- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07447193
Investigation de la Perception de la Douleur selon le Genre chez les Individus Atteints de Scoliose
3 avril 2026 mis à jour par: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Investigation de la perception de la douleur selon le genre chez les individus atteints de scoliose
L'objectif de cette étude est d'évaluer si la perception de la douleur sous pression vertébrale créée sur un rouleau de physiothérapie diffère selon le sexe chez les individus diagnostiqués avec une scoliose.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude sera réalisée en utilisant un design quasi-expérimental pré-test-post-test à groupe unique.
Les participants effectueront des exercices basés sur la physiothérapie sportive conçus pour créer une pression mécanique contrôlée sur la colonne vertébrale à l'aide d'un rouleau de physiothérapie.
L'objectif des exercices est d'évaluer les changements dans la perception de la douleur pendant la pression créée sur l'infrastructure vertébrale et les mécanismes de contrôle postural spécifiques à la scoliose, et si ces changements diffèrent selon le sexe.
Le programme d'exercices sera appliqué trois jours par semaine pendant un total de six semaines, chaque séance d'exercice durant environ 45 minutes.
Toutes les applications seront réalisées sous la supervision d'un physiothérapeute, et la pression vertébrale créée sur le rouleau de physiothérapie pendant les exercices sera contrôlée et dans les limites que les individus peuvent tolérer.
Le rouleau de physiothérapie sera utilisé comme équipement principal dans cette étude, et non comme outil auxiliaire, et garantira que la pression vertébrale soit créée de manière standardisée.
L'évaluation de la douleur sera réalisée en deux étapes : avant le programme d'exercices (pré-test) et après l'achèvement du programme d'exercices (post-test).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ömer şevgin
- Numéro de téléphone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Baku, Azerbaïdjan
- Recrutement
- Badam Medical Center
-
Contact:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un diagnostic clinique ou radiologique de scoliose
- Être âgé de 18 à 45 ans
- Ne pas avoir subi de chirurgie pour scoliose au cours des 6 derniers mois
- Accepter de participer à l'étude volontairement
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de maladie neurologique
- Maladie inflammatoire aiguë de la colonne vertébrale
- Maladies cardiovasculaires ou systémiques graves qui empêcheraient la participation à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe d'exercice
l'exercice sera donné
|
Le programme d'exercices sera mis en œuvre trois jours par semaine pendant un total de six semaines, chaque séance d'exercice étant prévue pour durer environ 45 minutes.
Toutes les applications seront réalisées sous la supervision d'un physiothérapeute, et la pression vertébrale créée sur le cylindre de physiothérapie pendant les exercices sera contrôlée et appliquée dans les limites que les individus peuvent tolérer.
Le cylindre de physiothérapie sera utilisé comme équipement principal, et non comme auxiliaire, dans cette étude et garantira que la pression vertébrale est créée de manière standardisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Société de Recherche sur la Scoliose-22
Délai: 8 semaines
|
Le Scoliosis Research Society-22 est un questionnaire fonctionnel que le patient doit remplir concernant sa scoliose.
Ce questionnaire a été validé dans la littérature.
Il s'agit d'un questionnaire de 22 questions sur l'état fonctionnel et la douleur ressentie par le patient.
Crée par la société de recherche sur la scoliose.
Il existe une grille de notation qui accompagne le questionnaire.
Ce questionnaire couvre 5 domaines avec un score minimum de 22 et un score maximum de 110.
Plus le score est élevé, meilleure est la situation du patient dans les domaines suivants : Activités de la vie quotidienne, Santé mentale, Douleur, Satisfaction du patient, Affect positif, Qualité de vie, Relations sociales et Gestion du stress/Adaptation.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar90
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .