- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07447193
Undersøkelse av smerteoppfatning etter kjønn hos personer med skoliose
3. april 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersøkelse av smerteoppfatning i henhold til kjønn hos personer med skoliose
Målet med denne studien er å evaluere om smerteopplevelse under spinalt trykk skapt på en fysioterapi-roller varierer i henhold til kjønn hos personer diagnostisert med skoliose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli gjennomført ved bruk av et enkeltgruppe pre-test-post-test kvasi-eksperimentelt design.
Deltakerne vil gjennomgå sportsfysioterapi-baserte øvelser utformet for å skape kontrollert mekanisk trykk på ryggraden ved hjelp av en fysioterapirulle.
Målet med øvelsene er å evaluere endringene i smerteoppfatning under trykket som skapes på ryggradsinfrastrukturen og de posturale kontrollmekanismene spesifikke for skoliose, og om disse endringene varierer etter kjønn.
Øvelsesprogrammet vil bli gjennomført tre dager i uken i totalt seks uker, hvor hver øvelsesøkt varer omtrent 45 minutter.
Alle applikasjoner vil bli utført under oppsyn av en fysioterapeut, og det ryggtrykket som skapes på fysioterapirullen under øvelsene vil bli kontrollert og innenfor grensene som enkeltpersoner kan tolerere.
Fysioterapirullen vil bli brukt som hovedutstyr i denne studien, ikke som et hjelpeverktøy, og vil sikre at ryggtrykk skapes på en standardisert måte.
Smertevurdering vil bli utført i to stadier: før øvelsesprogrammet (pre-test) og etter at øvelsesprogrammet er fullført (post-test).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Baku, Aserbajdsjan
- Rekruttering
- Badam Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en klinisk eller radiologisk diagnose av skoliose
- Å være mellom 18-45 år
- Å ikke ha gjennomgått skoliosekirurgi de siste 6 månedene
- Å samtykke til å delta i studien frivillig
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en historie med nevrologisk sykdom
- Akutt inflammatorisk ryggsykdom
- Alvorlige kardiovaskulære eller systemiske sykdommer som vil hindre deltakelse i trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
trening vil bli gitt
|
Treningsprogrammet vil bli gjennomført tre dager i uken i totalt seks uker, med hver treningsøkt planlagt å vare omtrent 45 minutter.
Alle applikasjoner vil bli utført under tilsyn av en fysioterapeut, og ryggtrykket som skapes på fysioterapisyylinderen under øvelsene vil bli kontrollert og påført innenfor grensene som enkeltpersoner kan tolerere.
Fysioterapisyylinderen vil bli brukt som hovedutstyr, ikke et hjelpeutstyr, i denne studien og vil sikre at ryggtrykk skapes på en standardisert måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: 8 uker
|
Scoliosis Research Society-22 er en funksjonell undersøkelse for pasienten å fylle ut om sin skoliose.
Denne undersøkelsen er validert i litteraturen.
Det er en undersøkelse med 22 spørsmål om funksjonsstatus og smerter som en pasient opplever.
Utviklet av scolioserforskningsselskapet.
Det er en poengsettingsoppskrift som følger med undersøkelsen.
Denne undersøkelsen har 5 domener som dekkes med minimumsscore på 22 og maksimumsscore på 110.
Jo høyere score, jo bedre gjør pasienten det i domenene: Aktivitet i Dagliglivet, Mental Helse, Smerter, Pasienttilfredshet, Positiv Affekt, Livskvalitet, Sosiale Relasjoner, og Stress/Håndtering.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .