta fase del travaglio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 19 e 35 anni
  • Avere avuto un parto vaginale normale,
  • Essere incinta tra le 38 e le 41 settimane,
  • Avere una dilatazione cervicale di 8 cm o più,
  • Essere nullipara,
  • Avere una gravidanza singola,
  • Non avere problemi di salute fisica diagnosticati nel feto o nella madre,
  • Non avere problemi di salute mentale diagnosticati nella madre,
  • Non avere problemi di udito o percezione,
  • Volontarietà di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 19 anni o più di 35 anni,
  • Avere subito un taglio cesareo pianificato,
  • Essere un'età gestazionale compresa tra 38 e 41 settimane,
  • Dilatazione cervicale inferiore a 8 cm,
  • Essere multipara,
  • Avere una gravidanza multipla,
  • Avere un problema di salute fisica diagnosticato nel feto o nella madre,
  • Avere un problema di salute mentale diagnosticato nella madre,
  • Avere problemi di udito e percezione,
  • Non essere un volontario per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di spinta spontanea
Questo è il tipo di spinta che una donna incinta esegue emettendo suoni ed espirando. La donna incinta spinge spontaneamente e l'intensità della spinta è coerente con le contrazioni. Sebbene le contrazioni si verifichino durante la spinta spontanea, la donna incinta non spinge finché non sente l'impulso di spingere. La spinta avviene con l'impulso di spingere. La donna incinta inizia a spingere con il suo respiro a riposo.

In questo metodo di spinta, le donne incinte rimangono in posizione accovacciata durante la seconda fase del travaglio. Il ricercatore fornisce alle donne informazioni sulla spinta spontanea. Le donne saranno supportate nella spinta spontanea e il loro impulso a spingere sarà preso in considerazione. Nella spinta spontanea:

Respirazione regolare fino a quando si avverte l'impulso a spingere all'inizio delle contrazioni, inspirare e contrarre i muscoli addominali, spingere lentamente, espirare dolcemente mentre si contrae durante la spinta, spingere per 5-6 secondi durante l'espirazione, spingere dolcemente e regolarmente per 5-6 secondi mentre si inspira e si espira, e respirazione regolare quando le contrazioni rallentano.

Sperimentale: Gruppo con manovra di Valsalva
Questo è il tipo di spinta eseguita dalla donna incinta trattenendo il respiro. Questo tipo di spinta è generalmente considerato dagli operatori sanitari come spinta diretta. Il ricercatore guiderà la donna su quando e come spingere.
  • Quando iniziano le contrazioni, fai due respiri regolari,
  • Poi fai un respiro profondo e trattienilo,
  • Contrai il diaframma e i muscoli addominali,
  • Spingi il più forte possibile e per il tempo più lungo possibile (10-15 secondi),
  • Continua a trattenere il respiro mentre spingi (glottide chiusa),
  • Espira, fai un respiro profondo, continua a trattenere il respiro,
  • Spingi di nuovo con forza per 10-15 secondi,
  • Smetti di spingere quando le contrazioni si attenuano,
  • Rilassati e cerca di riposare fino alla prossima contrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Baseline
Viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. La scala è graduata da 0 a 10 cm di lunghezza, dove 0 rappresenta assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso. Viene applicata facendo segnare all'individuo un punto corrispondente all'intensità del dolore che percepisce. La distanza tra il punto segnato e l'estremità inferiore della linea viene misurata in centimetri e il valore numerico risultante indica l'intensità del dolore del paziente.
Baseline
Scala di Somiglianza Visiva per la Fatica
Lasso di tempo: Baseline
La Scala Analogica Visiva per la Fatica è composta da 18 item. 13 item formano la sottoscala della fatica e cinque item formano la sottoscala dell'energia. Le affermazioni più positive e quelle più negative sono posizionate agli estremi opposti della scala, e linee orizzontali con intervalli di 10 cm sono collocate tra le due affermazioni. Un punteggio alto nella sottoscala della fatica e un punteggio basso nella sottoscala dell'energia indicano un'intensità maggiore della fatica. Il punteggio minimo per la sottoscala della fatica era 0 e il punteggio massimo era 130; il punteggio minimo per la sottoscala dell'energia era 0 e il punteggio massimo era 50.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Nella quarta fase del travaglio
Viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore. La scala è graduata da 0 a 10 cm di lunghezza, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso. Viene applicata facendo segnare all'individuo un punto corrispondente all'intensità del dolore che sente. La distanza tra il punto segnato e l'estremità inferiore della linea viene misurata in centimetri, e il valore numerico risultante indica l'intensità del dolore del paziente.
Nella quarta fase del travaglio
Scala di Analogo Visivo per la Fatica
Lasso di tempo: Nella quarta fase del travaglio
La Scala di Analogia Visiva per la Fatica è composta da 18 item. 13 item formano la sottoscala della fatica e cinque item formano la sottoscala dell'energia. Le affermazioni più positive e quelle più negative si trovano alle estremità opposte della scala, e linee orizzontali con intervalli di 10 cm sono posizionate tra le due affermazioni. Un punteggio alto nella sottoscala della fatica e un punteggio basso nella sottoscala dell'energia indicano un'intensità maggiore di fatica. Il punteggio minimo per la sottoscala della fatica era 0 e il punteggio massimo era 130; il punteggio minimo per la sottoscala dell'energia era 0 e il punteggio massimo era 50.
Nella quarta fase del travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR SİVAS 09

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto un piano per rendere disponibili i DPI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi