- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07447193
Undersökning av smärtuppfattning enligt kön hos individer med skolios
3 april 2026 uppdaterad av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Undersökning av smärtuppfattning enligt kön hos personer med skolios
Syftet med denna studie är att utvärdera om smärtupplevelsen vid ryggtryck skapat på en sjukgymnastikrulle skiljer sig åt beroende på kön hos personer diagnostiserade med skolios.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras med en enkelgrupps kvasiexperimentell design med före- och eftertest.
Deltagarna kommer att genomgå idrottsfysioterapeutiska övningar utformade för att skapa kontrollerat mekaniskt tryck på ryggraden med hjälp av en fysioterapiroller.
Syftet med övningarna är att utvärdera förändringar i smärtupplevelse under det tryck som skapas på ryggradens infrastruktur och de posturala kontrollmekanismer som är specifika för skolios, samt om dessa förändringar skiljer sig åt beroende på kön.
Övningsprogrammet kommer att tillämpas tre dagar i veckan under totalt sex veckor, där varje övningstillfälle varar ungefär 45 minuter.
Alla tillämpningar kommer att utföras under överinseende av en fysioterapeut, och det ryggtryck som skapas på fysioterapirollern under övningarna kommer att vara kontrollerat och inom de gränser som individer kan tolerera.
Fysioterapirollern kommer att användas som huvudutrustning i denna studie, inte som ett hjälpmedel, och kommer att säkerställa att ryggtryck skapas på ett standardiserat sätt.
Smärtbedömning kommer att genomföras i två steg: före övningsprogrammet (företest) och efter att övningsprogrammet har slutförts (eftertest).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Baku, Azerbajdzjan
- Rekrytering
- Badam Medical Center
-
Kontakt:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en klinisk eller radiologisk diagnos av skolios
- Att vara mellan 18–45 års ålder
- Att inte ha genomgått skolioskirurgi under de senaste 6 månaderna
- Att frivilligt samtycka till att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Att ha en historik av neurologisk sjukdom
- Akut inflammatorisk ryggsjukdom
- Allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar eller systemiska sjukdomar som skulle förhindra deltagande i träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träningsgrupp
övning kommer att ges
|
Träningsprogrammet kommer att genomföras tre dagar i veckan under totalt sex veckor, där varje träningspass planeras att vara ungefär 45 minuter långt.
Alla tillämpningar kommer att utföras under överinseende av en sjukgymnast, och det ryggtryck som skapas på sjukgymnastikcylindern under övningarna kommer att kontrolleras och appliceras inom de gränser som individer kan tolerera.
Sjukgymnastikcylindern kommer att användas som huvudutrustning, inte som ett hjälpmedel, i denna studie och kommer att säkerställa att ryggtryck skapas på ett standardiserat sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsram: 8 veckor
|
Scoliosis Research Society-22 är ett funktionellt formulär för patienten att fylla i om sin skolios.
Detta formulär har validerats i litteraturen.
Det är ett 22-frågeformulär om patientens funktionella status och smärta.
Skapat av scoliosforskningssällskapet.
Det finns ett poängsättningsschema som hör till formuläret.
Detta formulär täcker 5 områden med ett minimipoäng på 22 och ett maximipoäng på 110.
Ju högre poäng, desto bättre mår patienten inom områdena: Dagliga aktiviteter, Mental hälsa, Smärta, Patienttillfredsställelse, Positiv påverkan, Livskvalitet, Sociala relationer och Stresshantering.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar90
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .