- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07447193
Investigação da Perceção da Dor de Acordo com o Género em Indivíduos com Escoliose
3 de abril de 2026 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
O objetivo deste estudo é avaliar se a perceção da dor sob pressão espinal criada num rolo de fisioterapia difere consoante o género em indivíduos diagnosticados com escoliose.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido utilizando um desenho quase-experimental de pré-teste-pós-teste de grupo único.
Os participantes realizarão exercícios baseados em fisioterapia desportiva, concebidos para criar pressão mecânica controlada na coluna vertebral utilizando um rolo de fisioterapia.
O objetivo dos exercícios é avaliar as alterações na perceção da dor durante a pressão criada na infraestrutura espinal e os mecanismos de controlo postural específicos da escoliose, e se essas alterações diferem consoante o género.
O programa de exercícios será aplicado três dias por semana, durante um total de seis semanas, com cada sessão de exercícios a durar aproximadamente 45 minutos.
Todas as aplicações serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta, e a pressão espinal criada no rolo de fisioterapia durante os exercícios será controlada e dentro dos limites que os indivíduos conseguem tolerar.
O rolo de fisioterapia será utilizado como o equipamento principal neste estudo, não como uma ferramenta auxiliar, e garantirá que a pressão espinal seja criada de forma padronizada.
A avaliação da dor será realizada em duas etapas: antes do programa de exercícios (pré-teste) e após a conclusão do programa de exercícios (pós-teste).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ömer şevgin
- Número de telefone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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Baku, Azerbaijão
- Recrutamento
- Badam Medical Center
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Contato:
- Aynur SHIRALIZADA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter um diagnóstico clínico ou radiológico de escoliose
- Ter entre 18 e 45 anos de idade
- Não ter sido submetido a cirurgia de escoliose nos últimos 6 meses
- Concordar em participar no estudo voluntariamente
Critérios de Exclusão:
- Ter um historial de doença neurológica
- Doença inflamatória aguda da coluna vertebral
- Doenças cardiovasculares ou sistémicas graves que impeçam a participação em exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de exercício
será fornecido exercício
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O programa de exercícios será implementado três dias por semana durante um total de seis semanas, com cada sessão de exercícios planeada para ter aproximadamente 45 minutos de duração.
Todas as aplicações serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta, e a pressão na coluna vertebral criada no cilindro de fisioterapia durante os exercícios será controlada e aplicada dentro dos limites que os indivíduos conseguem tolerar.
O cilindro de fisioterapia será utilizado como equipamento principal, e não auxiliar, neste estudo e garantirá que a pressão na coluna vertebral seja criada de forma padronizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sociedade de Pesquisa em Escoliose-22
Prazo: 8 semanas
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A Scoliosis Research Society-22 é um questionário funcional para o doente preencher sobre a sua escoliose.
Este questionário foi validado na literatura.
É um questionário de 22 perguntas sobre o estado funcional e a dor que um doente experiencia.
Criado pela sociedade de investigação da escoliose.
Existe uma grelha de pontuação que acompanha o questionário.
Este questionário abrange 5 domínios com uma pontuação mínima de 22 e uma pontuação máxima de 110.
Quanto mais alta for a pontuação, melhor o doente se está a sair nos domínios de: Atividades Diárias, Saúde Mental, Dor, Satisfação do Doente, Afeto Positivo, Qualidade de Vida, Relações Sociais e Stress/Coping.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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