- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07447193
Onderzoek naar pijnperceptie volgens geslacht bij personen met scoliose
3 april 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van deze studie is om te evalueren of pijnperceptie onder spinale druk, gecreëerd op een fysiotherapieroller, verschilt volgens geslacht bij personen met de diagnose scoliose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt uitgevoerd met een quasi-experimenteel ontwerp met één groep en voor- en nameting.
Deelnemers zullen sportfysiotherapie-oefeningen ondergaan die zijn ontworpen om gecontroleerde mechanische druk op de wervelkolom te creëren met behulp van een fysiotherapieroller.
Het doel van de oefeningen is om de veranderingen in pijnperceptie tijdens de druk die op de wervelkolominfrastructuur wordt uitgeoefend en de houdingscontrolemechanismen die specifiek zijn voor scoliose te evalueren, en om te bepalen of deze veranderingen verschillen volgens geslacht.
Het oefenprogramma wordt drie dagen per week toegepast gedurende in totaal zes weken, waarbij elke oefensessie ongeveer 45 minuten duurt.
Alle toepassingen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, en de wervelkolomdruk die tijdens de oefeningen op de fysiotherapieroller wordt gecreëerd, wordt gecontroleerd en blijft binnen de grenzen die individuen kunnen verdragen.
De fysiotherapieroller wordt in dit onderzoek gebruikt als hoofdapparatuur, niet als hulpmiddel, en zorgt ervoor dat wervelkolomdruk op een standaardmanier wordt gecreëerd.
Pijnbeoordeling wordt in twee fasen uitgevoerd: vóór het oefenprogramma (voormeting) en nadat het oefenprogramma is voltooid (nameting).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ömer şevgin
- Telefoonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Baku, Azerbeidzjan
- Werving
- Badam Medical Center
-
Contact:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische of radiologische diagnose van scoliose hebben
- Tussen 18 en 45 jaar oud zijn
- Geen scoliose-operatie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- Vrijwillig instemmen met deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Een voorgeschiedenis van neurologische ziekte hebben
- Acute inflammatoire ruggenmergziekte
- Ernstige cardiovasculaire of systemische ziekten die deelname aan lichaamsbeweging zouden verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefengroep
oefening zal worden gegeven
|
Het oefenprogramma zal drie dagen per week worden uitgevoerd gedurende in totaal zes weken, waarbij elke oefensessie gepland is om ongeveer 45 minuten te duren.
Alle toepassingen zullen worden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut, en de spinale druk die op de fysiotherapiecilinder wordt gecreëerd tijdens de oefeningen zal worden gecontroleerd en toegepast binnen de grenzen die individuen kunnen tolereren.
De fysiotherapiecilinder zal in deze studie worden gebruikt als het hoofdapparatuur, niet als een hulpmiddel, en zal ervoor zorgen dat spinale druk op een standaard manier wordt gecreëerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Scoliosis Research Society-22 is een functionele vragenlijst die de patiënt moet invullen over hun scoliose.
Deze vragenlijst is gevalideerd in de literatuur.
Het is een vragenlijst met 22 vragen over de functionele status en pijn die een patiënt ervaart.
Ontwikkeld door de scoliosis research society.
Er is een scoringsrubriek die bij de vragenlijst hoort.
Deze vragenlijst heeft 5 domeinen die worden behandeld met een minimumscore van 22 en een maximumscore van 110.
Hoe hoger de score, hoe beter de patiënt het doet in de domeinen van: Activiteiten van het Dagelijks Leven, Geestelijke Gezondheid, Pijn, Patiënttevredenheid, Positieve Affect, Kwaliteit van Leven, Sociale Relaties en Stress/Coping.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar90
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .