- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07447947
Životní zkušenost a vnímání menopauzy u pacientek zapojených do multidisciplinárních léčebných postupů v nemocnici Paris Saint-Joseph (REVE)
Životní zkušenost a vnímání menopauzy u pacientek zapojených do multidisciplinárních léčebných postupů v pařížské nemocnici Saint-Joseph
Menopauza, často redukovaná na své biologické aspekty, je stále více studována prostřednictvím lékařských, psychologických, sociálních a kulturních hledisek. Zkušenosti žen se značně liší v závislosti na kontextu – zemi, době a sociálním statusu. Jejich vnímání je ambivalentní: zatímco některé spojují menopauzu s koncem plodnosti a zatěžujícími fyzickými příznaky (návaly horka, bolesti kloubů, poruchy spánku, výkyvy nálad, mozková mlha, vaginální suchost, nízké libido, přibývání na váze), jiné ji vnímají jako osvobozující fázi, bez reprodukčních očekávání. Překvapivě 87 % žen uvádí pozitivní zkušenost s menopauzou samotnou, ačkoli přechodová fáze je méně dobře snášena (78 %).
Ve Francii, kde je průměrná délka života žen 87 let, tráví třetinu života po menopauze. Přesto zůstává menopauza tabuizovaným tématem. Zatímco 87 % žen ve věku 50–65 let zažívá alespoň jeden příznak kromě ukončení menstruace, 25 % trpí vážnými příznaky. Ticho kolem menopauzy je nápadné: 48 % žen mladších 50 let má potíže o tom mluvit, 39 % premenopauzálních žen se cítí úzkostně, 46 % o tom nikdy nemluvilo se svým partnerem a pouze 61 % konzultovalo zdravotnického odborníka. Toto mlčení pramení ze zastaralých sexistických názorů, společenského zhodnocování mládí, nedostatku mezigeneračního dialogu a nedostatečných cílených zdravotních politik, což vede k izolaci a neviditelnosti.
Lékařská podpora se často zaměřuje na biomedicínský model, zejména hormonální substituční terapii (HRT), která zůstává kontroverzní od studie WHI z roku 2002. Pouze 2,5 % francouzských žen nad 45 let aktuálně užívá HRT a 45,4 % ji vnímá negativně. Nicméně zkušenosti žen sahají daleko za hormonální obavy.
K řešení těchto mezer nabízejí multidisciplinární programy – jako například v pařížské nemocnici Saint-Joseph a toulouské univerzitní nemocnici – skupinové přístupy, které řeší fyzické, psychologické a vztahové dimenze. Tyto programy poskytují tolik potřebný prostor pro výměnu, který často chybí v tradiční péči. Výzkum přínosů kolektivních diskusních prostorů (osobních nebo digitálních) v péči o menopauzu je omezený, což činí relevantním prozkoumat, jak tyto programy ovlivňují vnímání menopauzy ženami, jejich těla a jejich zdravotní cestu. Zatímco kvalitativní studie zkoumaly individuální zkušenosti, jen málo se zaměřilo na dynamiku sdíleného dialogu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonní číslo: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- Telefonní číslo: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Ve věku od 45 do 60 let
- Mluvící francouzsky
- Účastnící se multidisciplinárního programu nabízeného v pařížské nemocnici Saint Joseph
- Pacient, který nevznáší námitky proti použití těchto dat pro výzkumné účely
Vylučovací kritéria:
- Pacient pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
- Pacient zbavený osobní svobody (ve vězení nebo ústavní péči)
- Pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte specifické zkušenosti a vnímání menopauzy u žen
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akila LAZRI, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 825_REVE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fokusová skupina
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán