- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07447193
Badanie percepcji bólu w zależności od płci u osób ze skoliozą
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Badanie Percepcji Bólu Według Płci u Osób ze Skoliozą
Celem tego badania jest ocena, czy percepcja bólu pod ciśnieniem kręgowym wytworzonym na wałku fizjoterapeutycznym różni się w zależności od płci u osób ze zdiagnozowaną skoliozą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu z jedną grupą z pomiarem przed i po.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia oparte na fizjoterapii sportowej, zaprojektowane tak, aby wywierać kontrolowany nacisk mechaniczny na kręgosłup za pomocą wałka do fizjoterapii.
Celem ćwiczeń jest ocena zmian w percepcji bólu podczas wywieranego nacisku na strukturę kręgosłupa oraz mechanizmów kontroli postawy specyficznych dla skoliozy, a także czy te zmiany różnią się w zależności od płci.
Program ćwiczeń będzie stosowany trzy dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni, przy czym każda sesja ćwiczeń będzie trwała około 45 minut.
Wszystkie aplikacje będą przeprowadzane pod nadzorem fizjoterapeuty, a nacisk na kręgosłup wywierany za pomocą wałka do fizjoterapii podczas ćwiczeń będzie kontrolowany i mieścił się w granicach tolerancji poszczególnych osób.
Wałek do fizjoterapii będzie używany jako główny sprzęt w tym badaniu, a nie jako narzędzie pomocnicze, i zapewni, że nacisk na kręgosłup będzie wywierany w sposób standardowy.
Ocena bólu będzie przeprowadzana w dwóch etapach: przed rozpoczęciem programu ćwiczeń (przed testem) i po zakończeniu programu ćwiczeń (po teście).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer ŞEVGİN
- Numer telefonu: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baku, Azerbejdżan
- Rekrutacyjny
- Badam Medical Center
-
Kontakt:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie klinicznej lub radiologicznej diagnozy skoliozy
- Wiek między 18 a 45 lat
- Nieprzeprowadzenie operacji skoliozy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Historia choroby neurologicznej
- Ostra zapalna choroba kręgosłupa
- Poważne choroby sercowo-naczyniowe lub ogólnoustrojowe uniemożliwiające udział w ćwiczeniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa
ćwiczenie zostanie podane
|
Program ćwiczeń będzie realizowany trzy dni w tygodniu przez łącznie sześć tygodni, przy czym każda sesja ćwiczeń planowana jest na około 45 minut.
Wszystkie aplikacje będą przeprowadzane pod nadzorem fizjoterapeuty, a nacisk na kręgosłup wytwarzany na cylindrze fizjoterapeutycznym podczas ćwiczeń będzie kontrolowany i stosowany w granicach, które osoby mogą tolerować.
W tym badaniu cylinder fizjoterapeutyczny będzie używany jako główny sprzęt, a nie pomocniczy, i zapewni, że nacisk na kręgosłup jest wytwarzany w standardowy sposób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stowarzyszenie Badań nad Skoliozą-22
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Scoliosis Research Society-22 to funkcjonalna ankieta, którą pacjent wypełnia w związku ze swoją skoliozą.
Ankieta ta została zweryfikowana w literaturze.
Jest to 22-pytaniowa ankieta dotycząca stanu funkcjonalnego i bólu, którego doświadcza pacjent.
Stworzona przez Stowarzyszenie Badań nad Skoliozą.
Do ankiety dołączony jest klucz oceny.
Ankieta obejmuje 5 domen z minimalnym wynikiem 22 i maksymalnym wynikiem 110.
Im wyższy wynik, tym lepiej pacjent radzi sobie w domenach: Codzienne Czynności, Zdrowie Psychiczne, Ból, Satysfakcja Pacjenta, Pozytywne Nastawienie, Jakość Życia, Relacje Społeczne oraz Stres/Radzenie Sobie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar90
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ćwiczenie
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)