Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av smerteoppfatning etter kjønn hos personer med skoliose

3. april 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Undersøkelse av smerteoppfatning i henhold til kjønn hos personer med skoliose

Målet med denne studien er å evaluere om smerteopplevelse under spinalt trykk skapt på en fysioterapi-roller varierer i henhold til kjønn hos personer diagnostisert med skoliose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli gjennomført ved bruk av et enkeltgruppe pre-test-post-test kvasi-eksperimentelt design. Deltakerne vil gjennomgå sportsfysioterapi-baserte øvelser utformet for å skape kontrollert mekanisk trykk på ryggraden ved hjelp av en fysioterapirulle. Målet med øvelsene er å evaluere endringene i smerteoppfatning under trykket som skapes på ryggradsinfrastrukturen og de posturale kontrollmekanismene spesifikke for skoliose, og om disse endringene varierer etter kjønn. Øvelsesprogrammet vil bli gjennomført tre dager i uken i totalt seks uker, hvor hver øvelsesøkt varer omtrent 45 minutter. Alle applikasjoner vil bli utført under oppsyn av en fysioterapeut, og det ryggtrykket som skapes på fysioterapirullen under øvelsene vil bli kontrollert og innenfor grensene som enkeltpersoner kan tolerere. Fysioterapirullen vil bli brukt som hovedutstyr i denne studien, ikke som et hjelpeverktøy, og vil sikre at ryggtrykk skapes på en standardisert måte. Smertevurdering vil bli utført i to stadier: før øvelsesprogrammet (pre-test) og etter at øvelsesprogrammet er fullført (post-test).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baku, Aserbajdsjan
        • Rekruttering
        • Badam Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Aynur SHIRALIZADA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en klinisk eller radiologisk diagnose av skoliose
  • Å være mellom 18-45 år
  • Å ikke ha gjennomgått skoliosekirurgi de siste 6 månedene
  • Å samtykke til å delta i studien frivillig

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en historie med nevrologisk sykdom
  • Akutt inflammatorisk ryggsykdom
  • Alvorlige kardiovaskulære eller systemiske sykdommer som vil hindre deltakelse i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: treningsgruppe
trening vil bli gitt
Treningsprogrammet vil bli gjennomført tre dager i uken i totalt seks uker, med hver treningsøkt planlagt å vare omtrent 45 minutter. Alle applikasjoner vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut, og ryggtrykket som skapes på fysioterapisyylinderen under øvelsene vil bli kontrollert og påført innenfor grensene som enkeltpersoner kan tolerere. Fysioterapisyylinderen vil bli brukt som hovedutstyr, ikke et hjelpeutstyr, i denne studien og vil sikre at ryggtrykk skapes på en standardisert måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: 8 uker
Scoliosis Research Society-22 er en funksjonell undersøkelse for pasienten å fylle ut om sin skoliose. Denne undersøkelsen er validert i litteraturen. Det er en undersøkelse med 22 spørsmål om funksjonsstatus og smerter som en pasient opplever. Utviklet av scolioserforskningsselskapet. Det er en poengsettingsoppskrift som følger med undersøkelsen. Denne undersøkelsen har 5 domener som dekkes med minimumsscore på 22 og maksimumsscore på 110. Jo høyere score, jo bedre gjør pasienten det i domenene: Aktivitet i Dagliglivet, Mental Helse, Smerter, Pasienttilfredshet, Positiv Affekt, Livskvalitet, Sosiale Relasjoner, og Stress/Håndtering.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere