- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07446699
Влияние техник потуг, используемых во время родов, на продолжительность родового процесса, уровень боли и утомляемости женщин
Влияние техник потуг, используемых во время родов, на продолжительность родов, болевые ощущения и уровень утомления у женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 19 до 35 лет
- Наличие нормальных вагинальных родов в анамнезе
- Срок беременности от 38 до 41 недели
- Раскрытие шейки матки 8 см или более
- Нерожавшие женщины (первородящие)
- Одноплодная беременность
- Отсутствие диагностированных физических проблем со здоровьем у плода или матери
- Отсутствие диагностированных психических проблем у матери
- Отсутствие проблем со слухом или восприятием
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Возраст младше 19 или старше 35 лет
- Плановое кесарево сечение в анамнезе
- Срок беременности от 38 до 41 недели
- Раскрытие шейки матки менее 8 см
- Повторнородящие женщины
- Многоплодная беременность
- Наличие диагностированных физических проблем со здоровьем у плода или матери
- Наличие диагностированных психических проблем у матери
- Наличие проблем со слухом и восприятием
- Отсутствие добровольного согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа спонтанного потуживания
Это тип потуг, который беременная женщина осуществляет, издавая звуки и выдыхая.
Беременная женщина тужится спонтанно, и интенсивность потуг соответствует схваткам.
Хотя схватки возникают во время спонтанных потуг, беременная женщина не тужится до тех пор, пока не почувствует позыв к потугам.
Потуги происходят при позыве к потугам.
Беременная женщина начинает тужиться на фоне спокойного дыхания.
|
При этом методе потуг беременные женщины остаются в положении на корточках во втором периоде родов. Исследователь предоставляет женщинам информацию о спонтанных потугах. Женщин будут поддерживать в спонтанных потугах, и их позывы к потугам будут учитываться. При спонтанных потугах: Регулярное дыхание до ощущения позывов к потугам при начале схваток, вдох и сокращение мышц кора, медленные потуги, плавный выдох при сокращении во время потуг, потуги в течение 5-6 секунд на выдохе, плавные и регулярные потуги в течение 5-6 секунд на вдохе и выдохе, и регулярное дыхание при замедлении схваток. |
|
Экспериментальный: Группа с пробой Вальсальвы
Это тип натуживания, выполняемого беременной женщиной при задержке дыхания.
Этот тип натуживания обычно считается медицинскими работниками направленным натуживанием.
Исследователь будет направлять женщину, когда и как тужиться.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Он используется для оценки интенсивности боли.
Шкала имеет градацию от 0 до 10 см в длину, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наиболее сильную боль.
Применяется путём того, что человек отмечает точку, соответствующую интенсивности испытываемой боли.
Расстояние между отмеченной точкой и нижним концом линии измеряется в сантиметрах, и полученное числовое значение указывает на интенсивность боли у пациента.
|
Исходный уровень
|
|
Шкала визуального сходства для усталости
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала усталости состоит из 18 пунктов.
13 пунктов формируют субшкалу усталости, а пять пунктов – субшкалу энергии.
Наиболее положительные и наиболее отрицательные утверждения расположены на противоположных концах шкалы, а между двумя утверждениями размещены горизонтальные линии с интервалами 10 см.
Высокий балл по субшкале усталости и низкий балл по субшкале энергии указывают на более высокую интенсивность усталости.
Минимальный балл для субшкалы усталости составлял 0, а максимальный – 130; минимальный балл для субшкалы энергии составлял 0, а максимальный – 50.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: На четвёртом этапе родов
|
Он используется для оценки интенсивности боли.
Шкала градуирована от 0 до 10 см в длину, где 0 означает отсутствие боли, а 10 – наиболее сильную боль.
Применяется путём того, что человек отмечает точку, соответствующую интенсивности испытываемой им боли.
Измеряется расстояние в сантиметрах между отмеченной точкой и нижним концом линии, и полученное числовое значение указывает на интенсивность боли у пациента.
|
На четвёртом этапе родов
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости
Временное ограничение: В четвертом периоде родов
|
Шкала визуальной аналогии усталости состоит из 18 пунктов.
13 пунктов формируют субшкалу усталости, а пять пунктов формируют субшкалу энергии.
Наиболее положительные и наиболее отрицательные утверждения расположены на противоположных концах шкалы, а между двумя утверждениями размещены горизонтальные линии с интервалами в 10 см.
Высокий балл по субшкале усталости и низкий балл по субшкале энергии указывают на более высокую интенсивность усталости.
Минимальный балл для субшкалы усталости составлял 0, а максимальный балл - 130; минимальный балл для субшкалы энергии составлял 0, а максимальный балл - 50.
|
В четвертом периоде родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sukran Ertekin Pinar, Prof. Dr., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR SİVAS 09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .