- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07447193
Untersuchung der Schmerzwahrnehmung nach Geschlecht bei Personen mit Skoliose
3. April 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob die Schmerzwahrnehmung unter dem mit einer Physiotherapierolle erzeugten Druck auf die Wirbelsäule bei Personen mit diagnostizierter Skoliose je nach Geschlecht variiert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird mit einem quasi-experimentellen Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design durchgeführt.
Die Teilnehmer absolvieren sportphysiotherapeutische Übungen, die darauf ausgelegt sind, mit einer Physiotherapierolle kontrollierten mechanischen Druck auf die Wirbelsäule auszuüben.
Ziel der Übungen ist es, die Veränderungen der Schmerzwahrnehmung während des auf die Wirbelsäulenstruktur ausgeübten Drucks und der für Skoliose spezifischen Haltungskontrollmechanismen zu bewerten sowie zu prüfen, ob sich diese Veränderungen nach Geschlecht unterscheiden.
Das Übungsprogramm wird an drei Tagen pro Woche über insgesamt sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Übungseinheit etwa 45 Minuten dauert.
Alle Anwendungen erfolgen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, und der während der Übungen auf der Physiotherapierolle erzeugte Wirbelsäulendruck wird kontrolliert und innerhalb der von den Personen tolerierbaren Grenzen gehalten.
Die Physiotherapierolle wird in dieser Studie als Hauptausrüstung und nicht als Hilfsmittel eingesetzt und gewährleistet, dass der Wirbelsäulendruck auf standardisierte Weise erzeugt wird.
Die Schmerzbeurteilung erfolgt in zwei Phasen: vor Beginn des Übungsprogramms (Prätest) und nach Abschluss des Übungsprogramms (Posttest).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
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Baku, Aserbaidschan
- Rekrutierung
- Badam Medical Center
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Kontakt:
- Aynur SHIRALIZADA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen einer klinischen oder radiologischen Diagnose von Skoliose
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Keine Skoliose-Operation in den letzten 6 Monaten
- Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer neurologischen Erkrankung
- Akute entzündliche Wirbelsäulenerkrankung
- Schwere kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Übung wird gegeben
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Das Bewegungsprogramm wird drei Tage pro Woche über insgesamt sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Bewegungseinheit auf etwa 45 Minuten geplant ist.
Alle Anwendungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, und der während der Übungen auf dem Physiotherapiezylinder erzeugte Wirbelsäulendruck wird kontrolliert und innerhalb der Grenzen angewendet, die die Personen tolerieren können.
Der Physiotherapiezylinder wird in dieser Studie als Hauptausrüstung, nicht als Hilfsmittel, verwendet und stellt sicher, dass der Wirbelsäulendruck auf standardisierte Weise erzeugt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scoliosis Research Society-22
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Scoliosis Research Society-22 ist ein funktionaler Fragebogen, den der Patient zu seiner Skoliose ausfüllen soll.
Dieser Fragebogen wurde in der Literatur validiert.
Es handelt sich um einen 22-Fragen-Fragebogen zum funktionalen Status und den Schmerzen, die ein Patient erlebt.
Erstellt von der Scoliosis Research Society.
Es gibt ein Bewertungsschema, das mit dem Fragebogen einhergeht.
Dieser Fragebogen umfasst 5 Bereiche mit einer Mindestpunktzahl von 22 und einer Höchstpunktzahl von 110.
Je höher die Punktzahl, desto besser schneidet der Patient in den Bereichen ab: Aktivitäten des täglichen Lebens, psychische Gesundheit, Schmerzen, Patientenzufriedenheit, positive Affekte, Lebensqualität, soziale Beziehungen und Stress/Bewältigung.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar90
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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