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Indagine sulla percezione del dolore in base al genere negli individui con scoliosi

3 aprile 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Studio sulla Percezione del Dolore in Base al Genere in Individui con Scoliosi

L'obiettivo di questo studio è valutare se la percezione del dolore sotto pressione spinale creata su un rullo per fisioterapia differisca in base al genere negli individui diagnosticati con scoliosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto utilizzando un disegno quasi-sperimentale a gruppo singolo con pre-test e post-test. I partecipanti eseguiranno esercizi basati sulla fisioterapia sportiva progettati per creare una pressione meccanica controllata sulla colonna vertebrale utilizzando un rullo da fisioterapia. Lo scopo degli esercizi è valutare le variazioni nella percezione del dolore durante la pressione creata sull'infrastruttura spinale e i meccanismi di controllo posturale specifici della scoliosi, e se queste variazioni differiscano in base al genere. Il programma di esercizi sarà applicato tre giorni alla settimana per un totale di sei settimane, con ogni sessione di esercizi della durata di circa 45 minuti. Tutte le applicazioni saranno eseguite sotto la supervisione di un fisioterapista, e la pressione spinale creata sul rullo da fisioterapia durante gli esercizi sarà controllata e entro i limiti che gli individui possono tollerare. Il rullo da fisioterapia sarà utilizzato come attrezzatura principale in questo studio, non come strumento ausiliario, e garantirà che la pressione spinale sia creata in modo standardizzato. La valutazione del dolore sarà condotta in due fasi: prima del programma di esercizi (pre-test) e dopo il completamento del programma di esercizi (post-test).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Azerbaigian
      • Baku, Azerbaigian
        • Reclutamento
        • Badam Medical Center
        • Contatto:
          • Aynur SHIRALIZADA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi clinica o radiologica di scoliosi
  • Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
  • Non aver subito un intervento chirurgico per scoliosi negli ultimi 6 mesi
  • Accettare di partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malattia neurologica
  • Malattia spinale infiammatoria acuta
  • Gravi malattie cardiovascolari o sistemiche che impedirebbero la partecipazione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizio
verrà dato esercizio
Altro: esercizio
Il programma di esercizi sarà implementato tre giorni alla settimana per un totale di sei settimane, con ogni sessione di esercizi pianificata per durare circa 45 minuti. Tutte le applicazioni saranno effettuate sotto la supervisione di un fisioterapista, e la pressione spinale creata sul cilindro di fisioterapia durante gli esercizi sarà controllata e applicata entro i limiti che gli individui possono tollerare. Il cilindro di fisioterapia sarà utilizzato come attrezzatura principale, non come ausiliaria, in questo studio e garantirà che la pressione spinale venga creata in modo standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Società di Ricerca sulla Scoliosi-22
Lasso di tempo: 8 settimane
La Scoliosis Research Society-22 è un questionario funzionale che il paziente deve compilare sulla propria scoliosi. Questo questionario è stato validato nella letteratura scientifica. Si tratta di un questionario di 22 domande sullo stato funzionale e il dolore che il paziente sperimenta. Creato dalla società di ricerca sulla scoliosi. C'è una griglia di punteggio che accompagna il questionario. Questo questionario copre 5 domini con un punteggio minimo di 22 e un punteggio massimo di 110. Più alto è il punteggio, migliore è la condizione del paziente nei domini di: Attività della Vita Quotidiana, Salute Mentale, Dolore, Soddisfazione del Paziente, Affetto Positivo, Qualità della Vita, Relazioni Sociali e Stress/Gestione dello Stress.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar90

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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