- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07447193
Undersøgelse af Smerteopfattelse i Forhold til Køn hos Personer med Skoliose
3. april 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om smertemåling under spinaltryk, der skabes med en fysioterapeutisk roller, varierer i henhold til køn hos personer diagnosticeret med skoliose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et enkeltgruppeprætest-posttest kvasi-eksperimentelt design.
Deltagerne vil gennemgå sportsfysioterapi-baserede øvelser designet til at skabe kontrolleret mekanisk tryk på rygsøjlen ved hjælp af en fysioterapirulle.
Formålet med øvelserne er at evaluere ændringerne i smertopfattelse under trykket skabt på rygsøjlets infrastruktur og de posturale kontrolmekanismer specifikke for skoliose, og om disse ændringer adskiller sig efter køn.
Øvelsesprogrammet vil blive anvendt tre dage om ugen i alt seks uger, hvor hver øvelsessession varer cirka 45 minutter.
Alle anvendelser vil blive udført under opsyn af en fysioterapeut, og det rygtryk, der skabes på fysioterapirullen under øvelserne, vil blive kontrolleret og inden for de grænser, som individer kan tolerere.
Fysioterapirullen vil blive brugt som hovedudstyr i denne undersøgelse, ikke som et hjælpeværktøj, og vil sikre, at rygtryk skabes på en standardiseret måde.
Smertevurdering vil blive udført i to faser: før øvelsesprogrammet (prætest) og efter øvelsesprogrammet er afsluttet (posttest).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Baku, Aserbajdsjan
- Rekruttering
- Badam Medical Center
-
Kontakt:
- Aynur SHIRALIZADA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en klinisk eller radiologisk diagnose af skoliose
- At være mellem 18-45 år
- Ikke at have gennemgået skoliosekirurgi inden for de sidste 6 måneder
- At frivilligt indvillige i at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- At have en historie med neurologisk sygdom
- Akut inflammatorisk rygsøjlesygdom
- Alvorlige kardiovaskulære eller systemiske sygdomme, der forhindrer deltagelse i motion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øvelsesgruppe
øvelse vil blive givet
|
Træningsprogrammet vil blive implementeret tre dage om ugen i alt seks uger, hvor hver træningssession er planlagt til at vare cirka 45 minutter.
Alle udførelser vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut, og det spinale pres, der skabes på fysioterapicylinderen under øvelserne, vil blive kontrolleret og anvendt inden for de grænser, som individer kan tolerere.
Fysioterapicylinderen vil blive brugt som det primære udstyr, ikke som et hjælpeudstyr, i denne undersøgelse og vil sikre, at spinalt pres skabes på en standardiseret måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22
Tidsramme: 8 uger
|
Scoliosis Research Society-22 er en funktionel undersøgelse, som patienten skal udfylde omkring deres skoliose.
Denne undersøgelse er valideret i litteraturen.
Det er en undersøgelse med 22 spørgsmål om patientens funktionelle status og smerter.
Oprettet af scoliosens forskningsselskab.
Der er en bedømmelsesrubrik, der følger med undersøgelsen.
Denne undersøgelse dækker 5 områder med en minimumscore på 22 og en maksimumscore på 110.
Jo højere score, jo bedre klarer patienten sig inden for områderne: Daglige aktiviteter, Mental sundhed, Smerter, Patienttilfredshed, Positiv affekt, Livskvalitet, Sociale relationer og Stress/håndtering.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar90
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .