- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07447193
Selkäkipujen käsityksen tutkimus sukupuolen mukaan skolioosipotilailla
perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Selkäkipuuden tuntemuksen tutkiminen sukupuolen mukaan skolioosipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, eroavatko kivun kokemus fysioterapia-rullan luoman selkäydinpainteen alla sukupuolen mukaan skolioosista kärsivillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan käyttäen yksiryhmäistä esitest-jälkitest-kvasi-eksperimentaalista suunnittelua.
Osallistujat suorittavat liikuntaterapiaan perustuvia harjoitteita, jotka on suunniteltu luomaan hallittua mekaanista painetta selkärangalle fysioterapiarullan avulla.
Harjoitteiden tavoitteena on arvioida kivuntunnon muutoksia selkärangan rakenteelle luodun paineen aikana sekä skolioosille ominaisissa ryhdinohjausmekanismeissa, ja eroavatko nämä muutokset sukupuolen mukaan.
Harjoitusohjelma toteutetaan kolmena päivänä viikossa yhteensä kuuden viikon ajan, ja kukin harjoituskesto on noin 45 minuuttia.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa, ja harjoitusten aikana fysioterapiarullalla luotu selänpaine kontrolloidaan ja pidetään yksilöiden siedettävissä rajoissa.
Fysioterapiarullaa käytetään tässä tutkimuksessa pääasiallisena välineenä, ei apuvälineenä, ja se varmistaa, että selänpaine luodaan standardoidulla tavalla.
Kivunarviointi suoritetaan kahdessa vaiheessa: ennen harjoitusohjelmaa (esitest) ja harjoitusohjelman päätyttyä (jälkitest).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ömer şevgin
- Puhelinnumero: +905069787535
- Sähköposti: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Baku, Azerbaidžan
- Rekrytointi
- Badam Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen tai radiologinen skolioosidiagnoosi
- Ikä 18-45 vuotta
- Ei ole käynyt läpi skolioosi leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden historia
- Äkillinen tulehduksellinen selkärankasairaus
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet tai systemaattiset sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen liikuntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä
liikunta annetaan
|
Harjoitusohjelma toteutetaan kolmena päivänä viikossa yhteensä kuuden viikon ajan, ja jokainen harjoituskerta on suunniteltu kestävän noin 45 minuuttia.
Kaikki sovellukset suoritetaan fysioterapeutin valvonnassa, ja harjoituksissa fysioterapiacylinterillä luotu selkäpaino kontrolloidaan ja sovelletaan yksilöiden sietorajoissa.
Tässä tutkimuksessa fysioterapiacylinteriä käytetään pääasiallisena laitteena, ei apulaitteena, ja se varmistaa, että selkäpaino luodaan standardoidulla tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skolioosia Tutkiva Seura-22
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Scoliosis Research Society-22 on toiminnallinen kysely, jonka potilas täyttää skolioosistaan.
Tämä kysely on validoitu kirjallisuudessa.
Se on 22 kysymyksen kysely potilaan toimintakyvystä ja kokemasta kivusta.
Luonut skolioositutkimusseura.
Kyselyyn liittyy pisteytyskaavio.
Tässä kyselyssä on 5 osa-aluetta, joiden vähimmäispistemäärä on 22 ja enimmäispistemäärä 110.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilaalla menee seuraavilla osa-alueilla: Päivittäiset toiminnot, Mielenterveys, Kipu, Potilastyytyväisyys, Positiivinen tunne, Elämänlaatu, Sosiaaliset suhteet ja Stressi/selviytyminen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .