- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07447193
Investigación de la Percepción del Dolor Según el Género en Individuos con Escoliosis
3 de abril de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es evaluar si la percepción del dolor bajo la presión espinal creada en un rodillo de fisioterapia difiere según el género en individuos diagnosticados con escoliosis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo utilizando un diseño cuasi-experimental de preprueba-posprueba de un solo grupo.
Los participantes realizarán ejercicios basados en fisioterapia deportiva diseñados para crear presión mecánica controlada sobre la columna vertebral utilizando un rodillo de fisioterapia.
El objetivo de los ejercicios es evaluar los cambios en la percepción del dolor durante la presión creada sobre la infraestructura espinal y los mecanismos de control postural específicos de la escoliosis, y si estos cambios difieren según el género.
El programa de ejercicios se aplicará tres días a la semana durante un total de seis semanas, con cada sesión de ejercicio durando aproximadamente 45 minutos.
Todas las aplicaciones se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta, y la presión espinal creada sobre el rodillo de fisioterapia durante los ejercicios será controlada y dentro de los límites que los individuos puedan tolerar.
El rodillo de fisioterapia se utilizará como equipo principal en este estudio, no como una herramienta auxiliar, y garantizará que la presión espinal se cree de manera estándar.
La evaluación del dolor se llevará a cabo en dos etapas: antes del programa de ejercicios (preprueba) y después de que se complete el programa de ejercicios (posprueba).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ömer şevgin
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Baku, Azerbaiyán
- Reclutamiento
- Badam Medical Center
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Contacto:
- Aynur SHIRALIZADA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico clínico o radiológico de escoliosis
- Tener entre 18 y 45 años de edad
- No haberse sometido a cirugía de escoliosis en los últimos 6 meses
- Aceptar participar en el estudio voluntariamente
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de enfermedad neurológica
- Enfermedad inflamatoria aguda de la columna vertebral
- Enfermedades cardiovasculares o sistémicas graves que impedirían la participación en el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio
se dará ejercicio
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El programa de ejercicio se implementará tres días a la semana durante un total de seis semanas, con cada sesión de ejercicio planificada para durar aproximadamente 45 minutos.
Todas las aplicaciones se llevarán a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta, y la presión espinal creada en el cilindro de fisioterapia durante los ejercicios se controlará y aplicará dentro de los límites que los individuos puedan tolerar.
El cilindro de fisioterapia se utilizará como equipo principal, no auxiliar, en este estudio y garantizará que la presión espinal se cree de manera estandarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Sociedad de Investigación sobre Escoliosis-22 es una encuesta funcional para que el paciente complete sobre su escoliosis.
Esta encuesta ha sido validada en la literatura.
Es una encuesta de 22 preguntas sobre el estado funcional y el dolor que experimenta un paciente.
Creada por la sociedad de investigación sobre escoliosis.
Hay una rúbrica de puntuación que acompaña a la encuesta.
Esta encuesta cubre 5 dominios con una puntuación mínima de 22 y una puntuación máxima de 110.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor le va al paciente en los dominios de: Actividades de la Vida Diaria, Salud Mental, Dolor, Satisfacción del Paciente, Afecto Positivo, Calidad de Vida, Relaciones Sociales y Estrés/Afrontamiento.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aynur SHIRALIZADA, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gur G, Ayhan C, Yakut Y. The effectiveness of core stabilization exercise in adolescent idiopathic scoliosis: A randomized controlled trial. Prosthet Orthot Int. 2017 Jun;41(3):303-310. doi: 10.1177/0309364616664151. Epub 2016 Sep 13.
- Khodaei M, Parent EC, Wong J, Chan A, Coutts B, Dlikan M, Fehr B, Logithasan V, Sayed T, Mendoza A, Ganzert C, Lou EHM. Identifying predictors of brace treatment outcomes for adolescents or adults with idiopathic scoliosis: a systematic review. Eur Spine J. 2025 May;34(5):1827-1848. doi: 10.1007/s00586-025-08736-w. Epub 2025 Feb 26.
- Bourtzoni S, Reed P. Pain perception in personality disorders. PLoS One. 2025 May 9;20(5):e0323004. doi: 10.1371/journal.pone.0323004. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar90
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .