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Untersuchung der Schmerzwahrnehmung nach Geschlecht bei Personen mit Skoliose

3. April 2026 aktualisiert von: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, ob die Schmerzwahrnehmung unter dem mit einer Physiotherapierolle erzeugten Druck auf die Wirbelsäule bei Personen mit diagnostizierter Skoliose je nach Geschlecht variiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird mit einem quasi-experimentellen Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren sportphysiotherapeutische Übungen, die darauf ausgelegt sind, mit einer Physiotherapierolle kontrollierten mechanischen Druck auf die Wirbelsäule auszuüben. Ziel der Übungen ist es, die Veränderungen der Schmerzwahrnehmung während des auf die Wirbelsäulenstruktur ausgeübten Drucks und der für Skoliose spezifischen Haltungskontrollmechanismen zu bewerten sowie zu prüfen, ob sich diese Veränderungen nach Geschlecht unterscheiden. Das Übungsprogramm wird an drei Tagen pro Woche über insgesamt sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Übungseinheit etwa 45 Minuten dauert. Alle Anwendungen erfolgen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten, und der während der Übungen auf der Physiotherapierolle erzeugte Wirbelsäulendruck wird kontrolliert und innerhalb der von den Personen tolerierbaren Grenzen gehalten. Die Physiotherapierolle wird in dieser Studie als Hauptausrüstung und nicht als Hilfsmittel eingesetzt und gewährleistet, dass der Wirbelsäulendruck auf standardisierte Weise erzeugt wird. Die Schmerzbeurteilung erfolgt in zwei Phasen: vor Beginn des Übungsprogramms (Prätest) und nach Abschluss des Übungsprogramms (Posttest).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Baku, Aserbaidschan
        • Rekrutierung
        • Badam Medical Center
        • Kontakt:
          • Aynur SHIRALIZADA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer klinischen oder radiologischen Diagnose von Skoliose
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Keine Skoliose-Operation in den letzten 6 Monaten
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer neurologischen Erkrankung
  • Akute entzündliche Wirbelsäulenerkrankung
  • Schwere kardiovaskuläre oder systemische Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe
Übung wird gegeben
Das Bewegungsprogramm wird drei Tage pro Woche über insgesamt sechs Wochen durchgeführt, wobei jede Bewegungseinheit auf etwa 45 Minuten geplant ist. Alle Anwendungen werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, und der während der Übungen auf dem Physiotherapiezylinder erzeugte Wirbelsäulendruck wird kontrolliert und innerhalb der Grenzen angewendet, die die Personen tolerieren können. Der Physiotherapiezylinder wird in dieser Studie als Hauptausrüstung, nicht als Hilfsmittel, verwendet und stellt sicher, dass der Wirbelsäulendruck auf standardisierte Weise erzeugt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scoliosis Research Society-22
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Scoliosis Research Society-22 ist ein funktionaler Fragebogen, den der Patient zu seiner Skoliose ausfüllen soll. Dieser Fragebogen wurde in der Literatur validiert. Es handelt sich um einen 22-Fragen-Fragebogen zum funktionalen Status und den Schmerzen, die ein Patient erlebt. Erstellt von der Scoliosis Research Society. Es gibt ein Bewertungsschema, das mit dem Fragebogen einhergeht. Dieser Fragebogen umfasst 5 Bereiche mit einer Mindestpunktzahl von 22 und einer Höchstpunktzahl von 110. Je höher die Punktzahl, desto besser schneidet der Patient in den Bereichen ab: Aktivitäten des täglichen Lebens, psychische Gesundheit, Schmerzen, Patientenzufriedenheit, positive Affekte, Lebensqualität, soziale Beziehungen und Stress/Bewältigung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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