- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07446699
L'Effetto delle Tecniche di Spinta Utilizzate Durante il Parto sulla Durata del Travaglio, il Dolore e i Livelli di Fatica delle Donne
L'Effetto delle Tecniche di Spinta Utilizzate Durante il Parto sulla Durata del Travaglio, sul Dolore e sui Livelli di Fatica delle Donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sivas, Turchia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 19 e 35 anni
- Avere avuto un parto vaginale normale,
- Essere incinta tra le 38 e le 41 settimane,
- Avere una dilatazione cervicale di 8 cm o più,
- Essere nullipara,
- Avere una gravidanza singola,
- Non avere problemi di salute fisica diagnosticati nel feto o nella madre,
- Non avere problemi di salute mentale diagnosticati nella madre,
- Non avere problemi di udito o percezione,
- Volontarietà di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 19 anni o più di 35 anni,
- Avere subito un taglio cesareo pianificato,
- Essere un'età gestazionale compresa tra 38 e 41 settimane,
- Dilatazione cervicale inferiore a 8 cm,
- Essere multipara,
- Avere una gravidanza multipla,
- Avere un problema di salute fisica diagnosticato nel feto o nella madre,
- Avere un problema di salute mentale diagnosticato nella madre,
- Avere problemi di udito e percezione,
- Non essere un volontario per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di spinta spontanea
Questo è il tipo di spinta che una donna incinta esegue emettendo suoni ed espirando.
La donna incinta spinge spontaneamente e l'intensità della spinta è coerente con le contrazioni.
Sebbene le contrazioni si verifichino durante la spinta spontanea, la donna incinta non spinge finché non sente l'impulso di spingere.
La spinta avviene con l'impulso di spingere.
La donna incinta inizia a spingere con il suo respiro a riposo.
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In questo metodo di spinta, le donne incinte rimangono in posizione accovacciata durante la seconda fase del travaglio. Il ricercatore fornisce alle donne informazioni sulla spinta spontanea. Le donne saranno supportate nella spinta spontanea e il loro impulso a spingere sarà preso in considerazione. Nella spinta spontanea: Respirazione regolare fino a quando si avverte l'impulso a spingere all'inizio delle contrazioni, inspirare e contrarre i muscoli addominali, spingere lentamente, espirare dolcemente mentre si contrae durante la spinta, spingere per 5-6 secondi durante l'espirazione, spingere dolcemente e regolarmente per 5-6 secondi mentre si inspira e si espira, e respirazione regolare quando le contrazioni rallentano. |
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Sperimentale: Gruppo con manovra di Valsalva
Questo è il tipo di spinta eseguita dalla donna incinta trattenendo il respiro.
Questo tipo di spinta è generalmente considerato dagli operatori sanitari come spinta diretta.
Il ricercatore guiderà la donna su quando e come spingere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Baseline
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Viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
La scala è graduata da 0 a 10 cm di lunghezza, dove 0 rappresenta assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso.
Viene applicata facendo segnare all'individuo un punto corrispondente all'intensità del dolore che percepisce.
La distanza tra il punto segnato e l'estremità inferiore della linea viene misurata in centimetri e il valore numerico risultante indica l'intensità del dolore del paziente.
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Baseline
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Scala di Somiglianza Visiva per la Fatica
Lasso di tempo: Baseline
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La Scala Analogica Visiva per la Fatica è composta da 18 item.
13 item formano la sottoscala della fatica e cinque item formano la sottoscala dell'energia.
Le affermazioni più positive e quelle più negative sono posizionate agli estremi opposti della scala, e linee orizzontali con intervalli di 10 cm sono collocate tra le due affermazioni.
Un punteggio alto nella sottoscala della fatica e un punteggio basso nella sottoscala dell'energia indicano un'intensità maggiore della fatica.
Il punteggio minimo per la sottoscala della fatica era 0 e il punteggio massimo era 130; il punteggio minimo per la sottoscala dell'energia era 0 e il punteggio massimo era 50.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: Nella quarta fase del travaglio
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Viene utilizzata per valutare l'intensità del dolore.
La scala è graduata da 0 a 10 cm di lunghezza, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso.
Viene applicata facendo segnare all'individuo un punto corrispondente all'intensità del dolore che sente.
La distanza tra il punto segnato e l'estremità inferiore della linea viene misurata in centimetri, e il valore numerico risultante indica l'intensità del dolore del paziente.
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Nella quarta fase del travaglio
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Scala di Analogo Visivo per la Fatica
Lasso di tempo: Nella quarta fase del travaglio
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La Scala di Analogia Visiva per la Fatica è composta da 18 item.
13 item formano la sottoscala della fatica e cinque item formano la sottoscala dell'energia.
Le affermazioni più positive e quelle più negative si trovano alle estremità opposte della scala, e linee orizzontali con intervalli di 10 cm sono posizionate tra le due affermazioni.
Un punteggio alto nella sottoscala della fatica e un punteggio basso nella sottoscala dell'energia indicano un'intensità maggiore di fatica.
Il punteggio minimo per la sottoscala della fatica era 0 e il punteggio massimo era 130; il punteggio minimo per la sottoscala dell'energia era 0 e il punteggio massimo era 50.
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Nella quarta fase del travaglio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR SİVAS 09
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