- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447193
A fájdalomérzet vizsgálata nem szerint scoliosisos egyéneknél
2026. április 3. frissítette: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
A fájdalomérzet vizsgálata nem szerint az izületi ízületi rendellenességgel (scoliosis) küzdő egyéneknél
Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a fizioterápiás hengerrel létrehozott gerincközép nyomás alatt tapasztalt fájdalomérzet eltér-e a nemtől függően a scoliosis diagnózisú egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány egycsoportos, előteszt-utótesztes, kváziexperimentális kutatási tervezet alapján fog zajlani.
A résztvevők sportfizioterápián alapuló gyakorlatokat végeznek, amelyeket úgy terveztek, hogy kontrollált mechanikus nyomást hozzanak létre a gerincre egy fizioterápiás henger segítségével.
A gyakorlatok célja annak értékelése, hogy a gerincinfrastruktúrán kialakított nyomás során a fájdalomérzet változása és a gerincferdülésre specifikus tartásirányítási mechanizmusok hogyan alakulnak, valamint hogy ezek a változások nem szerint különböznek-e.
A gyakorlatprogram heti három alkalommal, összesen hat hétig kerül alkalmazásra, minden gyakorlati alkalom körülbelül 45 percig tart.
Minden alkalmazás fizioterapeuta felügyelete mellett történik, és a gyakorlatok során a fizioterápiás hengeren kialakított gerincnyomás kontrollált és az egyének által elviselhető határokon belül lesz.
A fizioterápiás henger ebben a tanulmányban fő felszerelésként, nem pedig kiegészítő eszközként kerül felhasználásra, és biztosítja, hogy a gerincnyomás szabványos módon jöjjön létre.
A fájdalomértékelés két szakaszban történik: a gyakorlatprogram előtt (előteszt) és a gyakorlatprogram befejezése után (utóteszt).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ömer şevgin
- Telefonszám: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baku, Azerbajdzsán
- Toborzás
- Badam Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Klinikai vagy radiológiai szkoliózis diagnózis birtokában állni
- 18-45 éves kor között lenni
- Nem esett át szkoliózis műtéten az elmúlt 6 hónapban
- Önkéntesen beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség előzménye
- Akut gyulladásos gerincbetegség
- Olyan súlyos szív- és érrendszeri vagy szisztémás betegségek, amelyek megakadályoznák a gyakorlatokban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mozgáscsoport
gyakorlatot kapnak
|
A gyakorlatprogram heti három napon kerül megvalósításra összesen hat hétig, minden egyes edzési alkalom körülbelül 45 perc hosszúságúra van tervezve.
Minden alkalmazás gyógytornász felügyelete mellett történik, és a gyógytornász henger által a gyakorlatok során keltett gerincnyomást az egyének által elviselhető határokon belül ellenőrzik és alkalmazzák.
A gyógytornász hengert ebben a tanulmányban fő felszerelésként, nem pedig kiegészítőként használják, és biztosítják, hogy a gerincnyomás szabványos módon keletkezzen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22
Időkeret: 8 hét
|
A Scoliosis Research Society-22 egy funkcionális felmérés, amelyet a páciensnek kell kitöltenie a gerincferdüléséről.
Ez a felmérés szakirodalomban validált.
Egy 22 kérdéses felmérés a páciens funkcionális állapotáról és fájdalmáról.
A gerincferdülés kutatási társaság hozta létre.
A felméréshez tartozik egy pontozási útmutató.
A felmérés 5 területet fed le, a minimális pontszám 22 és a maximális pontszám 110.
Minél magasabb a pontszám, annál jobban teljesít a páciens a következő területeken: Mindennapi tevékenységek, Mentális egészség, Fájdalom, Páciens elégedettség, Pozitív érzelmek, Életminőség, Társas kapcsolatok, és Stressz/ Megküzdés.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar90
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .