- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447193
Vyšetření vnímání bolesti podle pohlaví u jedinců se skoliózou
3. dubna 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Studie vnímání bolesti podle pohlaví u jedinců se skoliózou
Cílem této studie je vyhodnotit, zda vnímání bolesti při tlaku na páteř vytvořeném pomocí fyzioterapeutického válce se liší podle pohlaví u jedinců diagnostikovaných se skoliózou.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena pomocí jednoskupinového kvazi-experimentálního designu s předtestem a potestem.
Účastníci podstoupí cvičení založená na sportovní fyzioterapii, která jsou navržena tak, aby vytvořila kontrolovaný mechanický tlak na páteř pomocí fyzioterapeutického válce.
Cílem cvičení je vyhodnotit změny ve vnímání bolesti během tlaku vytvořeného na páteřní infrastrukturu a mechanismy posturální kontroly specifické pro skoliózu, a zda se tyto změny liší podle pohlaví.
Cvičební program bude aplikován tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů, přičemž každé cvičení bude trvat přibližně 45 minut.
Všechny aplikace budou provedeny pod dohledem fyzioterapeuta a tlak na páteř vytvořený na fyzioterapeutickém válci během cvičení bude kontrolován a v mezích, které jednotlivci mohou tolerovat.
Fyzioterapeutický válec bude v této studii použit jako hlavní vybavení, nikoli jako pomocný nástroj, a zajistí, že tlak na páteř bude vytvářen standardním způsobem.
Hodnocení bolesti bude provedeno ve dvou fázích: před zahájením cvičebního programu (předtest) a po dokončení cvičebního programu (potest).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Baku, Ázerbajdžán
- Nábor
- Badam Medical Center
-
Kontakt:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická nebo radiologická diagnóza skoliózy
- Věk mezi 18–45 lety
- Neabsolvování operace skoliózy v posledních 6 měsících
- Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Historie neurologického onemocnění
- Akutní zánětlivé onemocnění páteře
- Závažná kardiovaskulární nebo systémová onemocnění znemožňující účast na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičební skupina
cvičení bude poskytnuto
|
Cvičební program bude prováděn tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů, přičemž každé cvičební sezení je plánováno na přibližně 45 minut.
Veškeré aplikace budou prováděny pod dohledem fyzioterapeuta a tlak na páteř vytvořený na fyzioterapeutickém válci během cvičení bude kontrolován a aplikován v mezích, které jedinci mohou tolerovat.
V této studii bude fyzioterapeutický válec použit jako hlavní vybavení, nikoli jako pomocné, a zajistí, že tlak na páteř bude vytvářen standardním způsobem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Společnost pro výzkum skoliózy-22
Časové okno: 8 týdnů
|
Scoliosis Research Society-22 je funkční dotazník, který má pacient vyplnit o své skolióze.
Tento dotazník byl ověřen v literatuře.
Jedná se o 22 otázek týkajících se funkčního stavu a bolesti, kterou pacient zažívá.
Vytvořila jej společnost pro výzkum skoliózy.
K dotazníku existuje hodnoticí rubrika.
Tento dotazník pokrývá 5 oblastí s minimálním skóre 22 a maximálním skóre 110.
Čím vyšší skóre, tím lépe se pacientovi daří v oblastech: Denní aktivity, Duševní zdraví, Bolest, Spokojenost pacienta, Pozitivní vliv, Kvalita života, Sociální vztahy a Stres/Zvládání.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uskudar90
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .